27,702 matches
-
prostată, vezica urinară, ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici (sciatic sau tibial), de preferat din apropierea mușchiului, o probă de măduvă osoasă (și/sau o puncție aspirativă de măduvă osoasă examinată pe loc), piele. Observațiile clinice și cele macroscopice pot să conducă la necesitatea de a examina țesuturi suplimentare. Se conserva și alte organe considerate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Aparatură: Echipamentul obișnuit de laborator și în special următoarele: (a) pH-metru și aparat de măsurare a oxigenului; (b) echipament pentru determinarea durității și alcalinității apei; (c) aparatură adecvată pentru controlul temperaturii, de preferat cu supraveghere continuă; (d) bazine din material chimic inert și de capacitate adaptată la încărcarea și densitatea populației recomandate (vezi pct. 1.8.5 și apendicele 1); (e) balanța de precizie adecvată (adică până la ±0,5%). 1.6.2. Apă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
un lot martor dintr-un bazin conținând agentul de dispersie la concentrația maximă testată (vezi pct. 1.8.3 și 1.8.4); (c) se poate folosi o serie geometrica sau una logaritmica adecvată (10) (vezi apendicele 3). Este de preferat seria logaritmica în definirea intervalelor între nivelurile concentrațiilor testate; (d) dacă sunt disponibile mai mult de șase bazine, bazinele suplimentare ar trebui folosite fie la dublarea probelor, fie la distribuirea lor în intervalele de concentrații, în scopul îngustării acestora. Ambele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ar trebui folosite fie la dublarea probelor, fie la distribuirea lor în intervalele de concentrații, în scopul îngustării acestora. Ambele măsuri sunt oportune în egală măsură. 1.7.2. Structurarea pentru DFEO/ DMEO folosind analiza de varianta Ar fi de preferat să existe bazine-dublură la fiecare concentrație, iar analiza statistică să se facă la nivelul fiecărui bazin (11). Fără bazine-dublură nu poate fi luată în considerare variabilitatea între bazine separat de variabilitatea de la un pește la altul. Cu toate acestea, experiența
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
maximă testată nu trebuie să depășească limită de solubilitate a substanței în apă. Când se folosește un agent de dispersie la prepararea soluției de bază, concentrația finală a acestuia nu trebuie să depășească 0,1 ml/l și este de preferat să fie aceeași în toate bazinele (vezi pct. 1.6.3). Recurgerea la astfel de produse trebuie totuși evitată pe cât posibil. 1.8.4. Bazinele martor Numărul bazinelor martor cu apă de diluare depinde de structurarea testului (vezi pct. 1
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pe săptămână. pH-ul se măsoară la începutul și la sfarsitul fiecărei schimbări a apei la testele în regim semistatic și cel putin săptămânal la testele în regim dinamic. Duritatea și alcalinitatea se măsoară o dată la fiecare test. Este de preferat că temperatura să fie monitorizată continuu cel putin într-unul din bazine. 1.8.6. Observațiile Greutatea: la sfarsitul testului toți peștii supraviețuitori trebuie cântăriți în vivo zvântați (blotted dry), fie în grupuri pe fiecare bazin, fie individual. Cântărirea în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
medii ale bazinelor sau pseudospecifice (după caz) pentru perioadele dintre ziua 0 și ziua 28 sau, posibil, ziua 0 și ziua 14 și dintre ziua 14 și ziua 28, - rezultatele analizei statistice (adică analiza prin regresie sau de varianta), de preferat în formă tabelara și grafică și DMEO (p=0,05) și DFEO sau Cex cu erori standard când este posibil, după caz, - incidența oricăror reacții neobișnuite a peștilor și orice efecte vizibile provocate de substanță testată. 3. BIBLIOGRAFIE (1) Solbe
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
depășească limită de solubilitate a substanței în apă. Când se folosește un agent de dispersie la prepararea soluțiilor (vezi pct. 1.6.6), concentrația finală a acestuia în recipiente trebuie să nu depășească 0,1 ml/l și este de preferat să fie aceeași în toate recipientele. 1.7.3. Loturile martor În paralel cu loturile tratate trebuie să fie studiate și loturile dintr-o incinta cu apă de diluare (cu dublura, daca este cazul) și, daca prezintă relevanță, dintr-o
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
-ul trebuie măsurat la începutul și la sfarsitul fiecărei schimbări a apei la testele în regim semistatic și cel putin săptămânal la testele în regim dinamic. Duritatea trebuie măsurată o dată la fiecare test. Temperatura se măsoară zilnic și este de preferat să fie monitorizată continuu cel putin într-una din incinte. 1.7.5. Observațiile 1.7.5.1. Stadiul dezvoltării embrionare Stadiul embrionar (adică stadiul de gastrula) la începutul expunerii la substanță testată trebuie verificat cât mai exact posibil. Aceasta
