282,134 matches
-
EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUT PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR S 1
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință . Cutie cu o seringă preumplută . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONȚINUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B . V
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONȚINUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B . V . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință . Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se păstra la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONĂRE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 30 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml 6 . ALTELE INFORMAȚII Amgen Europe B . V
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
UTILIZARE 16 . 30 MINUMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neulasta 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml 6 . ALTELE INFORMAȚII Amgen Europe B . V . 31 B . 32 PROSPECT : Neulasta 6 mg soluție injectabilă în seringă
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Numărul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
între degete . 5 . 6 . Dacă observați o pată de sânge la locul injectării , ștergeți cu un tampon sau un șervețel . Nu frecați locul injecției . Dacă este nevoie acoperiți locul injecției cu un bandaj . 7 . Folosiți fiecare seringă pentru o singură administrare . Nu trebuie să folosiți soluția de Neulasta rămasă în seringă . Dacă aveți orice problemă , vă rugăm să nu ezitați să întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi . Nu puneți capacul la loc pe acele folosite
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Rar
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
observați o pată de sânge la locul injectării , ștergeți cu un tampon sau un șervețel . Nu frecați locul injectării . Dacă este nevoie , acoperiți locul injectării cu un bandaj . Folosiți fiecare stilou injector ( pen ) preumplut de Neulasta doar pentru o singură administrare . Cum să injectați în abdomen 4 . Alegeți un loc la o distanță de cel puțin 5 cm de buric ( vezi fig . 4 ) . Strângeți ferm pielea abdomenului între degetul mare și restul degetelor creând un spațiu de cel puțin 3 cm
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
observați o pată de sânge la locul injectării , ștergeți cu un tampon sau un șervețel . Nu frecați locul injectării . Dacă este nevoie , acoperiți locul injectării cu un bandaj . Folosiți fiecare stilou injector ( pen ) preumplut de Neulasta doar pentru o singură administrare . Dacă aveți orice problemă , vă rugăm să nu ezitați să întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi . Datorită capacului de siguranță al acului , nu este recomandat să puneți capacul gri la loc pe pen- urile
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Numărul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
trebuie să îmi administrez injecția ? Locurile cele mai bune pentru a vă administra singur injecția sunt partea superioară a coapsei și abdomenul . Dacă vă face altcineva injecția , atunci poate folosi și partea din spate a brațelor . Puteți schimba locul de administrare a injecției dacă observați că zona este roșie sau dureroasă . Cum să îmi fac injecția ? 1 . Dezinfectați pielea folosind un tampon cu alcool medicinal . 2 . Pentru a evita îndoirea acului , trageți ușor și drept capacul de la ac fără a- l
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Dacă observați o picătură de sânge , o puteți îndepărta ușor cu o bucată de vată sau pansament . Nu frecați locul de injectare . Dacă este nevoie , puteți acoperi locul de injectare cu un plasture . 9 . Folosiți fiecare seringă pentru o singură administrare . Nu folosiți soluția de Neulasta rămasă în seringă . Nu uitați : Dacă aveți orice problemă , vă rugăm să nu ezitați să întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi . Nu puneți capacul la loc pe acul seringilor
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu sau fără alimente . În general , Irbesartan Winthrop în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan Winthrop , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan Winthrop este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene ( adică inhibitori selectivi ai COX 2 , acid acetilsalicilic ( > 3 g/ zi ) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective ) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . 4 interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . 4 interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă cu irbesartan . 4. 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă cu irbesartan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și/ sau efectuarea lavajului gastric . Pentru tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat . Irbesartanul nu este hemodializabil . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Irbesartanul este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor pentru angiotensină II ( tip AT1 ) , activ după administrare pe cale orală . 7 Mecanism de acțiune : se consideră că irbesartanul blochează toate acțiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1 , indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II . Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II ( AT1 ) determină creșterea
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse între 150- 300 mg irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]