26,464 matches
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Invirase . Invirase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece în momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 8 aprilie 1999 . Alte informații despre Invirase : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Invirase , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 octombrie 1996 . Autorizația de introducere
Ro_501 () [Corola-website/Science/291260_a_292589]
-
dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . 200 Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că Binocrit poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în anumite circumstanțe poate avea un efect negativ asupra cancerului . În funcție de situația dumneavoastră individuală , poate fi preferabilă o transfuzie de sânge . Vă rugăm să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră . Pacienți care își donează sângele înaintea intervenției chirurgicale Medicul dumneavoastră va ține cont
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alte medicamente antiretrovirale , sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratării adulților și copiilor în vârstă de peste 2 ani infectați cu HIV . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kaletra . Inițial , Kaletra a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , la momentul aprobării , nu au fost disponibile informații suficiente . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 12 noiembrie 2002 . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
HIV . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kaletra . Inițial , Kaletra a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , la momentul aprobării , nu au fost disponibile informații suficiente . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 12 noiembrie 2002 . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Kaletra ? Deoarece Kaletra a fost disponibil anterior doar sub formă de capsule și soluție orală , societatea care produce Kaletra
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
de hipotonie- hiporeactivitate ) în primele 48 de ore de la vaccinare . Plâns persistent , neconsolabil > 3 ore , apărut în primele 48 de ore de la vaccinare Convulsii însoțite sau nu de febră , apărute în primele 3 zile de la vaccinare Pot fi unele circumstanțe , ca de exemplu incidența mare a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
de hipotonie- hiporeactivitate ) în primele 48 de ore de la vaccinare . Plâns persistent , neconsolabil > 3 ore , apărut în primele 48 de ore de la vaccinare Convulsii însoțite sau nu de febră , apărute în primele 3 zile de la vaccinare Pot fi unele circumstanțe , ca de exemplu incidența mare a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nici o circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 3 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 11 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 19 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ajustată în funcție de clearance- ul zilnic al pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . 27 Doza care trebuie administrată și frecvența administrării vor fi întotdeauna adaptate conform eficacității clinice în cazurile individuale . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de Helixate NexGen 250 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați Helixate NexGen 250 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de Helixate NexGen 500 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați Helixate NexGen 500 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de Helixate NexGen 1000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați Helixate NexGen 1000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pacientului și de nivelurile dorite ale factorului VIII , timp de cel puțin 7 zile . Medicul dumneavoastră va adapta întotdeauna doza de Helixate NexGen 2000 UI care trebuie administrată și frecvența administrării conform eficacității clinice observate în cazul dumneavoastră . În anumite circumstanțe , pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Dacă utilizați Helixate NexGen 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor ( profilactic ) , medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu LLC cu celule B la care nu este adecvată utilizarea chimioterapiei combinate cu fludarabină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MabCampath . MabCampath a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre MabCampath . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , ,, circumstanțele excepționale ” au încetat la 4 iulie 2008 . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului MabCampath ? În
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
fludarabină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MabCampath . MabCampath a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre MabCampath . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , ,, circumstanțele excepționale ” au încetat la 4 iulie 2008 . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului MabCampath ? În toate statele membre , societatea care produce MabCampath va pune la dispoziția tuturor medicilor care prescriu medicamentul o broșură care conține informații despre
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
saquinavir în laptele matern . Deoarece potențialul pentru reacții adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptați nu poate fi evaluat , alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului cu saquinavir . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o circumstanță , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Invirase poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . În timpul tratamentului cu Invirase
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
saquinavir în laptele matern . Deoarece potențialul pentru reacții adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptați nu poate fi evaluat , alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului cu saquinavir . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o circumstanță , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Invirase poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . În timpul tratamentului cu Invirase
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]