282,134 matches
-
adecvat luând în considerare algoritmii de rezistență recomandați în prezent . Este puțin probabilă apariția rezistenței încrucișate între abacavir sau lamivudină și alte clase de antiretrovirale de exemplu IP sau INNRT . Pacienți netratați anterior Folosirea combinației de abacavir și lamivudină , cu administrare o dată pe zi , este susținută de rezultatele unui studiu controlat , dublu - orb , multicentric , cu durata de 48 săptămâni ( CNA30021 ) efectuat la 770 pacienți infectați cu HIV și netratați anterior . Aceștia au fost în principal pacienți infectați cu HIV , asimptomatici ( CDC
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
estimarea diferenței între tratamente : - 1, 7 ; IÎ 95 % - 8, 4 ; 4, 9 ) . Pe baza acestor rezultate se poate concluziona , cu un interval de încredere de 95 % , că diferența reală nu este mai mare de 8, 4 % în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi . Această eventuală diferență este suficient de mică pentru a se putea concluziona că , per total , administrarea o dată pe zi a abacavirului nu este inferioară ca eficacitate administrării de două ori pe zi . 14 Incidența eșecului
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
interval de încredere de 95 % , că diferența reală nu este mai mare de 8, 4 % în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi . Această eventuală diferență este suficient de mică pentru a se putea concluziona că , per total , administrarea o dată pe zi a abacavirului nu este inferioară ca eficacitate administrării de două ori pe zi . 14 Incidența eșecului terapeutic din punct de vedere virusologic ( încărcare virală > 50 copii/ ml ) , a fost mică și , per total , similară pentru ambele
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mare de 8, 4 % în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi . Această eventuală diferență este suficient de mică pentru a se putea concluziona că , per total , administrarea o dată pe zi a abacavirului nu este inferioară ca eficacitate administrării de două ori pe zi . 14 Incidența eșecului terapeutic din punct de vedere virusologic ( încărcare virală > 50 copii/ ml ) , a fost mică și , per total , similară pentru ambele loturi de tratament , cu administrare o dată sau de două ori pe
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
abacavirului nu este inferioară ca eficacitate administrării de două ori pe zi . 14 Incidența eșecului terapeutic din punct de vedere virusologic ( încărcare virală > 50 copii/ ml ) , a fost mică și , per total , similară pentru ambele loturi de tratament , cu administrare o dată sau de două ori pe zi ( 10 % și respectiv 8 % ) . În lotul de mici dimensiuni pentru analiza genotipică , s- a observat o tendință de creștere a ratei mutațiilor asociate tratamentului cu INRT în regimul terapeutic cu abacavir cu administrare
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
administrare o dată sau de două ori pe zi ( 10 % și respectiv 8 % ) . În lotul de mici dimensiuni pentru analiza genotipică , s- a observat o tendință de creștere a ratei mutațiilor asociate tratamentului cu INRT în regimul terapeutic cu abacavir cu administrare o dată pe zi comparativ cu administrarea de două ori pe zi . Nu s- au putut stabili concluzii definitive , deoarece datele obținute din acest studiu sunt limitate . În prezent datele despre utilizarea de abacavir o dată pe zi , pentru perioade lungi de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
pe zi ( 10 % și respectiv 8 % ) . În lotul de mici dimensiuni pentru analiza genotipică , s- a observat o tendință de creștere a ratei mutațiilor asociate tratamentului cu INRT în regimul terapeutic cu abacavir cu administrare o dată pe zi comparativ cu administrarea de două ori pe zi . Nu s- au putut stabili concluzii definitive , deoarece datele obținute din acest studiu sunt limitate . În prezent datele despre utilizarea de abacavir o dată pe zi , pentru perioade lungi de timp ( peste 48 săptămâni ) sunt limitate
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ml ( 54 % față de 57 % ) a fost similar în cele două loturi ( populația în intenție de tratament ) . În studiul ESS30008 , 260 pacienți cu supresie virusologică tratați cu terapie de primă linie conținând abacavir 300 mg plus lamivudină 150 mg , ambele cu administrare de două ori pe zi și un IP sau INNRT , au fost randomizați să continue acest regim terapeutic sau să îl schimbe cu Kivexa plus un IP sau INNRT timp de 48 săptămâni . Rezultatele indică faptul că lotul cu Kivexa
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
