25,745 matches
-
simptome anginoase . În comparație cu placebo , terapia cu Replagal a determinat și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie , s- au constatat scăderi medii de aproximativ 20- 50 % în plasmă , în sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale și cardiace . După 12- 18 luni de tratament s- a constatat o reducere cu 50- 80 % în plasmă și în sedimentul urinar . Efectele metabolice s- au asociat și cu o creștere semnificativă a greutății corporale , a sudorației și a nivelului de energie
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
În concordanță cu efectele clinice ale Replagal , tratamentul cu enzimă a determinat o acumulare redusă de Gb în multe tipuri de celule , inclusiv în celulele glomerulare renale și epiteliale tubulare , în celulele endoteliale capilare renale ( celulele endoteliale capilare dermice și cardiace nu au fost examinate ) și în miocitele cardiace . La copiii de sex masculin cu boală Fabry , concentrația plasmatică a Gb a scăzut cu 40- 50 % după 6 luni de tratament cu Replagal , această reducere persistând după o perioadă totală de
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu enzimă a determinat o acumulare redusă de Gb în multe tipuri de celule , inclusiv în celulele glomerulare renale și epiteliale tubulare , în celulele endoteliale capilare renale ( celulele endoteliale capilare dermice și cardiace nu au fost examinate ) și în miocitele cardiace . La copiii de sex masculin cu boală Fabry , concentrația plasmatică a Gb a scăzut cu 40- 50 % după 6 luni de tratament cu Replagal , această reducere persistând după o perioadă totală de 12 luni de tratament . 6 Nu s- a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii NovoMix 30 . Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon : Au fost descrise cazuri de insuficien cardiac raportate spontan în urmă administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
necesită întreruperea administr rii NovoMix 30 . Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon : Au fost descrise cazuri de insuficien cardiac raportate spontan în urmă administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele i simptomele de insuficien cardiac , cre tere în greutate i edeme . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele i simptomele de insuficien cardiac , cre tere în greutate i edeme . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunosc mai multe medicamente care influen eaz metabolismul glucozei . Urm toarele substan e pot reduce necesarul de insulin al pacientului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii NovoMix 30 . Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon : Au fost descrise cazuri de insuficien cardiac raportate spontan în urmă administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
necesită întreruperea administr rii NovoMix 30 . Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon : Au fost descrise cazuri de insuficien cardiac raportate spontan în urmă administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele i simptomele de insuficien cardiac , cre tere în greutate i edeme . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
administr rii asocierii pioglitazon cu insulin , în special la pacien i cu risc de dezvoltare a insuficien ei cardiace . În cazul utiliz rii NovoMix 30 în asociere cu pioglitazon , la acien i trebuie urm rite semnele i simptomele de insuficien cardiac , cre tere în greutate i edeme . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Se cunosc mai multe medicamente care influen eaz metabolismul glucozei . Urm toarele substan e pot reduce necesarul de insulin al pacientului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de sex feminin . În ambele studii , pacienții aveau boli terminale în stadii avansate și o speranță de viață limitată , majoritatea cu un diagnostic principal de cancer incurabil ; alte diagnostice principale au inclus BPOC/ emfizem în stadiu terminal , boală cardiovasculară/ insuficiență cardiacă , boală Alzheimer/ demență , HIV/ SIDA sau alte boli aflate în stadiu avansat . Înainte de screening , pacienții aveau constipație indusă de opioide , definită ca < 3 scaune în ultima săptămână sau nici un scaun timp de > 2 zile . Studiul 301 a comparat
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
administrat placebo . Nu au existat modificări relevante clinic ale scorurilor de evaluare a durerii de la momentul inițial , nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Efecte asupra repolarizării cardiace În cadrul unui studiu ECG dublu- orb , randomizat , desfășurat pe grupuri paralele , al unor doze unice de bromură de metilnaltrexonă ( 0, 15 , 0, 30 și 0, 50 mg/ kg ) administrate subcutanat la 207 voluntari sănătoși , nu a fost detectat nici un semnal
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . În cadrul unor studii non- clinice la câini au fost observate efecte cardiace ( alungirea potențialului de acțiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc ) . Mecanismul acestui efect nu este cunoscut ; cu toate acestea , canalele ionilor de potasiu la om ( hERG ) nu par să fie implicate . Injecțiile subcutanate cu RELISTOR în doza de 150
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Rasilez trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Rasilez 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Rasilez comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Rasilez trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Rasilez 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Rasilez comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
scăderea tensiunii arteriale . Tensiunea arterială mare sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RASILEZ Nu utilizați Rasilez - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Rasilez . 39 Nu este recomandată utilizarea Rasilez la copii
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
scăderea tensiunii arteriale . Tensiunea arterială mare sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RASILEZ Nu utilizați Rasilez - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]