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
celor mai mici pătrate neliniare. Curbă (curbele) trebuie parametrizate astfel încât CL/CEx studiate și eroarea standard respectivă să poată fi estimate direct. Aceasta va ușura mult calculul intervalului de încredere din jurul CL/CEx. Dacă nu sunt motive întemeiate să fie preferate alte niveluri de încredere, ar trebui alese nivelurile de 95% la ambele capete ale intervalului. Este de preferat ca metodă de ajustare să asigure un mijloc de a evalua semnificația neajustării. Pot fi folosite metode grafice de ajustare a curbelor
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
poată fi estimate direct. Aceasta va ușura mult calculul intervalului de încredere din jurul CL/CEx. Dacă nu sunt motive întemeiate să fie preferate alte niveluri de încredere, ar trebui alese nivelurile de 95% la ambele capete ale intervalului. Este de preferat ca metodă de ajustare să asigure un mijloc de a evalua semnificația neajustării. Pot fi folosite metode grafice de ajustare a curbelor. Analiza prin regresie este adecvată pentru toate observațiile enumerate la pct. 1.7.5.6. 2.2. INTERPRETAREA
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
5.2. Condiții de adăpost și hrană Se utilizează cuști ușor de curățat și cu ventilație bună. Se poate utiliza orice material corespunzător, de ex. oțel inoxidabil, plasă de sârmă, cuști din material plastic sau din lemn disponibile etc. Se preferă grupuri de 10 albine în fiecare cușcă. Dimensiunile cuștilor experimentale trebuie să corespundă numărului de albine, adică să asigure spațiul corespunzător. Albinele se țin la întuneric într-o cameră experimentală la o temperatură de 25 ± 2oC. Pe toată durata testului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cu ventilație bună. Se poate utiliza un material corespunzător, de ex. oțel inoxidabil, plasă de sârmă, cuști din material plastic sau din lemn disponibile etc. Dimensiunile cuștilor experimentale trebuie să corespundă numărului de albine, adică să asigure spațiul corespunzător. Se preferă grupuri de 10 albine în fiecare cușcă. Albinele se țin la întuneric într-o cameră experimentală la o temperatură de 2 5± 2oC. Pe toată durata testului, se înregistrează umiditatea relativă, care este în mod normal de aproximativ 50-70%. Manipularea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
albine sănătoase înaintea începerii testului. 1.5.4. Pregătirea dozelor Substanță testată urmează să se aplice sub formă de soluție într-un purtător, adică un solvent organic sau o soluție apoasa cu un agent de umectare. Că solvent organic, se preferă acetona, dar se pot utiliza și alți solvenți organici cu toxicitate mică pentru albine (de ex. dimetilformamidă, dimetilsulfoxid). Pentru preparatele dispersate în apă și substanțele organice cu polaritate mare, care nu sunt solubile în solvenții organici purtători, soluțiile se pot
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
numai în situația în care substanță chimică încercată este stabilă pe durata studiului. 1.5. DATE PRIVIND SUBSTANȚĂ TESTATĂ Reactivii chimici trebuie să fie de tip analitic. Se recomandă utilizarea substanțelor de testare nemarcate cu o compoziție cunoscută și, de preferat, cu o puritate de minimum 95% sau a substanțelor de testare marcate radioactiv cu o compoziție și puritate cunoscute. La indicatorii cu perioada de înjumătățire scurtă se aplică corecții de dezintegrare. Înaintea realizării unei încercări de adsorbție/desorbție, trebuie să
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pentru a fi posibilă evaluarea adsorbției substanței în formele ionizata și neionizată ale acesteia. O orientare privind modul de utilizare a mai multor soluri diferite în diferite etape ale încercării se prezintă la pct. 1.9. Realizarea încercării. Dacă se preferă alte tipuri de soluri, este necesar ca parametrii și variația proprietăților acestora să fie similare cu cele descrise în tabelul 1, chiar dacă nu satisfac criteriile cu exactitate. Tabelul 1: Orientare pentru selectarea probelor de soluri pentru adsorbție- desorbție Tipul solului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2) < 0,5-1,5 (2) (3) < 10-15 (2) nisip argilos 6 > 7,0 < 0,5-1,0 (2) (3) 40-65 pământ argilos-nisipos/argilă 7 < 4,0 > 10 < 10 nisip/nisip argilos 1 Conform FAO și sistemului SUA (85). 2 Este de preferat ca parametrii respectivi să prezinte valori în domeniul dat. Dacă, totuși, apar dificultăți în găsirea unui sol corespunzător, se acceptă valorile mai mici decât minimum indicat. 3 Solurile cu un conținut de carbon organic mai mic de 3% pot schimba
