25,967 matches
-
efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . Siguranța și eficacitatea terapiei cu Aranesp administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . Siguranța și eficacitatea terapiei cu Aranesp administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s - au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață , există și funcționează înainte de și pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1 647 de pacienți care au primit tratament cu telmisartan , fie în monoterapie , fie asociat cu hidroclorotiazidă . Pritor a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu alte medicamente pentru hipertensiune ( atenolol , lisinopril , enalapril și amlodipină ) . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . 48 Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]