25,745 matches
-
PROIECTAREA ȘI FABRICAREA DISPOZITIVELOR 1. Proprietăți chimice și fizice 1.1. Dispozitivele trebuie să fie astfel proiectate și fabricate încât să aibă caracteristicile și performanțele menționate la punctul A "Cerințe generale". Trebuie să se acorde atenție specială posibilității ca performanța analitică să fie afectată din cauza incompatibilității dintre substanțele folosite și probele (cum ar fi țesuturi biologice, celule, secreții organice și microorganisme) care vor fi folosite împreună cu dispozitivul, ținând seama de scopul propus. 1.2. Dispozitivele trebuie să fie astfel proiectate, fabricate
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
vizuali) trebuie să fie proiectată și confecționată cu respectarea principiilor ergonomice, ținând seama de scopul propus al dispozitivului. 4. Dispozitive care reprezintă instrumente sau aparate cu funcții de măsurare 4.1. Dispozitivele care reprezintă instrumente sau aparate cu funcție de măsurare analitică primară trebuie să fie astfel proiectate și fabricate încât să asigure o stabilitate și precizie corespunzătoare a măsurătorilor în limite de precizie adecvate, ținând seama de scopul propus al dispozitivului și de procedurile și substanțele pentru măsurători de referință disponibile
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
suplimentare sau ale operațiilor de manevrare necesare înainte ca dispozitivul să poată fi folosit (de exemplu, reconstituirea, incubarea, diluarea, verificări de instrumente etc.), - indicația dacă este necesară o pregătire specială; (i) abordarea matematică pe baza căreia se face calculul rezultatului analitic; (j) măsurătorile efectuate în cazul modificării performanțelor analitice ale dispozitivului; (k) informații necesare utilizatorilor cu privire la: - control intern al calității, inclusiv proceduri de validare specifice, - posibilitatea de a verifica etalonarea dispozitivului; (l) intervalele de referință pentru cantitățile care sunt stabilite, inclusiv
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
ca dispozitivul să poată fi folosit (de exemplu, reconstituirea, incubarea, diluarea, verificări de instrumente etc.), - indicația dacă este necesară o pregătire specială; (i) abordarea matematică pe baza căreia se face calculul rezultatului analitic; (j) măsurătorile efectuate în cazul modificării performanțelor analitice ale dispozitivului; (k) informații necesare utilizatorilor cu privire la: - control intern al calității, inclusiv proceduri de validare specifice, - posibilitatea de a verifica etalonarea dispozitivului; (l) intervalele de referință pentru cantitățile care sunt stabilite, inclusiv o descriere a populației de referință; (m) dacă
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
listă de criterii de puritate pentru un număr de aditivi alimentari; întrucât lista respectivă ar trebuie să fie completată acum cu criteriile de puritate nou stabilite pentru alți aditivi; întrucât este necesar să se țină seama de specificațiile și metodele analitice pentru aditivi stabilite în Codex Alimentarius, elaborat de comitetul mixt de experți FAO/OMS pentru aditivi alimentari (CMEAA); întrucât Comitetul științific pentru produsele alimentare ar trebui să procedeze la evaluarea completă, cu accentul pe criteriile de puritate, a aditivilor alimentari
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
considerat ca o cultură de microorganisme. 2. Amestec praf de lactoză, cazeine, albumine și globulină din lapte, de materie grasă butirică conținând microorganisme cu spori (Lactobacillus pentosus și Streptococcus lactus) între 50 și 100 milioane pe gram, prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 0403 90 13 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0403, 0403 90 și 0403 90 13. - lactoză: 39 Datorită slabei concentrații de
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
4 - cenușă: 6 - materii grase butirice: 24 - apă: 5 3. Produs din lapte praf cu adaos de fermenți lactici (Streptococcus lactus și Lactobacillus) aproximativ 150 milioane pe gram și de drojdie lactică uscată (Kluveromyces lactis și Fragilis) prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 040390 13 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0403, 0403 90 și 0403 90 13. - proteine: 28 Datorită slabei concentrații de microorganisme
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
fi considerat ca o cultură de microorganisme. - materii uscate: 95-96 - materii grase butirice: 25 - lactoză: 39 4. Amestec de constituenți ai laptelui cu adaos de clorură de sodiu, citrat de sodiu (2 %) și de vitamine (0,2 %) prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 0404 90 21 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0404,0404 90 și 0404 90 21. - materii uscate: 95 - lactoză: 56,5
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