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ca parte a solului, acesta se include în prelevarea probelor. Probele de sol se transporta în recipiente și în condiții de temperatură care să garanteze păstrarea proprietăților inițiale ale solului, nealterate în mare parte. 1.7.3.2. Depozitarea Se preferă utilizarea solurilor proaspăt colectate de pe teren. Numai dacă acest lucru nu este posibil, solul se poate păstra la temperatura ambianța și în aer uscat. Nu se recomandă termene limită, dar solurile depozitate mai mult de trei ani se analizează din
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
mărime decât limită de detecție a metodei analitice utilizate. Pragul menționat asigura măsurători precise pentru metodologia urmată în prezența metodă; în afară de aceasta, concentrația soluției mama trebuie să fie mai mică decât solubilitatea în apă a substanței de încercat. Este de preferat ca soluția mama să se prepare chiar înaintea aplicării pe probele de sol și să se păstreze închisă, la întuneric, la 4oC. Durată depozitarii depinde de stabilitatea substanței încercate și de concentrația acesteia în soluție. Numai pentru substanțele cu solubilitate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
o cantitate de sol, de ex. 20 g, cu o capacitate mare de adsorbție, adică cu un conținut mare de carbon organic și argilă; greutățile și volumele menționate pot să varieze în funcție de necesitățile analitice, dar ca punct de plecare se preferă un raport sol/soluție de 1:5. Amestecul se supune centrifugării și faza apoasa se poate filtra. Se adaugă un volum determinat de soluție mama a substanței încercate la această din urmă pentru a obține o concentrație nominală care să
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
2 mg/l (7). Când se testează substanțe cu conținut de metale, este important să se admită că proprietățile mediului experimental (de ex. duritatea, capacitatea de chelatizare) ar putea să aibă legătură cu toxicitatea substanței studiate. De aceea, este de preferat un mediu bine caracterizat. Cu toate acestea, în prezent, singurele medii bine caracterizate care se cunosc ca fiind optime pentru cultura pe termen lung a Daphnia magna sunt Elendt M4 și M7. Ambele medii conțin agentul de chelatizare EDTA. Cercetările
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
EC50 menționat. În caz contrar, desi va fi posibilă încă determinarea EC50, intervalul de siguranță pentru EC50 va fi foarte larg și s-ar putea să nu fie posibil să se aprecieze dacă modelul este cel indicat; (iv) este de preferat că valorile concentrației experimentate să nu includă concentrații care au efect important din punct de vedere statistic asupra supraviețuirii adulților, deoarece acest lucru ar modifică natură testului de la un test pur și simplu de reproducere la un test combinat de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pătrate. Curbă ar putea să fie bine caracterizată în funcție de parametri, astfel încât să se poată determina direct EC50 și eroarea să standard. Aceasta ar ușura mult calcularea limitelor de încredere pentru EC50. Cu excepția cazului în care există motive întemeiate să se prefere limite de încredere diferite, se fixează limite de încredre de 95% de ambele părți. Este preferabil că procedeul de trasare a curbei să ofere un mijloc pentru evaluarea semnificației ajustării incomplete. Acest lucru se poate realiza grafic sau prin împărțirea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
JO L 123, 24.4.1998, p. 1. 1 Se menționează categoria corespunzătoare de substanță cancerigena, mutagena sau toxică pentru reproducere (1, 2 sau 3). 6 Pentru mai multe analize de ser și plasma, în special pentru glucoză, este de preferat absența hranei în timpul nopții. Cel mai important motiv este că variația crescută care ar rezulta inevitabil în urma consumului de hrană ar putea să mascheze efectele mai subtile și ar face dificilă interpretarea. Pe de altă parte însă, lipsa hranei pe
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
III la Directiva 89/106/CEE. Prin urmare, este necesar să se specifice în mod clar metodele de aplicare a celor două proceduri, cu trimitere la anexa III, pentru fiecare produs sau familie de produse, deoarece în anexa III se preferă anumite sisteme. (4) Procedura prevăzută în art. 13 alin. (3) lit. (a) corespunde sistemelor stabilite pentru prima posibilitate, fără supraveghere continuă, și pentru cea de-a doua și de-a treia posibilitate din anexa III secțiunea 2 pct. (ii). Procedura
jrc5953as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91125_a_91912]