282,134 matches
-
benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : Deschis
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : Deschis ( 1
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
02/ 217/ 002 3 x 5 ml 13 . Lot : xxxxx 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Opatanol 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice Olopatadină . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Opatanol 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice Olopatadină . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . 14 B . PROSPECTUL 15
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
OPATANOL , urmați indicațiile de la sfârșitul secțiunii 3 . Sarcină Dacă sunteți gravidă sau există posibilitatea să rămâneți gravidă , cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza OPATANOL . 16 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă după administrarea OPATANOL . Informații importante privind unele componente ale OPATANOL Dacă purtați lentile de contact . Nu vă administrați picăturile în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 10- 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact . Un conservant
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
și folosirea utilajelor Vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă după administrarea OPATANOL . Informații importante privind unele componente ale OPATANOL Dacă purtați lentile de contact . Nu vă administrați picăturile în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 10- 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact . Un conservant din OPATANOL ( clorura de benzalconiu ) poate produce modificări ale lentilelor de contact moi . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OPATANOL Utilizați întotdeauna OPATANOL exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
clătiți- vă cu apă călduță . Dacă uitați să utilizați OPATANOL , puneți în ochi o picătură imediat ce v- ați adus aminte și apoi urmați tratamentul obișnuit . Dacă utilizați și alte picături pentru ochi , așteptați cel puțin cinci până la zece minute între administrarea OPATANOL și a celorlalte picături . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la 10 pacienți din 100 Reacții la nivelul ochiului : durere sau umflare la nivelul
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
activă insulină glargin . Este distribuit în flacoane sau sub formă de cartușe . Pentru ce se utilizează Optisulin ? Optisulin se utilizează pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor în vârstă de șase ani sau peste cu diabet zaharat , la care este necesară administrarea de insulină . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Optisulin ? Optisulin se administrează prin injecție subcutanată în peretele abdominal ( burtă ) , coapsă sau regiunea deltoidă ( umăr ) . Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
care este necesară administrarea de insulină . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Optisulin ? Optisulin se administrează prin injecție subcutanată în peretele abdominal ( burtă ) , coapsă sau regiunea deltoidă ( umăr ) . Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate ( cum ar fi îngroșarea pielii ) care pot determina o eficiență mai mică a insulinei decât cea așteptată . Glicemia pacientului ( nivelul de zahăr în sânge ) trebuie verificată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
o eficiență mai mică a insulinei decât cea așteptată . Glicemia pacientului ( nivelul de zahăr în sânge ) trebuie verificată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace . Optisulin se administrează o dată pe zi , la orice oră din zi , cu condiția ca administrarea să fie făcută la aceeași oră în fiecare zi . Dacă se utilizează la copii , administrarea trebuie făcută seara . Optisulin se poate utiliza , de asemenea , în asociere cu medicamente antidiabetice orale , la pacienții cu diabet zaharat non- insulino- dependent ( diabet zaharat
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
sânge ) trebuie verificată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace . Optisulin se administrează o dată pe zi , la orice oră din zi , cu condiția ca administrarea să fie făcută la aceeași oră în fiecare zi . Dacă se utilizează la copii , administrarea trebuie făcută seara . Optisulin se poate utiliza , de asemenea , în asociere cu medicamente antidiabetice orale , la pacienții cu diabet zaharat non- insulino- dependent ( diabet zaharat de tip 2 ) . Cum acționează Optisulin ? Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
primit Optisulin . De asemenea , au fost realizate studii la aproximativ 1 400 de pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua eficacitatea Optisulin administrat prin injectare la orice oră din zi , comparativ cu administrarea prin injectare seara . Toate studiile au măsurat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol ( măsurată după ce pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore ) sau al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
tip 1 , cât și al diabetului de tip 2 . Cu toate acestea , numărul de copii cu vârsta sub șase ani a fost prea mic pentru a se determina eficacitatea medicamentului la această grupă . Optisulin a fost eficace indiferent de momentul administrării . Care sunt riscurile asociate cu Optisulin ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Optisulin ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hipoglicemia ( nivel scăzut al glucozei din sânge ) . Reacțiile la locul de injectare ( înroșirea , durerea , pruritul și
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