mediu de cultură preparat pentru dezvoltarea microorganismelor - materii grase butirice: 1,1 - cenușă: 8 5. Amestec de constituenți ai laptelui cu adaos de clorură de sodiu și citrat de sodiu (4,5 %) și de vitamine (0,2 %) prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 0404 90 21 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0404,0404 90 și 0404 90 21. - materii uscate: 96,2 - lactoză: 59
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
orice proces de filtrare-absorbție sau alt proces fizic sau chimic). (b) Uleiurile vegetale, sub formă fluidă sau solidă, obținute prin extragere continuă să fie considerate drept "brute" dacă nu pot fi deosebite, după culoare, miros sau gust sau prin proprietăți analitice speciale și acceptate, de uleiurile și grăsimile vegetale obținute prin presare. (c) Expresia "uleiuri brute" se extinde și asupra uleiului de soia rafinat și uleiului din semințe de bumbac din care s-a îndepărtat gosipolul. 2. A. În sensul pozițiilor
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
de maxim reprezentând volumul de retenție al β-sitosterolului, determinat conform dispozițiilor din anexa VIII la Regulamentul menționat în nota suplimentară nr. 4 de mai jos, să fie mai mică de 93 % din totalul zonelor de vârf ale sterolului. 4. Metodele analitice pentru determinarea caracteristicilor produselor menționate mai sus sunt cele sunt prevăzute în anexele la Regulamentul (CEE) nr. 1058/77. Cod NC Descriere Taxa vamală Unitate suplimentară Autonomă ( %) sau impozit (AGR) Convențională ( %) 1 2 3 4 5 1501 00 Untură; alte
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
pe o placă pentru cromatografie în strat subțire acoperită cu silicagel. După developarea plăcii, cromatograma obținută este observată în lumină UV și vizualizată prin utilizarea reactivului Millon. 3. Reactivi 3.1. Generalități Toți reactivii utilizați trebuie să fie de puritate analitică. Apa este apă distilată sau apă de cel puțin aceeași puritate. 3.2. Acetonă 3.3. Dietileter 3.4. n-Pentan 3.5. Metanol 3.6. Acid acetic glacial 3.7. Soluție de acid clorhidric, c(HCl) = 4 mol/l
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
pentru topirea fazei grase în vederea susținerii extracției cantitative, amestecul este filtrat. Conservanții din filtrat sunt determinați prin HPLC cu fază inversă utilizând 4-hidroxibenzoat de izopropil ca standard intern. 4. Reactivi 4.1. Generalități Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC, când este cazul. Apa este apă distilată sau apă de puritate cel puțin echivalentă. 4.2. Etanol absolut. 4.3. 2-Fenoxietanol. 4.4. 1-Fenoxipropan-2-ol. 4.5. 4-hidroxibenzoat de metil (metilparaben) 4.6. 4-hidroxibenzoat de etil (etilparaben
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
5. Aparatură Echipament de laborator obișnuit și: 5.1. Baie de apă, capabilă de menținerea temperaturii la 60°C±1°C. 5.2. Cromatograf de lichid de înaltă performanță cu detector UV, lungime de undă 280 nm. 5.3. Coloană analitică: Oțel inoxidabil, 25 cm x 4,6 mm diametru interior (sau 12,5 cm x 4,6 mm diametru interior), umplută cu Nucleosil 5C18 sau echivalent (vezi 10.1). 5.4. Eprubete de sticlă de 100 ml cu dop filetat
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
privind produsele cosmetice sunt enumerați în: N. de Kruijf, M.A.H. Rijk, L.A. Pranato-Soetardi și A. Schouten, (1989): Determination of preservatives in cosmetic products II. High-performance liquid chromatographic identification. (J. Chromatography 469, 317-398). 10.4. Pentru a proteja coloana analitică, se poate folosi o coloană de siguranță adecvată. 10.5. Metoda a fost cercetată într-un test în colaborare la care au participat nouă laboratoare. Au fost analizate trei probe. Următorul tabel conține, pentru fiecare dintre cele trei probe, media
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
care poate fi permisă utilizarea aerului îmbogățit cu ozon în scopul separării elementelor instabile din apele minerale naturale în condiții în care să se asigure că nu este afectată compoziția apei în ceea ce privește constituenții săi esențiali; (6) întrucât includerea declarării compoziției analitice a apei minerale naturale ar trebui să fie obligatorie în scopul asigurării informării consumatorilor; (7) întrucât este necesară prevederea unor dispoziții privind apele de izvor; (8) întrucât este recomandabil ca, în scopul asigurării unei bune funcționări a pieței interne pentru
jrc3031as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88187_a_88974]
-
de izvor în fabricarea băuturilor răcoritoare. *JO L 167, 18.07.1995, p. 22." 3. Art. 7 alin. (2) se înlocuiește cu următorul text: "(2) Etichetele apelor minerale naturale furnizează, de asemenea, următoarele informații obligatorii: (a) o declarare a compoziției analitice furnizând constituenții caracteristici; (b) locul în care este exploatat izvorul și denumirea acestuia; (c) informații privind orice tratamente prevăzute în art. 4 alin. (1) lit. (b) și (c). (2a) În absența prevederilor comunitare privind informarea asupra oricăror tratamente de genul
