282,134 matches
-
distribuie extensiv în țesuturile periferice după administrarea intravenoasă . La douăzeci și patru de ore după administrarea intravenoasă a unei doze radiomarcate de pegaptanib în ambii ochi ai iepurilor , radioactivitatea s- a distribuit în principal în umoarea vitroasă , retină și umoare apoasă . După administrările intravitroasă și intravenoasă a pegaptanibului radiomarcat la iepuri , nivelele cel mai mari de radioactivitate ( excluzând ochiul pentru doza intravitroasă ) au fost obținute în rinichi . La iepuri , nucleotida componentă , 2 ’ - fluorouridina se găsește în plasmă și urină după doze unice intravenoase
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu există studii privind potențialul carcinogenic al pegaptanib . Pegaptanib nu a determinat toxicitate maternă și nu s- au observat manifestări de teratogenicitate sau de mortalitate fetală la șoareci în cazul administrării intravenoase de 1 până la 40 mg/ kg șizi . Diminuarea greutății ( 5 % ) și efecte minime de întârziere a osificării în falangele membrelor anterioare au fost observate doar la valori de expunere bazate pe ASC de peste 300 de ori mai mari decât
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
clemă din plastic .. Seringa are un adaptor preatașat din policarbonat plastic de tip „ luer lock ” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric . Ambalajul este furnizat fără ac . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Macugen este destinat unei singure administrări . Dacă soluția pare tulbure , se observă particule sau există dovada unei deteriorări a seringii , sau clema de plastic lipsește sau nu este atașată de seringă , Macugen nu trebuie utilizat . Anterior administrării , seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor Macugen este destinat unei singure administrări . Dacă soluția pare tulbure , se observă particule sau există dovada unei deteriorări a seringii , sau clema de plastic lipsește sau nu este atașată de seringă , Macugen nu trebuie utilizat . Anterior administrării , seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul din plastic trebuie îndepărtat pentru a permite administrarea produsului . Trebuie atașat un ac de 27- 30G x ½ inci la adaptorul de tip „ luer lock ” pentru a permite administrarea produsului . Seringa trebuie
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
sau există dovada unei deteriorări a seringii , sau clema de plastic lipsește sau nu este atașată de seringă , Macugen nu trebuie utilizat . Anterior administrării , seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul din plastic trebuie îndepărtat pentru a permite administrarea produsului . Trebuie atașat un ac de 27- 30G x ½ inci la adaptorul de tip „ luer lock ” pentru a permite administrarea produsului . Seringa trebuie verificată cu acul îndreptat în sus , în ceea ce privește prezența bulelor de aer . Dacă există bule de aer , seringa
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
trebuie utilizat . Anterior administrării , seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul din plastic trebuie îndepărtat pentru a permite administrarea produsului . Trebuie atașat un ac de 27- 30G x ½ inci la adaptorul de tip „ luer lock ” pentru a permite administrarea produsului . Seringa trebuie verificată cu acul îndreptat în sus , în ceea ce privește prezența bulelor de aer . Dacă există bule de aer , seringa trebuie lovită ușor cu un deget până când bulele se ridică în vârful seringii . Apoi , pistonul trebuie împins ușor în sus
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ușor în sus pentru a forța bulele de aer să iasă din seringă . Dopul pistonului nu trebuie tras înapoi . Ultimul marcaj al dopului pistonului ( cel mai apropiat de piston ) nu trebuie împins dincolo de linia dozei imprimată pe seringă . Imediat înainte de administrare , ultimul marcaj al pistonului trebuie aliniat cu marcajul dozei pentru a asigura eliberarea dozei potrivite . În acest moment , trebuie injectat tot conținutul seringii , Macugen trebuie păstrat la frigider . Soluția de injectat trebuie să atingă temperatura camerei înainte de injectare . Macugen trebuie
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să implementeze național , înainte de comercializare , și așa cum este agreat cu autoritatea competentă din Statul Membru : Un plan educațional pentru medici și personalul sanitar în scopul minimizării riscului administrării și susținerii utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri în scopul minimizării evenimentelor adverse associate cu procedura de administrare intravitroasă ( de exemplu endoftalmita ) prin educație adecvată despre : a ) Procedura intravitroasa asa cum a fost
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
din Statul Membru : Un plan educațional pentru medici și personalul sanitar în scopul minimizării riscului administrării și susținerii utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri în scopul minimizării evenimentelor adverse associate cu procedura de administrare intravitroasă ( de exemplu endoftalmita ) prin educație adecvată despre : a ) Procedura intravitroasa asa cum a fost realizata în studiile clinice pivot b ) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) Utilizarea antibioticelor d ) Utilizarea iodurii de povidonă e ) Efectuarea periajului pleoapei
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
educațional pentru pacienți pentru minimizarea riscului și susținerea utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri ce vor asigura educație adecvată în : l ) Semne și simptome cheie ale reacțiilor adverse grave associate cu procedura de administrare intravitroasă m ) Solicitarea de urgență a consultației din partea personalului sanitar • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în Modulul 1. 8. 1 al Autorizației de
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
zile după Decizia Comisiei . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 90 µl . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravitroasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 90 µl . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravitroasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Pungă conținând seringă preumplută , un dop al pistonului și un piston pre- atașat 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0. 3mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 90 µl Administrare intravitroasă 2 . 3 . 4 . Serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 µl 6 . Punga nu trebuie deschisă până când pacientul nu a fost pregătit pentru injectare . Pfizer 20 B . 21 PROSPECT : Macugen , 0, 3 mg soluție
