282,134 matches
-
fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE Administrare subcutanat 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână i vederea copiilor 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI ) SPECIAL ( E ) , DAC ESTE( SUNT ) NECESAR
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 73 B . 74 PROSPECT
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 73 B . 74 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Insulatard 40
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
utiliza i cârțu ul dac observa i orice deteriorare sau existen a unui spa iu între piston i bandă cod alb . V rug m s - l returna i . Pentru instruc iuni suplimentare citi i manualul de utilizare a dispozitivului de administrare . Dezinfecta i membrana de cauciuc cu un tampon cu alcool medicinal . Utiliza i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . În pompele de insulin . În cazul în care Penfill- ul sau dispozitivul care îl con ine
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Insulatard ) Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup omogenizare . Nu reumple i Insulatard Penfill . Cârțu ele Penfill sunt destinate utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine . Dac sunte i tratat cu Insulatard Penfill i o alt insulin în cârțu Penfill , trebuie s utiliza i dou dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulin . Omogenizarea este mai
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
Cârțu ele Penfill sunt destinate utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine . Dac sunte i tratat cu Insulatard Penfill i o alt insulin în cârțu Penfill , trebuie s utiliza i dou dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulin . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Înainte de a pune cârțu ul Penfill în sistemul de administrare a insulinei , mi că i- l în sus i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
cârțu Penfill , trebuie s utiliza i dou dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulin . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Înainte de a pune cârțu ul Penfill în sistemul de administrare a insulinei , mi că i- l în sus i în jos între pozi iile a i b i înapoi ( vezi figură ) , astfel încât bilă de sticl s se deplaseze de la un cap ț al cârțu ului 88 la cel lalt de
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
mai rapid când este injectat în peretele abdominal . Cum se injecteaz aceast insulin Injecta i insulină sub piele , utilizând tehnică de injectare recomandat de medicul dumneavoastr sau de asistență medical i a a cum este descris în manualul dispozitivului de administrare . Men ine i acul sub piele timp de cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c a i administrat întreaga doz . Dup fiecare injec ie asigura i- v c a i deta at i îndep rtat acul i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
selecta ( alege ) doze de la 2 la 78 unit i în trepte de căte 2 unit i . Insulatard NovoLet este destinat utiliz rii împreun cu acele NovoFine . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care NovoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoLet Ac NovoFine® Capacul exterior mare al acului Folie protectoare Capacul Capacul stiloului interior al injector ( pen - acului ului ) Bilă de sticl Verifica i eticheta pentru a
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
c doză maxim este 78 unit i . • Dup fixarea dozei , îndep rta i capacul pentru a injecta insulină . Introduce i acul în piele . Folosi i tehnică de injectare recomandat de medicul dumneavoastr . Injecta i doză prin ap sarea butonului de administrare pan la cap ț . Fi i atent s ap să i butonul de injectare numai în momentul inject rii . • ine i butonul ap sat complet dup injectare pan la scoaterea acului din piele . Acul trebuie s r mân sub piele
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
să i butonul de injectare numai în momentul inject rii . • ine i butonul ap sat complet dup injectare pan la scoaterea acului din piele . Acul trebuie s r mân sub piele cel pu în 6 secunde . Această va asigura o administrare corect i integral a dozei . Injec îi ulterioare • Verifica i întotdeauna dac butonul de injectare este ap sat complet . În caz contrar , r suci i capacul pan când butonul de injectare revine la pozi ia normal , dup care urma i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Asigura i- v c pe cutia cu ace exist marcajul S , care indic acele scurte . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care InnoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . Selectorul dozei Scală rezidual Scală dozei Verifica i eticheta pentru a v asigura c Insulatard InnoLet con ine tipul corect de insulin . Scoate i capacul ( a a
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i pagina pentru informa iile privind utilizarea FlexPen . Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc iuni înainte de a utiliza Insulatard FlexPen FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la 1 la 60 unit i , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat i testat spre a fi utilizat cu acele de unic folosin de maxim 8 mm
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de câte o unitate . FlexPen este destinat i testat spre a fi utilizat cu acele de unic folosin de maxim 8 mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect său s- a pierdut . Insulatard FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) 12 Bilă de dozei exterior al acului al acului FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i butonul de injectare numai atunci cand injecta i insulin . K ine i butonul ap sat complet dup injectare pan la scoaterea acului din piele . Acul trebuie s r mân sub piele cel pu în ase secunde . Această va asigura o administrare corect i integral a dozei . L Introduce i vârful acului în capacul mare exterior al acului f r s îl atinge i . Când acul este acoperit , împinge i complet cu aten ie capacul mare exterior al acului i apoi de
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Kinzalkomb trebuie administrat o dată pe
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Kinzalkomb trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Kinzalkomb trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de Kinzalkomb nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți . Kinzalkomb nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Nu trebuie să
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
al telmisartanului să fie redus . În plus , Kinzalkomb trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție , deoarece modificări minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică referitoare la administrarea Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență hepatică . Hipertensiune arterială renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a rinichiului unic funcțional , tratați cu medicamente
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
funcțional , tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalkomb la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalkomb la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]