282,134 matches
-
nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo ( 43, 9 % ) . Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din toate studiile clinice care au inclus 5788 de pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan . Reacțiile adverse au fost
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo ( 43, 9 % ) . Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din toate studiile clinice care au inclus 5788 de pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan . Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție : foarte frecvente
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică ) , crampe musculare , durere la nivelul membrelor , slăbiciune Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric , creșterea valorilor creatininei serice , creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei Cu frecvență necunoscută : 4. 9 Supradozaj Simptomatologie : Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
eliminat prin hemodializă . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Abordarea terapeutică depinde de durata de timp scursă din momentul ingestiei și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . Administrarea de cărbune activat poate fi utilă în tratamentul supradozajului . 30 Trebuie monitorizate frecvent valorile concentrațiilor serice ale electroliților și creatininei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Telmisartanul este un antagonist activ și specific al receptorilor angiotensinei II ( de
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
fi utilă în tratamentul supradozajului . 30 Trebuie monitorizate frecvent valorile concentrațiilor serice ale electroliților și creatininei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Telmisartanul este un antagonist activ și specific al receptorilor angiotensinei II ( de tip AT1 ) , eficace după administrare pe cale orală . Telmisartanul deplasează angiotensina II , cu afinitate foarte mare , de pe locul său de legare la nivelul subtipului de receptor AT1 , responsabil de acțiunile cunoscute ale angiotensinei II . Telmisartanul nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
receptori nu este cunoscut , nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II , a cărei concentrație este crescută de către telmisartan . Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan . Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice . La om , administrarea unei doze de 80 mg telmisartan inhibă aproape complet creșterea provocată tensiunii arteriale determinată de angiotensina II . Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil timp de până la 48 ore . Eficacitate clinică și siguranță în utilizare Activitatea
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
ore după adminsitrarea primei doze de telmisartan . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei relații dependente de doză , referitor la timpul de revenire la valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice ( TAS ) . La pacienții cu hipertensiune
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Absorbția telmisartanului este rapidă , dar cantitatea absorbită variază . Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 % . Când se administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în cazul administrării dozei de 40 mg ) la aproximativ 19 % ( în cazul administrării dozei de 160 mg ) . La 3 ore după administrare , concentrațiile plasmatice sunt similare , indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiții de repaus alimentar sau cu alimente . Liniaritate/ non- liniaritate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 % . Când se administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în cazul administrării dozei de 40 mg ) la aproximativ 19 % ( în cazul administrării dozei de 160 mg ) . La 3 ore după administrare , concentrațiile plasmatice sunt similare , indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiții de repaus alimentar sau cu alimente . Liniaritate/ non- liniaritate Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în cazul administrării dozei de 40 mg ) la aproximativ 19 % ( în cazul administrării dozei de 160 mg ) . La 3 ore după administrare , concentrațiile plasmatice sunt similare , indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiții de repaus alimentar sau cu alimente . Liniaritate/ non- liniaritate Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă o scădere a eficienței terapeutice . Nu există o relație
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
alimente . Liniaritate/ non- liniaritate Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă o scădere a eficienței terapeutice . Nu există o relație liniară între doze și concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții adverse mediate farmacologic , cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II , au fost prevenite prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La ambele specii s- au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
mg comprimate telmisartan 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
EMEA ) va revizui toate informațiile nou apărute , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Naglazyme ? Societatea care produce Naglazyme va efectua studii pentru a analiza siguranța și eficacitatea pe termen lung a administrării Naglazyme la femei însărcinate , la cele care alăptează și la copiii sub cinci ani , pentru a observa dacă pacienții dezvoltă anticorpi ( proteine care sunt produse în organism ca răspuns la Naglazyme , care ar putea afecta răspunsul la tratament ) și pentru
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de regul , între 0, 3 i 1, 0 UI/ kg i zi . Necesarul
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Insulatard se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Insulatard se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Flacoanele sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
pronun ațe sau diferite fă de cele avute sub tratamentul cu insulin de origine animal . Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Suspensiile de insulin nu se utilizeaz în pompele de perfuzie a insulinei . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunoa te c unele medicamente interac ioneaz
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
recomand că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna asupra lor buc ele de zah r , dulciuri , biscui i sau suc de fructe cu zah r . • Episoadele hipoglicemice grave , când pacientul devine incon tient , pot fi tratate fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10-
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]