282,134 matches
-
reacții pot apare oricând în timpul terapiei . Pacienții trebuie monitorizați atent , în special în timpul primelor două luni de tratament cu abacavir , prin examen clinic la intervale de două săptămâni . Pacienții diagnosticați cu reacție de hipersensibilitate în timpul terapiei TREBUIE să întrerupă imediat administrarea Kivexa . Kivexa sau oricare alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) , NU TREBUIE NICIODATĂ readministrat la pacienții la care s- a întrerupt terapia din cauza reacțiilor de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu reacție de hipersensibilitate în timpul terapiei TREBUIE să întrerupă imediat administrarea Kivexa . Kivexa sau oricare alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) , NU TREBUIE NICIODATĂ readministrat la pacienții la care s- a întrerupt terapia din cauza reacțiilor de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât episodul inițial și poate include hipotensiune arterială severă , care pune în pericol viața , și deces . Pentru
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
se cunoaște că determină toxicitate cutanată ( cum ar fi inhibitorii non - nucleozidici de revers transcriptază - INNRT ) . Acest lucru se datorează faptului că , în prezent , este dificilă diferențierea între erupțiile cutanate induse de aceste medicamente și reacțiile de hipersensibilitate legate de administrarea de abacavir . 4 • Tratamentul după întreruperea terapiei cu Kivexa Dacă terapia cu Kivexa a fost întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea terapiei , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun simptom de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea terapiei , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun simptom de reacție de hipersensibilitate . Dacă nu poate fi exclusă o reacție de hipersensibilitate , nu trebuie reîncepută administrarea Kivexa sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , s- au raportat reacții de hipersensibilitate la pacienți care au
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , s- au raportat reacții de hipersensibilitate la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome de reacții de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării abacavirului , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Cei care prescriu trebuie să asigure informarea completă a pacienților în legătură cu următoarele date despre reacțiile de hipersensibilitate : - Pacienții trebuie avertizați despre posibilitatea
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
hipersensibilitate : - Pacienții trebuie avertizați despre posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate la - Pacienții la care apar semne sau simptome posibil legate de reacțiile de hipersensibilitate niciodată Kivexa sau alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) . - Pentru a evita reînceperea administrării de abacavir , pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate trebuie să înapoieze comprimatele de Kivexa rămase în posesia acestora , în conformitate cu reglementările locale și să ceară sfatul medicului sau farmacistului lor . - Pacienții care au întrerupt Kivexa indiferent de motiv și
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ceară sfatul medicului sau farmacistului lor . - Pacienții care au întrerupt Kivexa indiferent de motiv și în special cei la care această întrerupere a fost determinată de reacții adverse sau de boli , trebuie sfătuiți să se adreseze medicului lor înainte de reînceperea administrării . - Fiecărui pacient trebuie să i se reamintească să citească prospectul inclus în cutia de Kivexa . - Trebuie conștientizați cât este de important să scoată din cutie Cardul de Alertare și să îl Acidoză lactică : În timpul folosirii de analogi nucleozidici , s- a
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție concomitentă cu
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție concomitentă cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirină pot prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți atent . Cunoștințele despre mecanismul implicat sunt incomplete
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Tripla terapie cu analogi nucleozidici : S- au raportat rate crescute de eșec terapeutic din punct de vedere virusologic și apariția rezistenței precoce când abacavirul și lamivudina au fost asociate cu tenofovir disoproxil fumarat , cu administrare o dată pe zi . Siguranța și eficacitatea Kivexa nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice subiacente semnificative . Kivexa este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
abacavirului este modificată de consumul concomitent de etanol , care duce la o creștere cu aproximativ 41 % a ASC a abacavirului . Aceste rezultate nu sunt considerate semnificative clinic . Abacavirul nu are nici un efect asupra metabolizării etanolului . Într- un studiu de farmacocinetică , administrarea concomitentă a 600 mg abacavir de două ori pe zi și cu metadonă a evidențiat o reducere de 35 % a Cmax de abacavir și o creștere cu o oră a Tmax , dar ASC nu a fost modificată . Modificările farmacocineticii abacavirului
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
în principal pe cale renală , prin secreție activă , în special prin intermediul sistemului de transport cationic , ca de exemplu trimetoprimul . Alte medicamente ( de exemplu ranitidina , cimetidina ) se elimină doar parțial pe această cale și s- a demonstrat că nu interacționează cu lamivudina . Administrarea de trimetoprim/ sufametoxazol 160 mg/ 800 mg duce la o creștere cu 40 % a expunerii la lamivudină , datorită trimetoprimului . Cu toate acestea , cu excepția cazului când pacientul prezintă insuficiență renală , nu este necesară o ajustare a dozei de lamivudină ( vezi pct
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
a expunerii la lamivudină , datorită trimetoprimului . Cu toate acestea , cu excepția cazului când pacientul prezintă insuficiență renală , nu este necesară o ajustare a dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Farmacocinetica trimetoprimului și a sulfametoxazolului nu este modificată . Când se recomandă administrarea concomitentă de lamivudină și cotrimoxazol , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Kivexa cu doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Nu se recomanda administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
