282,134 matches
-
se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g ( eptotermin alfa 3, 5 mg ) 6 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmeloză pulbere pentru suspensie pentru implantare pentru Opgenra Administrare intraosoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g ( eptotermin alfa 3, 5 mg ) 6 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmeloză pulbere pentru suspensie pentru implantare pentru Opgenra Administrare intraosoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 g ( eptotermin alfa 3, 5 mg ) 6 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmeloză pulbere pentru suspensie pentru implantare pentru Opgenra Administrare intraosoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . MINIMUM
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmellose ( Opgenra ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . “ Lui { Numele pacientului } i s- a implantat un medicament conținând eptotermin alfa în
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
230 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmellose ( Opgenra ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . “ Lui { Numele pacientului } i s- a implantat un medicament conținând eptotermin alfa în data de { zz/ ll/ aaaa } . B
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5 ml Copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) : 2 Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna disponibile tratamentul medical corespunzător și supravegherea medicală adecvată , în cazul apariției unui eveniment rar de tip anafilactic provocat de administrarea vaccinului . Optaflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . La pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă , răspunsul imun poate fi insuficient . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Optaflu poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri . Vaccinarea trebuie
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
virusul HIV- 1 , virusul hepatitic C și , în special , HTLV- 1 . Rezultatele au fost infirmate folosind metoda Western Blot . Reacțiile fals pozitive tranzitorii se pot datora prezenței anticorpilor de tip IgM apăruți în urma vaccinării . 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța administrării Optaflu în decursul sarcinii și alăptării nu a fost evaluată în studii preclinice sau clinice . În general , datele obținute de la femeile gravide cărora li s- a administrat vaccinul gripal nu indică existența unor reacții adverse fetale sau materne care să
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
unor reacții adverse fetale sau materne care să poată fi atribuite vaccinului . Optaflu poate fi utilizat începând cu al doilea trimestru de sarcină . În cazul femeilor gravide care prezintă afecțiuni care cresc riscul de apariție a complicațiilor gripei se recomandă administrarea vaccinului , indiferent de trimestrul de sarcină . Optaflu poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca vaccinul să aibă efecte asupra capacității de a conduce
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca vaccinul să aibă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse observate în studiile clinice : Siguranța administrării Optaflu a fost evaluată în șase studii clinice randomizate , controlate cu un comparator activ , efectuate în cadrul programului de dezvoltare . În total , au fost administrate 3439 doze unice de Optaflu la 2366 adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
zile , fără tratament . 4 Frecvența recțiilor adverse observate la vârstnici a fost similară , cu excepția cefaleei și a durerilor , care s- au produs „ frecvent ” . După vaccinarea cu Optaflu , incidența durerilor cu caracter moderat și sever a fost similară celei observate după administrarea vaccinurilor gripale derivate din ou ; cu toate acestea , în cazul administrării Optaflu la vârstnici , s- a înregistrat un risc ușor crescut de apariție a durerilor de intensitate slabă , de scurtă durată , la nivelul locului de administrare ( 8 % , comparativ cu 6
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
fost similară , cu excepția cefaleei și a durerilor , care s- au produs „ frecvent ” . După vaccinarea cu Optaflu , incidența durerilor cu caracter moderat și sever a fost similară celei observate după administrarea vaccinurilor gripale derivate din ou ; cu toate acestea , în cazul administrării Optaflu la vârstnici , s- a înregistrat un risc ușor crescut de apariție a durerilor de intensitate slabă , de scurtă durată , la nivelul locului de administrare ( 8 % , comparativ cu 6 % pentru vaccinul gripal derivat din ou ) . Pentru vaccinurile gripale derivate din
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
similară celei observate după administrarea vaccinurilor gripale derivate din ou ; cu toate acestea , în cazul administrării Optaflu la vârstnici , s- a înregistrat un risc ușor crescut de apariție a durerilor de intensitate slabă , de scurtă durată , la nivelul locului de administrare ( 8 % , comparativ cu 6 % pentru vaccinul gripal derivat din ou ) . Pentru vaccinurile gripale derivate din ou , nevralgia , parestezia și convulsiile febrile au fost observate rar . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil ca supradozajul să determine apariția unor efecte dificil de
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
