282,134 matches
-
diabetului zaharat sau farmacistului . 1 . CE ESTE LEVEMIR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levemir este un analog de insulină utilizat în tratamentul diabetului zaharat . Medicamentul este disponibil în cartuș a 3 ml , denumit Penfill , destinat utilizării cu un dispozitiv de administrare a insulinei . Levemir este un analog de insulină umană cu acțiune prelungită , care scade concentrația glucozei din sângele dumneavoastră . Efectul va dura o perioadă de până la 24 ore , în funcție de doză . Poate fi utilizat în asociere cu antidiabetice orale sau cu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
este scăpat , lovit sau strivit , deoarece există riscul de scurgere a insulinei . Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat ( vezi pct . Nu reumpleți cartușul . Cartușele Levemir Penfill sunt realizate pentru a fi utilizate cu dispozitivele NovoNordisk de administrare a insulinei și cu acele NovoFine . Dacă sunteți tratat cu Levemir Penfill și o altă insulină în cartuș Penfill , trebuie să utilizați două dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulină . Levemir se utilizează pentru injectare
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
cartușul . Cartușele Levemir Penfill sunt realizate pentru a fi utilizate cu dispozitivele NovoNordisk de administrare a insulinei și cu acele NovoFine . Dacă sunteți tratat cu Levemir Penfill și o altă insulină în cartuș Penfill , trebuie să utilizați două dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulină . Levemir se utilizează pentru injectare sub piele ( subcutanat ) . Nu injectați niciodată insulina direct în mușchi sau în venă . Schimbați mereu locul injectării pentru a evita formarea nodulilor ( vezi pct . 5 . Reacții
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
venă . Schimbați mereu locul injectării pentru a evita formarea nodulilor ( vezi pct . 5 . Reacții adverse posibile ) . 59 • Injectați insulina sub piele . Folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul sau de asistenta dumneavoastră , așa cum este descris în manualul dispozitivului dumneavoastră de administrare . • Mențineți acul sub piele timp de cel puțin 6 secunde pentru a fi siguri că ați administrat întreaga doză . • După fiecare injectare asigurați- vă că ați detașat și îndepărtat acul și păstrați Levemir fără a avea acul atașat . În caz
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
insulină decât cele necesare • Aveți o infecție sau febră • Ați mâncat mai mult decât de obicei • Ați depus mai puțin efort fizic decât de obicei . 5 . Ca toate medicamentele , Levemir poate determina reacții adverse , chiar dacă nu toți pacienții la experimentează . Administrarea excesivă de Levemir poate provoca scăderea glicemiei ( hipoglicemie ) . Pentru recomandări , vezi pct . 4 . Ce este de făcut în cazuri de urgență . Reacții adverse raportate frecvent ( mai puțin decât 1 la 10 ) Modificări la locul de injectare . Pot să apară reacții
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
insulină decât cele necesare • Aveți o infecție sau febră • Ați mâncat mai mult decât de obicei • Ați depus mai puțin efort fizic decât de obicei . 5 . Ca toate medicamentele , Levemir poate determina reacții adverse , chiar dacă nu toți pacienții la experimentează . Administrarea excesivă de Levemir poate provoca scăderea glicemiei ( hipoglicemie ) . Pentru recomandări , vezi pct . 4 . Ce este de făcut în cazuri de urgență . Reacții adverse raportate frecvent ( mai puțin decât 1 la 10 ) Modificări la locul de injectare . Pot să apară reacții
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Franța . Acest prospect a fost aprobat în Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Levemir FlexPen FlexPen- ul dumneavoastră este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doză . Puteți selecta doze de la 1 la 60 unități , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat și testat spre a fi utilizat cu acele de unică folosință de maxim 8 mm lungime NovoFine
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
unități , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat și testat spre a fi utilizat cu acele de unică folosință de maxim 8 mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca măsură de precauție , purtați întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastră este defect sau s- a pierdut . Culoarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut din ilustrații diferă de a FlexPen- ului dumneavoastră . Levemir FlexPen/ ul dumneavoastră Capacul stiloului injector ( pen- ului ) dozei Capacul
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
dispozitivului InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 78 INFORMAȚII DESPRE INJECTAREA LEVEMIR INNOLET Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza Levemir InnoLet . Levemir InnoLet este un stilou injector ( pen ) preumplut simplu și compact , care asigură administrarea dozelor cuprinse între 1 și 50 unități , în trepte de câte o unitate . Levemir InnoLet este special realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Selectorul dozei Capacul interior al Folie Capacul acului
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
este reprezentat de tratarea pacienților cu vârste < 5 ani suferind de o formă severă a bolii , cu toate că pacienții cu vârste < 5 ani nu au fost incluși în studiul pivot de fază 3 . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Naglazyme trebuie să fie supervizat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu MPZ VI sau alte boli metabolice ereditare . Regimul de dozaj recomandat pentru galsulfază este de 1 mg/ kg de greutate corporală , administrat o dată pe
