244,985 matches
-
Detaliile unui astfel de program de supraveghere trebuie stabilite de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente din fiecare stat membru și puse în practică înainte de punerea pe piață a produsului . DAPP trebuie să stabilească de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente detaliile unui sistem controlat de distribuție și trebuie să implementeze un astfel de program la nivel național pentru a se asigura faptul că înainte de a face prescripția , toți medicii care intenționează să prescrie Thelin vor primi un pachet de informare
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
incluse în materialul corespunzător : 2 Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie eliberată . Algoritm pentru implementarea Programului de prevenire a sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ( vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 . ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să adopte , de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : o Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie sau să elibereze Thalidomide Celgene
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie sau să elibereze Thalidomide Celgene vor primi o scrisoare “ Dragă doctore ” prezentată mai jos . o Înainte de a prescrie Thalidomide Celgene , personalul medical care intenționează să prescrie ( și în conformitate cu decizia Autorității Naționale Competente , să elibereze ) acest medicament va primi un set de informare pentru personalul medical , care include următoarele elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și etichetarea 2 . DAPP trebuie să introducă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și etichetarea 2 . DAPP trebuie să introducă un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) în fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar programul trebuie pus în aplicare înainte de a începe comercializarea medicamentului . 3 . DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață a medicamentului , textul final al
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar programul trebuie pus în aplicare înainte de a începe comercializarea medicamentului . 3 . DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață a medicamentului , textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical , precum și conținutul setului de informare pentru personalul medical și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise mai
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
membru . Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical trebuie să fie formată din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie distribuită . Algoritm pentru implementarea Programului de Prevenire a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
5. 0.6. 2.1. 2.1.1. 4.7. - 4.7.8. 5.2. 5.2.2. Apendicele 2 CERTIFICAT DE OMOLOGARE cu privire la instalarea unui vitezometru la un tip de autovehicul cu două sau trei roți MODEL Numele autorității competente Raport nr. ........................ al organismului de testare: ........................................... din ............... Omologarea de component nr. ....................................... Prelungirea nr. .................................... 1. Marca sau numele comercial al vehiculului: 2. Tipul vehiculului: 3. Numele și adresa producătorului: 4. După caz, numele și adresa reprezentantului producătorului: 5. Vehicul supus omologării
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
anumitor tipuri de mărfuri periculoase, să nu fie examinați decât din subiectele referitoare la activitatea lor. În acest caz, certificatul CE trebuie să indice în mod clar limitele de valabilitate. (6) Examenul organizat de organismele examinatoare se aprobă de către autoritățile competente din statele membre. Statele membre stabilesc criteriile aplicabile organismelor examinatoare în scopul păstrării unui înalt nivel al calității serviciilor. Organismele examinatoare trebuie să fie competente din punct de vedere tehnic, fiabile și independente. (7) Se recomandă ca statele membre să
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
mod clar limitele de valabilitate. (6) Examenul organizat de organismele examinatoare se aprobă de către autoritățile competente din statele membre. Statele membre stabilesc criteriile aplicabile organismelor examinatoare în scopul păstrării unui înalt nivel al calității serviciilor. Organismele examinatoare trebuie să fie competente din punct de vedere tehnic, fiabile și independente. (7) Se recomandă ca statele membre să se asiste reciproc la punerea în practică a prezentei directive, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: CAPITOLUL I Domeniul de aplicare și definiții Articolul 1 1. Prezenta directivă
