282,134 matches
-
dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al Irbesartan Winthrop se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al Irbesartan Winthrop se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea Irbesartan Winthrop nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de distribuție este de 53- 93 l . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de distribuție este de 53- 93 l . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat . Irbesartanul este metabolizat hepatic prin glucurono- conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat că , la doze mai mari de 600 mg irbesartan ( dublul dozei maxime recomandate ) , absorbția orală nu mai crește proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance - ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu , la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu , la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmatică și acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 de ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu sau fără alimente . În general , Irbesartan Winthrop în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan Winthrop , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan Winthrop este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene ( adică inhibitori selectivi ai COX 2 , acid acetilsalicilic ( > 3 g/ zi ) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective ) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . 26 interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . 26 interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă cu irbesartan . 4. 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă cu irbesartan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sau de durata tratamentului . În studiile clinice controlate cu placebo , în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți , s - au raportat următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare : fatigabilitate dureri toracice la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatinkinazei plasmatice . Niciuna dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și/ sau efectuarea lavajului gastric . Pentru tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat . Irbesartanul nu este hemodializabil . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Irbesartanul este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor pentru angiotensină II ( tip AT1 ) , activ după administrare pe cale orală . 29 Mecanism de acțiune : se consideră că irbesartanul blochează toate acțiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1 , indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II . Antagonizarea selectivă a receptorilor pentru angiotensină II ( AT1 ) determină creșterea
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse între 150- 300 mg irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al Irbesartan Winthrop se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]