5. 08 ) ( 5, 35 ; 6. 53 ) ( 8, 77 ; 11 ) ** seroconversie = titru IH negativ înainte de vaccinare și ≥ 40 după vaccinare ; creștere semnificativă = titru IH pozitiv înainte de vaccinare , cu o creștere de cel puțin 4 ori a titrului IH după vaccinare . După administrarea vaccinului derivat din ou , pentru toate cele trei tulpini virale , ratele de seroprotecție au fost cuprinse între 85 % și 98 % , ratele de seroconversie și de creștere semnificativă au fost cuprinse între 62 % și 73 % , iar RMG a fost de 5
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) cu ac 2 x 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) cu ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 12 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A nu se injecta intravascular ! 8 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) fără ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) fără ac 2 x 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) fără ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 15 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A nu se injecta intravascular ! 8 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
1/ 07/ 394/ 00X 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 16 . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optaflu ( Sezonul 2007/ 2008 ) Injectare i . m . 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 0, 5 ml 6 . 18 B . PROSPECTUL Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) Citiți cu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
tratamentului medical corespunzător și a supravegherii medicale , în cazul apariției unei reacții anafilactice ( reacție alergică foarte severă , cu simptome cum sunt dificultăți de respirație , amețeli , puls slab și rapid și erupții pe piele ) , o reacție rară ce poate apare după administrarea vaccinului . Această reacție poate să apară după administrarea de Optaflu , la fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile . ÎN TIMPUL administrării vaccinului • medicul dumneavoastră sau asistenta vor avea grijă să nu injecteze Optaflu într- un vas de sânge . 20 Copii și
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
cazul apariției unei reacții anafilactice ( reacție alergică foarte severă , cu simptome cum sunt dificultăți de respirație , amețeli , puls slab și rapid și erupții pe piele ) , o reacție rară ce poate apare după administrarea vaccinului . Această reacție poate să apară după administrarea de Optaflu , la fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile . ÎN TIMPUL administrării vaccinului • medicul dumneavoastră sau asistenta vor avea grijă să nu injecteze Optaflu într- un vas de sânge . 20 Copii și adolescenți • Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copiii
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
sunt dificultăți de respirație , amețeli , puls slab și rapid și erupții pe piele ) , o reacție rară ce poate apare după administrarea vaccinului . Această reacție poate să apară după administrarea de Optaflu , la fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile . ÎN TIMPUL administrării vaccinului • medicul dumneavoastră sau asistenta vor avea grijă să nu injecteze Optaflu într- un vas de sânge . 20 Copii și adolescenți • Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copiii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de date . Folosirea altor medicamente
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
vaccinurile trebuie injectate în membre diferite . Trebuie subliniat faptul că există posibilitatea unei intensificări a reacțiilor adverse ale vaccinurilor . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu a fost determinată siguranța administrării Optaflu la femeile gravide și la cele care alăptează . Datele limitate obținute de la femeile gravide cărora li s- a administrat vaccinul gripal nu indică existența unor efecte negative asupra fătului . Acest vaccin poate fi utilizat începând cu al doilea trimestru
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
administrat vaccinul gripal nu indică existența unor efecte negative asupra fătului . Acest vaccin poate fi utilizat începând cu al doilea trimestru de sarcină . În cazul femeilor gravide care prezintă afecțiuni care cresc riscul de apariție a complicațiilor gripei se recomandă administrarea vaccinului , indiferent de trimestrul de sarcină . Optaflu poate fi utilizat în decursul alăptării . De aceea , medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Optaflu , în cazul în care sunteți gravidă sau alăptați . Informații importante privind unele componente ale Optaflu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . • A nu se congela . • A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Prepararea medicamentului înainte de utilizare : Medicul sau asistenta vor avea grijă ca Optaflu să atingă temperatura camerei înainte de administrare și să fie agitat înainte de administrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
A nu se congela . • A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . Prepararea medicamentului înainte de utilizare : Medicul sau asistenta vor avea grijă ca Optaflu să atingă temperatura camerei înainte de administrare și să fie agitat înainte de administrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optaflu Substanțele active sunt antigenele de
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/ sau hematologie . O doză de 6 mg ( o singură seringă preumplută ) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie , administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]