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
Directiva 96/49/CE6; c) "întreprindere": întreprinderile menționate la art. 2 lit. (a) din Directiva 96/35/CE; d) "examinare": examenul menționat la art. 5 alin. (2) din Directiva 96/35/CE; e) "organism examinator": orice entitate desemnată de autoritățile competente ale statelor membre care organizează examenele; f) "certificat CE": certificatul stabilit conform modelului din anexa III la Directiva 96/35/CE. CAPITOLUL II Examene Articolul 3 1. Autoritatea competentă sau organismul examinator organizează, în mod obligatoriu, un examen scris ce
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
96/35/CE; e) "organism examinator": orice entitate desemnată de autoritățile competente ale statelor membre care organizează examenele; f) "certificat CE": certificatul stabilit conform modelului din anexa III la Directiva 96/35/CE. CAPITOLUL II Examene Articolul 3 1. Autoritatea competentă sau organismul examinator organizează, în mod obligatoriu, un examen scris ce poate fi completat cu un examen oral pentru a verifica dacă toți candidații au nivelul necesar de cunoștințe pentru a exercita sarcinile de consilier pentru a obține certificatul CE
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
certificatului CE trebuie să indice în mod clar că acesta nu este valabil decât pentru tipurile de mărfuri periculoase cuprinse la acest punct și asupra cărora consilierul a fost chestionat, în condițiile definite la lit. (a) și (b). 4. Autoritatea competentă sau organismul examinator elaborează pe parcurs o culegere de întrebări care au fost incluse în examen. CAPITOLUL III Criterii aplicabile organismelor examinatoare Articolul 4 1. Dacă statele membre nu își asumă sarcina organizării examenului, ele desemnează organisme examinatoare în baza
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
prost întreținute, îmbunătățind astfel eficiența aplicării de către autorități a controalelor și reducând la minim costurile și întârzierile provocate conducătorilor auto și întreprinderilor. (11) În cazul unor defecțiuni grave constatate la vehiculul controlat, se poate prevedea posibilitatea de a solicita autorităților competente ale statului membru de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului să adopte măsurile necesare și să informeze statul membru solicitant asupra măsurilor adoptate. (12) Măsurile necesare pentru aplicarea prezentei directive sunt adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
de date va acoperi o perioadă de doi ani începând cu 1 ianuarie 2003. Comisia comunică aceste informații Parlamentului European. Articolul 7 1. Statele membre se asistă reciproc în aplicarea prezentei directive. Ele își comunică în special numele serviciului/serviciilor competent(e) să efectueze controalele, precum și numele persoanelor de contact. 2. Defecțiunile grave ale unui vehicul utilitar aflat în proprietatea unui ne-rezident, cu precădere cele care au atras după sine suspendarea utilizării, trebuie semnalate autorităților competente ale statului membru de
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
special numele serviciului/serviciilor competent(e) să efectueze controalele, precum și numele persoanelor de contact. 2. Defecțiunile grave ale unui vehicul utilitar aflat în proprietatea unui ne-rezident, cu precădere cele care au atras după sine suspendarea utilizării, trebuie semnalate autorităților competente ale statului membru de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului pe baza modelului de raport de control care figurează în anexa I, fără a se prejudicia dreptul de urmărire penală, în conformitate cu legislația în vigoare în statul membru pe
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
baza modelului de raport de control care figurează în anexa I, fără a se prejudicia dreptul de urmărire penală, în conformitate cu legislația în vigoare în statul membru pe teritoriul căruia s-a constatat defecțiunea. Fără a aduce atingere art. 5, autoritățile competente ale statului membru în care s-a constatat o defecțiune gravă la un vehicul utilitar aparținând unui ne-rezident pot cere autorităților competente ale statului de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului să fie luate măsurile adecvate împotriva
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
în statul membru pe teritoriul căruia s-a constatat defecțiunea. Fără a aduce atingere art. 5, autoritățile competente ale statului membru în care s-a constatat o defecțiune gravă la un vehicul utilitar aparținând unui ne-rezident pot cere autorităților competente ale statului de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului să fie luate măsurile adecvate împotriva contravenientului, de exemplu supunerea vehiculului la un nou control tehnic. Autoritățile cărora le-a fost adresată cererea comunică autorităților competente ale statului membru