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
a începe tratamentul cu Macugen . Alăptarea Nu se știe dacă Macugen se excretă în laptele uman . Macugen nu este recomandat în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru consiliere înainte de tratamentul cu Macugen . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea Macugen puteți observa încețoșarea temporară a vederii . Dacă sunteți afectat de aceasta , nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu dispare acest simptom . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ INJECȚIA INTRAVITROASĂ DE MACUGEN Toate injectările de Macugen vor fi
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
an ) . injectarea se efectuează în corpul vitros al ochiului , care este substanța asemănătoare cu un jeleu din interiorul ochiului . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea și vă va recomanda cât de mult timp trebuie să fiți tratat cu Macugen . Înainte de administrarea tratamentului , medicul dumnevoastră vă poate solicita să utilizați picături pentru ochi cu antibiotice sau să vă spălați cu grijă ochii . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice substanță . Vă rugăm să urmați cu atenție aceste instrucțiuni
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să procedați cu medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului . 6 . Ce conține Macugen - Substanța activă este pegaptanib sodic . administrarea unei doze de , 3 mg pegaptanib sodic . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru injectări . Cum arată Macugen și conținutul ambalajului Macugen este furnizat sub forma
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
acute , un tip de cancer al leucocitelor . Mylotarg a fost destinat utilizării pentru tratarea pacienților la care boala a recidivat după un ciclu anterior de tratament și care nu sunt candidați pentru alte tipuri de chimioterapie intensivă , cum ar fi administrarea dozelor mari de citarabină ( alt medicament antineoplazic ) . A fost destinat utilizării la pacienții care sunt „ CD- 33 ” pozitivi , adică leucocitele maligne prezintă la suprafață o proteină numită CD33 . Mylotarg a fost desemnat produs medicamentos orfan la 18 octombrie 2000 pentru
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Myfenax ? Tratamentul cu Myfenax trebuie început și continuat de către un medic specialist , calificat în abordarea terapeutică a transplantului . Modul de administrare și doza de Myfenax depind de tipul organului transplantat , de vârsta și de suprafața corporală a pacientului . Pentru transplantul renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , aceasta fiind administrată începând din primele
Ro_652 () [Corola-website/Science/291411_a_292740]
-
prezintă cancer de sân metastazat . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s- a extins la alte părți ale organismului . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Myocet ? Myocet trebuie utilizat în unități specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică ( tratamentul de distrugere a celulelor canceroase ) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei . Înainte de utilizare , Myocet trebuie preparat prin amestecarea componentelor separate conținute de fiecare ambalaj , folosindu- se un încălzitor special sau o baie de apă
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
care prezentau cancer de sân metastazat . În primul studiu , Myocet a fost comparat cu doxorubicina standard ( care nu este conținută în lipozomi ) , ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 297 de femei . În al doilea studiu , a fost comparată administrarea doar a Myocet cu administrarea doar a doxorubicinei standard la 224 de femei . Al treilea studiu a comparat efectele Myocet cu cele ale epirubicinei ( alt medicament antineoplazic din clasa antraciclinelor ) , ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 160 de
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
metastazat . În primul studiu , Myocet a fost comparat cu doxorubicina standard ( care nu este conținută în lipozomi ) , ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 297 de femei . În al doilea studiu , a fost comparată administrarea doar a Myocet cu administrarea doar a doxorubicinei standard la 224 de femei . Al treilea studiu a comparat efectele Myocet cu cele ale epirubicinei ( alt medicament antineoplazic din clasa antraciclinelor ) , ambele fiind administrate în asociere cu ciclofosfamidă la 160 de femei . Ce beneficii a prezentat
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]
-
preveni rejetul de organ ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Mycophenolate mofetil Teva ? Tratamentul cu Mycophenolate mofetil Teva trebuie inițiat și continuat de către un medic specialist , calificat în abordarea terapeutică a transplantului . Modul de administrare și doza de Mycophenolate mofetil Teva depind de tipul de transplant de organ , precum și de vârsta și suprafața corporală a pacientului . În cazul transplantului renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , iar
Ro_649 () [Corola-website/Science/291408_a_292737]
-
rapide ale inimii ) , îmbujorarea ( înroșirea ) , tusea , tahipneea ( frecvența rapidă a respirației ) , vărsăturile , urticaria ( erupții alergice ) , erupții cutanate , pirexia ( febră ) și un nivel scăzut al saturației cu oxigen ( nivel scăzut al oxigenului în sânge ) . Aproape toate aceste simptome au apărut în timpul administrării perfuziei sau imediat după aceea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Myozyme , a se consulta prospectul . Pacienții cărora li se administrează Myozyme pot dezvolta anticorpi ( proteine produse drept răspuns la Myozyme ) . Efectul acestor anticorpi asupra siguranței
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi . Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg . În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale , doza de telmisartan poate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]