282,134 matches
-
intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Soluția finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după preparare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie aruncat în conformitate cu cerințele locale . • Administrare Este recomandată începerea administrării soluției diluate în interval de trei ore . Timpul total dintre reconstituire și finalizarea perfuziei nu trebuie să depășească 24 de ore . Doza de Myozyme recomandată este de 20 mg/ kg administrată prin perfuzie intravenoasă o dată la
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Soluția finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după preparare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie aruncat în conformitate cu cerințele locale . • Administrare Este recomandată începerea administrării soluției diluate în interval de trei ore . Timpul total dintre reconstituire și finalizarea perfuziei nu trebuie să depășească 24 de ore . Doza de Myozyme recomandată este de 20 mg/ kg administrată prin perfuzie intravenoasă o dată la 2 săptămâni . Se recomandă
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne , după detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric ( CT ) sau cu radiografia toracică , la pacienții cu noduli pulmonari solitari . 4. 2 Doze și mod de administrare Instrucțiunile privind reconstituirea , manipularea și eliminarea sunt prevăzute la pct . 12 . După reconstituire cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , se formează 99mTc - depreotid . 99m Tc - depreotid se administrează intravenos într- o singură doză . Pentru a facilita injectarea , soluția
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze . CopiimTc- depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienții sub vârsta de 18 ani , deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă . Vezi pct . 4. 4 Administrări repetate 99m Tc- depreotid este indicat numai în administrare unică . 4. 3 Contraindicații Pacienții cu reacții cunoscute de hipersensibilitate la depreotid , la oricare dintre excipienții NeoSpect sau la soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ajustări de doze . CopiimTc- depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienții sub vârsta de 18 ani , deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă . Vezi pct . 4. 4 Administrări repetate 99m Tc- depreotid este indicat numai în administrare unică . 4. 3 Contraindicații Pacienții cu reacții cunoscute de hipersensibilitate la depreotid , la oricare dintre excipienții NeoSpect sau la soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
precauții speciale pentru utilizare Conținutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluției injectabile de 99mTc- depreotid ( vezi pct . 12 ) . NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient . Ca la orice medicament injectabil , pot apare reacții anafilactice sau anafilactoide după administrare . Sunt esențiale cunoștințele despre practica și tehnica de reanimare și despre tratamentul anafilaxiei . Se impune o atenție deosebită la pacienții cu funcție renală alterată , datorită excreției renale reduse și probabilității mărite de expunere la radioactivitate . Acest medicament radiofarmaceutic poate fi
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
pentru somatostatină , se impun precauții când se administrează acest medicament la pacienții cu insulinoame sau diabet zaharat . NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă . Administrări repetate : Datele clinice despre siguranța și eficacitatea injecțiilor multiple sunt disponibile numai pentru 13 pacienți . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile cu alte medicamente , iar datele
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
7 Doza estimativă de radiații absorbite 0. 0042 0. 0038 Nucl . , Med . 1976 ) . Doza efectivă ( DE ) calculată în conformitate cu Publicația ICRP 60 ( Pergamon Press , 1991 ) a determinat o valoare de 0. 016 mSv/ MBq , care corespunde la 11. 84 mSv după administrarea a 740 MBq . Deoarece technețiu- 99m are o semiviață scurtă , de șase ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
determinat o valoare de 0. 016 mSv/ MBq , care corespunde la 11. 84 mSv după administrarea a 740 MBq . Deoarece technețiu- 99m are o semiviață scurtă , de șase ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
de șase ore , sub 0. 1 % din radioactivitate rămâne după 60 de ore de la administrare . 12 . NeoSpect este utilizat pentru prepararea soluției injectabile de technețiu ( 99mTc ) depreotid . Soluția injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( Ph . Eur ) este utilizată pentru reconstituire . Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiațiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină , vomă etc . A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de manipulare . 1 . Se prepară o baie de apă fierbinte care conține un
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