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
pot cere autorităților competente ale statului de înmatriculare sau de punere în circulație a vehiculului să fie luate măsurile adecvate împotriva contravenientului, de exemplu supunerea vehiculului la un nou control tehnic. Autoritățile cărora le-a fost adresată cererea comunică autorităților competente ale statului membru în care s-au constatat defecțiunile vehiculului utilitar măsurile adoptate împotriva contravenientului. Articolul 8 Modificările necesare pentru punerea în aplicare a anexei I sau pentru alinierea la progresul tehnic a normelor tehnice definite în anexa II se
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
în special datorită faptului că femeile sunt adesea victimele unei multiple discriminări. (15) aprecierea elementelor din care se poate deduce dacă a avut loc o discriminare directă sau indirectă este sarcina autorității judiciare naționale sau a unei alte autorități naționale competente, în concordanță cu reglementările legislației naționale și cu practicile naționale. Asemenea reglementări pot prevedea, îndeosebi, ca discriminarea indirectă să fie stabilită prin orice mijloace, inclusiv pe baza datelor statistice. (16) este important ca toate persoanele fizice să fie protejate împotriva
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
eficient, sarcina probei trebuie să revină pârâtului, dacă se face dovada unei asemenea discriminări. (22) statele membre pot să nu aplice regulile cu privire la sarcina probei în cazul procedurilor în care investigarea faptelor cauzei cade în sarcina autorității sau a instanței competente. Procedurile menționate sunt cele în care reclamantul nu trebuie să dovedească faptele pe care autoritatea sau instanța competentă trebuie să le investigheze. (23) statele membre trebuie să promoveze dialogul între partenerii sociali și organizațiile neguvernamentale, cu scopul de a aborda
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
să nu aplice regulile cu privire la sarcina probei în cazul procedurilor în care investigarea faptelor cauzei cade în sarcina autorității sau a instanței competente. Procedurile menționate sunt cele în care reclamantul nu trebuie să dovedească faptele pe care autoritatea sau instanța competentă trebuie să le investigheze. (23) statele membre trebuie să promoveze dialogul între partenerii sociali și organizațiile neguvernamentale, cu scopul de a aborda diferitele forme de discriminare și a le combate. (24) protecția față de discriminarea bazată pe originea rasială sau etnică
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
de tratament. Articolul 8 Sarcina probei 1. Statele membre iau măsurile care sunt necesare, în conformitate cu sistemele lor judiciare, pentru ca, atunci când o persoană care se consideră nedreptățită prin nerespectarea principiului egalității de tratament prezintă, în fața unei autorități sau a altei instanțe competente, fapte pe baza cărora se poate prezuma că a avut loc o discriminare directă sau indirectă, pârâtul să fie obligat să dovedească faptul că nu a avut loc o încălcare a principiului egalității de tratament . 2. Alin. (1) nu împiedică
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
se aplică procedurilor penale. 4. Alin. (1), (2) și (3) se aplică și oricărei proceduri desfășurate în conformitate cu art. 7 alin. (2). 5. Statele membre pot să nu aplice alin. (1) procedurilor în care este de competența autorității sau a instanței competente cercetarea faptelor. Articolul 9 Protecția împotriva represaliilor Statele membre introduc în sistemul lor juridic intern măsurile necesare pentru protecția persoanelor față de orice tratament nefavorabil sau consecință nefavorabilă ca reacție la o plângere sau la o acțiune în justiție care au
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
Definiția este valabilă atât în cazul licitațiilor cu preț fix, cât și în cazul licitațiilor cu prețuri variabile; 5. "titlu executoriu" reprezintă orice decizie, hotărâre judecătorească sau dispoziție de plată emisă de o instanță de judecată sau de altă autoritate competentă, fie pentru plata imediată, fie pentru plata în rate, care permite creditorului să recupereze creanțele de la debitor prin mijloace de executare silită; trebuie să conțină o decizie, hotărâre judecătorească sau dispoziție de plată executabilă provizoriu care rămâne definitivă dacă debitorul
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]