CDF ( à jeun ) comparativ cu comprimate de abacavir 2 x 300 mg plus comprimate de lamivudină 2 x 150 mg ( à jeun ) și cu CDF administrată concomitent cu o masă bogată în lipide , la voluntari sănătoși ( n = 30 ) . În cazul administrării à jeun nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește absorbția , măsurată cu ajutorul ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și al concentrației maxime de vârf ( Cmax ) pentru fiecare component în parte . De asemenea , nu s- au observat diferențe semnificative legate
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
diferențe semnificative în ceea ce privește absorbția , măsurată cu ajutorul ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și al concentrației maxime de vârf ( Cmax ) pentru fiecare component în parte . De asemenea , nu s- au observat diferențe semnificative legate de ingestia de alimente în ceea ce privește administrarea CDF à jeun comparativ cu administrarea concomitent cu alimente . Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente . Abacavirul și lamivudina se absorb bine și rapid de la nivelul tractului gastro- intestinal după administrare orală . La adulți
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și al concentrației maxime de vârf ( Cmax ) pentru fiecare component în parte . De asemenea , nu s- au observat diferențe semnificative legate de ingestia de alimente în ceea ce privește administrarea CDF à jeun comparativ cu administrarea concomitent cu alimente . Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente . Abacavirul și lamivudina se absorb bine și rapid de la nivelul tractului gastro- intestinal după administrare orală . La adulți , biodisponibilitatea absolută a abacavirului și lamivudinei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
de alimente în ceea ce privește administrarea CDF à jeun comparativ cu administrarea concomitent cu alimente . Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente . Abacavirul și lamivudina se absorb bine și rapid de la nivelul tractului gastro- intestinal după administrare orală . La adulți , biodisponibilitatea absolută a abacavirului și lamivudinei după administrare orală este de aproximativ 83 % și respectiv 80- 85 % . Durata medie până la atingerea concentrațiilor plasmatice maxime ( tmax ) este de aproximativ 1, 5 ore pentru abacavir și respectiv 1, 0
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu alimente . Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente . Abacavirul și lamivudina se absorb bine și rapid de la nivelul tractului gastro- intestinal după administrare orală . La adulți , biodisponibilitatea absolută a abacavirului și lamivudinei după administrare orală este de aproximativ 83 % și respectiv 80- 85 % . Durata medie până la atingerea concentrațiilor plasmatice maxime ( tmax ) este de aproximativ 1, 5 ore pentru abacavir și respectiv 1, 0 ore pentru lamivudină . După administrarea unei doze unice de 600 mg
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
absolută a abacavirului și lamivudinei după administrare orală este de aproximativ 83 % și respectiv 80- 85 % . Durata medie până la atingerea concentrațiilor plasmatice maxime ( tmax ) este de aproximativ 1, 5 ore pentru abacavir și respectiv 1, 0 ore pentru lamivudină . După administrarea unei doze unice de 600 mg abacavir , Cmax medie ( CV ) este de 4, 26 µg/ ml ( 28 % ) și ASC∞ medie ( CV ) este de 11, 95 µg . h/ ml ( 21 % ) . După administrarea orală de doze multiple de 300 mg lamivudină , timp
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
abacavir și respectiv 1, 0 ore pentru lamivudină . După administrarea unei doze unice de 600 mg abacavir , Cmax medie ( CV ) este de 4, 26 µg/ ml ( 28 % ) și ASC∞ medie ( CV ) este de 11, 95 µg . h/ ml ( 21 % ) . După administrarea orală de doze multiple de 300 mg lamivudină , timp de șapte zile , Cmax medie ( CV ) în faza de platou este de 2, 04 µg/ ml ( 26 % ) , iar ASC24 medie ( CV ) este de 8, 87 µg . h/ ml ( 21 % ) . 15 Distribuție
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
evidențiat un raport al ASC de la nivelul LCR față de cel plasmatic între 30 % și 44 % . Valorile înregistrate ale concentrației maxime sunt de 9 ori mai mari decât CI50 a abacavirului , de 0, 08 µg/ ml sau 0, 26 µM , la administrarea de doze de 600 mg abacavir de două ori pe zi . Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină la nivelul LCR față de concentrațiile plasmatice la 2- 4 ore de la administrarea orală , a fost de aproximativ 12 % . Nu se cunoaște în ce măsură lamivudina
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
