282,134 matches
-
prin intermediul CYP450 ) . Metaboliții eliminați în urină și scaun reprezintă aproximativ 17 % din doza radiomarcată administrată . Eliminare Posaconazol se elimină lent , având o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică mediu ( t½ ) de 35 ore ( între 20 și 66 ore ) . După administrarea de posaconazol marcat cu 14C , radioactivitatea s- a regăsit preponderent în scaun ( 77 % din doza radiomarcată ) , iar componenta majoritară a fost compusul de bază ( 66 % din doza radiomarcată ) . Clearance- ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare , 14 % din doza
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
compusul de bază ( 66 % din doza radiomarcată ) . Clearance- ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare , 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină ( < 0, 2 % din doza radiomarcată este compusul de bază ) . Starea la echilibru este atinsă după administrarea timp de 7- 10 zile de doze multiple . Farmacocinetica la categorii speciale de pacienți Copii ( < 18 ani ) După administrarea a 800 mg posaconazol pe zi divizat în mai multe prize pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice , concentrațiile plasmatice medii minime
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
fiind excretată în urină ( < 0, 2 % din doza radiomarcată este compusul de bază ) . Starea la echilibru este atinsă după administrarea timp de 7- 10 zile de doze multiple . Farmacocinetica la categorii speciale de pacienți Copii ( < 18 ani ) După administrarea a 800 mg posaconazol pe zi divizat în mai multe prize pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice , concentrațiile plasmatice medii minime la 12 pacienți cu vârste între 8 și 17 ani ( 776 ng/ ml ) au fost similare concentrațiilor de la 194 pacienți
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
de rasă neagră s- a înregistrat o ușoară scădere ( 16 % ) a ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală ușoară- moderată ( n=18 , Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1, 73 m ) ; de aceea , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . A nu se congela . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . A nu se congela . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
la om . Noxafil poate fi utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de infecții fungice grave la adulți : - Infecții determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s- au ameliorat în timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericină B sau itraconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită ; - Infecții determinate de fungi din familia Fusarium care nu s- au ameliorat în timpul tratamentului cu amfotericină B sau când tratamentul cu amfotericină B a trebuit să fie oprit ; - Infecții determinate de fungi care
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
cu itraconazol sau când tratamentul cu itraconazol a trebuit să fie oprit ; - Infecții determinate de fungi numite Coccidioides care nu s- au ameliorat în timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre următoarele medicamente : amfotericină B , itraconazol sau fluconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită ; provocate de ciuperci numite Candida , care sunt infecții inițiale . Noxafil poate fi utilizat pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu sistem imunitar slăbit din cauza altor medicamente sau boli . 27 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
de exemplu glipizida ( utilizată în tratamentul concentrațiilor mari ale zahărului din sânge ) . Utilizarea Noxafil cu alimente și băuturi Fiecare doză de Noxafil trebuie luată cu alimente sau cu un supliment nutrițional dacă nu puteți tolera alimentele pentru creșterea absorbției după administrare pe cale orală . Pentru informații suplimentare despre cum să luați suspensia consultați secțiunea 3 a acestui prospect . Sarcina și alăptarea Înainte de a începe să utilizați Noxafil spuneți mediculului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că sunteți însărcinată . Nu utilizați Noxafil în timpul sarcinii
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
supravegheați aportul de zahăr . 29 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI NOXAFIL Noxafil trebuie să fie administrat așa cum vi l- a prescris medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament și starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil și dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice . Indicație Tratamentul infecțiilor fungice refractare Doză Luați 400 mg ( două lingurițe de 5 ml ) de suspensie de două ori pe zi cu alimente sau cu un supliment nutrițional dacă nu puteți
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
cu un supliment nutrițional dacă nu puteți tolera alimentele . Dacă uitați să utilizați Noxafil Dacă uitați să luați o doză , luați- o imediat ce v- ați amintit și apoi continuați tratamentul în mod obișnuit . Totuși , dacă v- ati amintit aproape de momentul administrării dozei următoare , luați doza la momentul obișnuit . 4 . Ca toate medicamentele , Noxafil poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) sunt : Durere de cap , amețeli , senzație
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 . ) . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți . MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Nu trebuie să
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
al telmisartanului să fie redus . În plus , MicardisPlus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție , deoarece modificări minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică referitoare la administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică . Hipertensiune arterială renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a rinichiului unic funcțional , tratați cu medicamente
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
funcțional , tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea MicardisPlus . Alte situații asociate cu stimularea sistemului renină- angiotensină- aldosteron : 3 Hiperaldosteronism primar : Stenoză de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă : Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea MicardisPlus . Alte situații asociate cu stimularea sistemului renină- angiotensină- aldosteron : 3 Hiperaldosteronism primar : Stenoză de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă : Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză aortică , stenoză
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
precauție specială la pacienții suferind de stenoză aortică , stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă . Efecte metabolice și endocrine : Tratamentul diuretic cu tiazide s- a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride ; însă , în cazul administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de MicardisPlus ) , s- au raportat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]