de robinet , deoarece în acest mod poate fi blocată marcarea radioactivă . 5 . Se determină radioactivitatea totală , se completează eticheta de radioactivitate pentru utilizator și se aplică eticheta la recipientul de plumb . 6 . Medicamentele pentru uz parenteral trebuie inspecționate vizual înaintea administrării , pentru eventuala prezență de particule sau modificări de culoare , ori de câte ori soluția și flaconul o permit : se inspecționează vizual soluția reconstituită de la o distanță de siguranță , prin ochelari ecranați cu plumb . A nu se utiliza dacă soluția nu este limpede sau
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
reconstituit , o doză unică de 555 - 740 MBq pentru un pacient . Siguranța și eficacitatea 99mTc- depreotid au fost stabilite prin utilizarea , în cursul studiilor clinice , a 3 . unui material cu puritate radiochimică de cel puțin 90 % , determinată prin intermediul ITLC , înainte de administrarea la pacienți . 4 . Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive ; totuși , după adăugarea soluției injectabile de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) , trebuie menținută ecranarea adecvată a preparatului final . Reacția de marcare utilizată la prepararea 99mTc- depreotid depinde de menținerea staniului în
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q . s . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Agent de diagnostic pentru scintigrafie . Se reconstituie cu soluție injectabilă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la congelator la temperaturi sub - 10°C . După reconstituire
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
1 flacon EU/ 1/ 00/ 154/ 002 5 flacoane 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Totuși , este improbabil ca NeoSpect să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NeoSpect Dozaj și mod de administrare NeoSpect se utilizează la pacienții cu vârste peste 18 ani . Dozajul recomandat este de un flacon ( aproximativ 47 micrograme de depreotid ) marcat cu 555- 740 MBq de tehnețiu- 99m . NeoSpect marcat radioactiv este administrat pe cale intravenoasă într- o singură doză
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
au oferit un control global mai bun al nivelului glucozei din sânge decât insulina umană 30 . Asocierea NovoMix 30 cu alte medicamente antidiabetice a avut ca rezultat un control mai bun al nivelului glucozei din sânge decât cel obținut prin administrarea separată a altor medicamente . Care este riscul asociat cu NovoMix ? Ca și alte insuline , NovoMix poate cauza hipoglicemie ( nivel scăzut al glucozei din sânge ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NovoMix , a se consulta prospectul . NovoMix nu
Ro_699 () [Corola-website/Science/291458_a_292787]
-
studiu , pacienții care primeau Norvir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale și o creștere mai semnificativă a nivelului de CD4 decât cei care primeau doar zidovudină . Asocierea dintre Norvir și zidovudină a fost mai puțin eficace decât administrarea doar de Norvir , deși nu se cunosc cauzele acestui fapt . De asemenea , Norvir , administrat în asociere cu alte medicamente antivirale , poate reduce încărcătura virală la copii . Care este riscul asociat cu Norvir ? Când este utilizat ca amplificator farmacocinetic , efectele secundare
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia . Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor . Metalyse trebuie administrat în funcție de greutatea corporală , cu o doză
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia . Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor . Metalyse trebuie administrat în funcție de greutatea corporală , cu o doză maximă de 10000 unități ( 50 mg tenecteplază ) . Volumul necesar pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme : Volumul de soluție reconstituită ( ml ) < 60 6000 30 ≥ 60 la < 70 ≥ 70 la < 80 7000 35 8000 40 7 8 ≥ 90 50 Pentru detalii vezi pct . 6. 6 : Precauții
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
8000 40 7 8 ≥ 90 50 Pentru detalii vezi pct . 6. 6 : Precauții speciale pentru eliminare 2 Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic , cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca tratament pe durata întregii vieți atâta timp cât nu este contraindicat . 4. 3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca tratament pe durata întregii vieți atâta timp cât nu este contraindicat . 4. 3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
venoase , venesecției sau puncției cu ac ) . Cele mai frecvente hemoragii au fost observate la locul de injectare și , ocazional , la nivel genito- urinar și gingival . În cazul apariției sângerărilor grave , în special a hemoragiei cerebrale , se recomandă întreruperea imediată a administrării concomitente de heparină . Se recomandă luarea în considerare a administrării de protamină dacă heparina a fost administrată în decurs de 4 ore înaintea apariției hemoragiei . La unii pacienți care nu răspund la aceste măsuri conservatoare , poate fi indicată utilizarea judicioasă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]