jrc3031as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88187_a_88974]
-
evaluarea rezultatelor analizelor, pentru evaluarea senzorială a produselor în cauză și pentru reexaminarea rezultatelor contestate. (6) Pentru anumite analize nu există în prezent metode de referință acceptate la nivel internațional care să fie validate, neexistând astfel informații privind variațiile rezultatelor analitice între laboratoare. De aceea trebuie să se stabilească metode comunitare validate conform normelor stabilite la nivel internațional și aplicate ca metode de referință. (7) Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2571/97 din 15 decembrie 1997 privind vânzarea untului la prețuri reduse
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
pot folosi o procedură echivalentă. Respectarea limitei este verificată cel puțin o dată pe an. (3) Dacă rezultatele obținute în urma aplicării metodelor de referință validate sau a metodelor cu cifre orientative privind precizia arată că a fost depășită o limită, rezultatele analitice pot fi evaluate prin metoda descrisă în anexa IV pentru a se determina diferența critică față de limita în cauză. Articolul 5 Admisibilitatea rezultatelor analizelor (1) Analizele se realizează în laboratoare în care există o procedură internă de control al calității
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
4 0,01 g/100 g 8 1 mg/1000 g 16 Cu o concentrație a analitului de 1 g/100 g se obține: R = 0.0283 * 1 * 4 = 0,11 g/100 g. ANEXA IV (Articolul 4) EVALUAREA REZULTATELOR ANALITICE OBȚINUTE PRIN METODE VALIDATE Dacă rezultatul analitic arată că a fost depășită o limită, se calculează media aritmetică a două sau mai multe rezultate. Se utilizează procedura următoare: 1. În cazurile în care rezultatul analitic este constituit dintr-un singur
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
1 mg/1000 g 16 Cu o concentrație a analitului de 1 g/100 g se obține: R = 0.0283 * 1 * 4 = 0,11 g/100 g. ANEXA IV (Articolul 4) EVALUAREA REZULTATELOR ANALITICE OBȚINUTE PRIN METODE VALIDATE Dacă rezultatul analitic arată că a fost depășită o limită, se calculează media aritmetică a două sau mai multe rezultate. Se utilizează procedura următoare: 1. În cazurile în care rezultatul analitic este constituit dintr-un singur rezultat, se efectuează o a doua analiză
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
IV (Articolul 4) EVALUAREA REZULTATELOR ANALITICE OBȚINUTE PRIN METODE VALIDATE Dacă rezultatul analitic arată că a fost depășită o limită, se calculează media aritmetică a două sau mai multe rezultate. Se utilizează procedura următoare: 1. În cazurile în care rezultatul analitic este constituit dintr-un singur rezultat, se efectuează o a doua analiză în condiții de repetabilitate. Dacă cele două analize nu pot fi efectuate în condiții de repetabilitate, se efectuează încă o analiză în duplicat în condiții de repetabilitate și
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
validat printr-un test inter-laboratoare, material întărit. Procedura de stabilire a IQC Laboratorul introduce IQC urmând procedura descrisă în documentul IUPAC "Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in analytical laboratories" (Linii directoare armonizate pentru controlul intern al calității în laboratoarele analitice)15. IQC presupune includerea materialelor de control în ciclul de analiză sau repetarea analizei probei analizate. Materialele de control trebuie să aibă o compoziție chimică similară cu cea a probelor și să aibă o stabilitate corespunzătoare pe parcursul perioadei respective. Trebuie
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
Trebuie să se demonstreze că ele pot fi împărțite în mod corespunzător în cantități identice spre a fi analizate, și au o concentrație a analitului adecvată intervalului în cauză. Materialul de control este introdus cel puțin o dată în fiecare ciclu analitic iar valoarea obținută se reprezintă pe un grafic de control în vederea măsurării erorilor pe termen lung. În plus, laboratorul trebuie să demonstreze periodic respectarea condițiilor de repetabilitate în cadrul ciclului. Acest lucru se poate realiza prin analize ale probei martor și
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
grame per 100 de grame. 4. Principiu Evaporarea apei din cantitatea analizată în prezența unei pietre ponce la o temperatură de 102șC într-un cuptor de uscare. 5. Aparatură și materiale Aparate obișnuite de laborator, în special: 5.1. Balanță analitică, precizie 1 mg. 5.2. Desicator prevăzut cu un agent eficient de uscare (de exemplu silicagel proaspăt uscat cu indicator higroscopic). 5.3. Cuptor de uscare, ventilat, controlat prin termostat, funcționând la 102 + 2șC în întregul spațiu de lucru. 5
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]