pacientul prezintă insuficiență renală , nu este necesară o ajustare a dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Farmacocinetica trimetoprimului și a sulfametoxazolului nu este modificată . Când se recomandă administrarea concomitentă de lamivudină și cotrimoxazol , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Kivexa cu doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Nu se recomanda administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet pe cale intravenoasă până când nu sunt disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
nu este modificată . Când se recomandă administrarea concomitentă de lamivudină și cotrimoxazol , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Kivexa cu doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Nu se recomanda administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet pe cale intravenoasă până când nu sunt disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba fosforilarea intracelulară a zalcitabinei , când cele două medicamente se administrează concomitent . De aceea , nu se recomandă folosirea Kivexa în asociere cu zalcitabina
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
HIV să nu își alăpteze sugarii pentru a evita Este de așteptat ca și abacavirul să fie excretat în laptele matern , deși acest lucru nu a fost confirmat . De aceea , se recomandă ca mamele să nu își alăpteze bebelușii în timpul administrării Kivexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Starea clinică a pacientului și profilul de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
a folosi utilaje . Starea clinică a pacientului și profilul de evenimente adverse pentru Kivexa trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate după administrarea Kivexa au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut pentru abacavir și lamivudină , administrate ca medicamente separate . Pentru multe dintre aceste reacții adverse nu este sigur dacă au sau nu legătură cu substanța activă , cu varietatea de medicamente folosite
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
supraveghere medicală atentă pe parcursul primelor două luni de tratament , efectuându- se examene clinice la fiecare două săptămâni . Este posibil ca terapia intermitentă să crească riscul de apariție a sensibilizării și , astfel , să crească incidența reacțiilor de hipersensibilitate semnificative clinic . Reînceperea administrării abacavirului , după o reacție de hipersensibilitate , duce la o revenire bruscă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență a reacției de hipersensibilitate este de obicei mai severă decât inițial și poate include hipotensiune arterială , care pune în pericol viața , și
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
Această recurență a reacției de hipersensibilitate este de obicei mai severă decât inițial și poate include hipotensiune arterială , care pune în pericol viața , și deces . Pacienții care prezintă această reacție de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu Kivexa , iar reînceperea administrării Kivexa sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) nu mai trebuie niciodată încercată . Pentru evitarea întârzierilor de diagnostic și pentru minimizarea riscului de reacții de hipersensibilitate care pun în pericol viața , terapia cu abacavir trebuie întreruptă
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
poate exclude hipersensibilitatea , chiar și în cazul în care este posibil alt diagnostic ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu debut rapid , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut după reînceperea administrării abacavirului chiar și la pacienți care înainte de oprirea administrării abacavirului nu au prezentat decât unul dintre simptomele esențiale de hipersensibilitate ( erupții cutanate , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea de rău ) . Cel mai frecvent
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
este posibil alt diagnostic ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu debut rapid , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut după reînceperea administrării abacavirului chiar și la pacienți care înainte de oprirea administrării abacavirului nu au prezentat decât unul dintre simptomele esențiale de hipersensibilitate ( erupții cutanate , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea de rău ) . Cel mai frecvent simptom izolat de reacție de hipersensibilitate a fost erupția
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , s- au raportat reacții de hipersensibilitate la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării abacavirului , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Fiecare pacient trebuie avertizat despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir . Multe dintre reacțiile adverse enumerate în tabelul de mai jos apar
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
jos apar frecvent ( greață , vărsături , diaree , febră , letargie , erupții cutanate ) la pacienți cu hipersensibilitate la abacavir . De aceea , pacienții care prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Kivexa la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se decide reînceperea administrării unui medicament care conține abacavir , acest lucru trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
la abacavir . De aceea , pacienții care prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Kivexa la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se decide reînceperea administrării unui medicament care conține abacavir , acest lucru trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil legate de folosirea abacavirului sau lamivudinei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
de neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Frecvente : S- au raportat cazuri de pancreatită Mai puțin frecvente : Frecvente : Erupții cutanate , alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : oboseală , stare de rău , febră După folosirea analogilor nucleozidici s- au raportat cazuri de acidoză lactică , uneori letală , de obicei asociată cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la pacienții
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]