Un cartuș conține somatropină* 10 mg ( 30 UI ) * hormon uman de creștere produs în celulele Escherichia coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . NutropinAq este o soluție pentru administrare subcutanată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Tratament pe termen lung la copiii cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere endogen . - Tratamentul pe termen lung al deficitului de creștere , asociat cu sindromul Turner . - Tratamentul copiilor
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
creștere endogen la adulții cu deficit al hormonului de creștere cu etiologie apărută în copilărie sau în perioada adultă . Deficitul hormonului de creștere trebuie confirmat în mod corespunzător înainte de tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Diagnosticul și tratamentul cu somatropină trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu o calificare și o experiență corespunzătoare în diagnosticarea și tratarea pacienților cu indicații terapeutice de utilizare . Schema de dozaj și administrare a NutropinAq se va face individual , pentru
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Diagnosticul și tratamentul cu somatropină trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu o calificare și o experiență corespunzătoare în diagnosticarea și tratarea pacienților cu indicații terapeutice de utilizare . Schema de dozaj și administrare a NutropinAq se va face individual , pentru fiecare pacient . Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
tratament cu glucocorticoizi . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La om , datele limitate publicate indică faptul că tratamentul cu hormon de creștere mărește clearance - ul antipirinei mediat de citocromul P450 . Se recomandă supravegherea în cazul administrării de NutropinAq în asociere cu medicamente cunoscute a fi metabolizate de enzimele hepatice ale CYP450 , cum sunt corticosteroizii , hormoni sexuali , anticonvulsivantele și ciclosporina . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Pentru NutropinAq , nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
și ciclosporina . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Pentru NutropinAq , nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Prin urmare , riscul pentru om nu este cunoscut . Deși studiile efectuate la animale nu indică un posibil risc în timpul sarcinii , administrarea NutropinAq trebuie întreruptă dacă apare o sarcină . În timpul sarcinii , somatropina maternă va fi substituită în mare măsură de hormonul de creștere placentar . Nu s- au efectuat studii privind efectele NutropinAq asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
un studiu de supraveghere după punerea pe piață în Statele Unite - demonstrează că aproximativ 2 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse legate de medicament . Majoritatea acestor reacții adverse la medicament au fost raportate la „ tulburări generale și la nivelul locului de administrare ” în clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Reacțiile adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos , pe baza experienței din studiile clinice și dintr - un studiu de supraveghere după punerea pe piață . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
căilor urinare Mai puțin frecvente : incontinență urinară , hematurie , poliurie , urinare frecventă/ polakiurie , urină anormală Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : secreție genitală Tulburări generale și la nivelul locului de Foarte frecvente la adulți , frecvente la copii : edem , administrare edem periferic Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare , astenie Mai puțin frecvente : atrofie la nivelul locului de injectare , hemoragie la nivelul locului de injectare , acumularea substanței la nivelul locului de injectare , hipertrofie Rare : valori anormale ale probelor funcționale renale
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate , mai ales ficat și rinichi . Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru somatropină , la
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
echilibru pentru somatropină , la bărbații adulți sănătoși , este de aproximativ 50 ml/ kg , aproximativ volumul seric . Studiile efectuate la animale sugerează că rinichiul este organul principal pentru clearance . Hormonul de creștere este filtrat glomerular și reabsorbit tubular proximal . Eliminare : După administrarea subcutanată , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei este de aproximativ 2, 3 ore . După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½β sau t½γ este de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
că rinichiul este organul principal pentru clearance . Hormonul de creștere este filtrat glomerular și reabsorbit tubular proximal . Eliminare : După administrarea subcutanată , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei este de aproximativ 2, 3 ore . După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½β sau t½γ este de aproximativ 20 minute , iar clearance- ul mediu s- a raportat a fi în limitele a 116 - 174 ml/ h și kg
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sau cu o soluție antiseptică , pentru a preveni contaminarea conținutului cu microorganisme care ar putea fi aduse în interior prin introduceri repetate ale acului . Se recomandă ca NutropinAq să fie administrat cu ace sterile , de unică folosință . Stiloul NutropinAq permite administrarea unei doze minime de 0, 1 mg până la o doză maximă de 4, 0 mg , în trepte a câte 0, 1 mg . Cartușul din stilou nu trebuie scos în timpul injecțiilor . 10 7 . IPSEN Ltd . 190 Bath Road Slough , Berkshire SL1
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de somatropină 3 . Alte componente : clorură de sodiu , fenol , polisorbat 20 , citrat de sodiu , acid citric anhidru și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 cartuș a 2 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 16 9 . A se păstra
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]