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La îngrijirea și tratarea pacienților cu căi aeriene compromise trebuie adoptată o atitudine terapeutică precaută , manifestată prin limitarea sau monitorizarea atentă a utilizării de antihistaminice și alte medicamente sedative . Administrarea perfuziilor cu Naglazyme poate fi întârziată la pacienții aflați în episod febril acut sau cu boală respiratorie . Siguranța și eficacitatea utilizării Naglazyme la copii cu vârste mai mici de 5 ani și la pacienți cu vârste mai mari de 65
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
4- 8 săptămâni de la inițierea tratamentului . Întrucât experiența disponibilă cu privire la reluarea tratamentului după o perioadă lungă de întrerupere este mică , trebuie adoptată o atitudine precaută în asemenea situații datorită riscului teoretic crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilizare . În cazul administrării Naglazyme , se recomandă ca pacienții să primească mai întâi o medicație preliminară ( antihistaminice , cu sau fără antipiretice ) cu aproximativ 30- 60 de minute înainte de începerea perfuziei , pentru a minimiza posibilitatea apariției RLP . În cazul unor RLP ușoare sau moderate , trebuie
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
11 ( 2 ) 0 ( 0 ) frecvente Frecvente 21 ( 4 ) 5 ( 1 ) 10 ( 2 ) 0 ( 0 ) Congestie nazală Frecvente Durere Foarte 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) Hernie ombilicală Frecvente 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) Edem facial Frecvente Foarte 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) locului de administrare 26 ( 5 ) 16 ( 3 ) 21 ( 4 ) rău Frecvente 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) Reacțiile legate de perfuzie care apar în timpul administrării Naglazyme , caracterizate printr- un comportament de tip recurent al simptomelor , au fost observate la 30 ( 56 % ) din cei 54 de
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
2 ) 0 ( 0 ) Hernie ombilicală Frecvente 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) Edem facial Frecvente Foarte 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) locului de administrare 26 ( 5 ) 16 ( 3 ) 21 ( 4 ) rău Frecvente 11 ( 2 ) 0 ( 0 ) Reacțiile legate de perfuzie care apar în timpul administrării Naglazyme , caracterizate printr- un comportament de tip recurent al simptomelor , au fost observate la 30 ( 56 % ) din cei 54 de pacienți tratați cu Naglazyme în cadrul tuturor studiilor clinice . Cele mai frecvente simptome ale acestor reacții de perfuzie au inclus febră
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
șoareci . Toxicitatea peri - și post- natală nu a fost investigată . Nu este anticipat un potențial genotoxic și carcinogen . Nu este cunoscută cauza relevanței clinice a toxicității hepatice ( hiperplazie de canal biliar / inflamație periportală ) constatată la doze clinic relevante în cazul administrării de doze repetate în studiile de toxicitate pe maimuțe . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fost demonstrată pentru un interval de cel mult 4 de zile , la temperatura camerei ( 23°C - 27°C ) . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , Naglazyme trebuie utilizat imediat . 7 la temperatura camerei ( 23°C - 27°C ) , în perioada de administrare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( sticlă de tip
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6. 7 Pregătirea perfuziei cu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la frigider A nu se congela 10 . De unică folosință Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată 11 . BioMarin Europe Limited , 164 Shaftesbury Avenue
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
1/ 05/ 324/ 001 1 flacon EU/ 1/ 05/ 324/ 002 6 flacoane 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . { FLACON de tip clar de 1 , 5 ml } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă . Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 5 ml 6 . A se păstra la frigider 18 B . PROSPECTUL Naglazyme 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază Citiți
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Doze Regimul de dozaj recomandat pentru galsulfază este de 1 mg/ kg de greutate corporală , administrat o dată pe săptămână sub formă de perfuzie intravenoasă . Viteza de perfuzie inițială va fi ajustată astfel încât aproximativ 2, 5 % din volumul
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , urmate de o perioadă de cel mult 24 de ore la temperatura camerei ( 23°C - 27°C ) , în perioada de administrare . Nu utilizați Naglazyme în cazul în care conține particule vizibile . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
medicament , cu excepția celor menționate mai jos . Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pregătirea perfuziei cu Naglazyme ( prin
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul unităților specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică , iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei . Doze În cazul administrării Myocet în asociere cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul unităților specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică , iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei . Doze În cazul administrării Myocet în asociere cu ciclofosfamidă ( 600 mg/ m ) , doza inițială de Myocet recomandată este de 60- 75
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul unităților specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică , iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei . Doze În cazul administrării Myocet în asociere cu ciclofosfamidă ( 600 mg/ m ) , doza inițială de Myocet recomandată este de 60- 75 mg/ m la fiecare trei
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]