abacavirului , de 0, 08 µg/ ml sau 0, 26 µM , la administrarea de doze de 600 mg abacavir de două ori pe zi . Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină la nivelul LCR față de concentrațiile plasmatice la 2- 4 ore de la administrarea orală , a fost de aproximativ 12 % . Nu se cunoaște în ce măsură lamivudina pătrunde la nivelul SNC și nici legătura între gradul de pătrundere și eficacitatea clinică . Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică , iar 2 % din doza administrată se elimină pe cale
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
forma de lamivudină netransformată . Probabilitatea interacțiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică , având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia ( 5 - 10 % ) . Valoarea medie a timpul de înjumătățire plasmatică al abacavirului este de aproximativ 1, 5 ore . În urma administrării pe cale orală de doze multiple de abacavir , 300 mg de două ori pe zi , nu s- au observat acumulări semnificative de abacavir . Eliminarea abacavirului se face prin metabolizare hepatică și excreția ulterioară , în principal pe cale renală , a metaboliților . Metaboliții urinari
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ore , comparativ cu media geometrică a timpilor de înjumătățire plasmatică pentru abacavir de 2, 6 ore în acest studiu . Într- un studiu încrucișat la 27 pacienți infectați cu HIV , expunerea intracelulară la carbovir- TP a fost mai mare în cazul administrării abacavir în doză unică de 600 mg pe zi ( ASC24, ss + 32 % , Cmax , ss + 99 % și Cmin + 18 % ) comparativ cu administrarea abacavir în două 16 doze a câte 300 mg pe zi . La pacienții la care s- a administrat lamivudină
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
studiu încrucișat la 27 pacienți infectați cu HIV , expunerea intracelulară la carbovir- TP a fost mai mare în cazul administrării abacavir în doză unică de 600 mg pe zi ( ASC24, ss + 32 % , Cmax , ss + 99 % și Cmin + 18 % ) comparativ cu administrarea abacavir în două 16 doze a câte 300 mg pe zi . La pacienții la care s- a administrat lamivudină 300 mg o dată pe zi , timpul de înjumătățire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină- TP a crescut la 16- 19 ore , comparativ
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
este depășit de beneficiul clinic potențial . Toxicitate după doze repetate În studiile toxicologice , s- a evidențiat că abacavirul crește greutatea ficatului la șoarece și maimuță . Semnificația clinică nu este cunoscută . Studiile clinice nu au evidențiat că abacavirul este hepatotoxic . După administrarea abacavirului timp de doi ani la șoarece și șobolan , s- a observat apariția degenerării miocardice ușoare . Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
MEDICAMENTULUI Kivexa 600 mg/ 300 mg comprimate filmate abacavir/ lamivudină 2 . Fiecare comprimat filmat conține : abacavir 600 mg ( sub formă de sulfat ) lamivudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
Kivexa conține abacavir , pacienții care utilizează Kivexa pot dezvolta o reacție de hipersensibilitate ( reacție alergică gravă ) care poate pune în pericol viața dacă tratamentul cu Kivexa este continuat . SPUNEȚI IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ , care vă va sfătui dacă trebuie să întrerupeți administrarea Kivexa dacă : 1 . aveți o erupție cutanată SAU 2 . prezentați unul sau mai multe simptome din cel puțin DOUĂ din grupurile următoare : - febră - dificultate de respirație , dureri în gât sau tuse - greață sau vărsături sau diaree sau durere abdominală - oboseală
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mai multe simptome din cel puțin DOUĂ din grupurile următoare : - febră - dificultate de respirație , dureri în gât sau tuse - greață sau vărsături sau diaree sau durere abdominală - oboseală accentuată sau durere severă sau stare generală de rău . Dacă ați întrerupt administrarea Kivexa datorită unei reacții de hipersensibilitate , NU TREBUIE SĂ MAI UTILIZAȚI NICIODATĂ Kivexa sau orice alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) , deoarece în câteva ore puteți prezenta o hipotensiune arterială care vă poate pune viața în pericol sau
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
prospect . În cutia de Kivexa se găsește și un Card de Alertare , pentru a vă reaminti atât dumneavoastră cât și echipei medicale despre hipersensibilitatea la abacavir . ADRESAȚI- VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ pentru a vă sfătui dacă să întrerupeți sau nu administrarea de Kivexa dacă : Dacă ați întrerupt tratamentul cu Kivexa din cauza unei reacții de hipersensibilitate , NU TREBUIE SĂ MAI LUAȚI NICIODATĂ Kivexa sau alt medicament care conține abacavir ( Ziagen sau Trizivir ) , pentru că în decurs de câteva ore poate apărea o scădere
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]