25,967 matches
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 59 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 70 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 81 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrare la vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) La pacienții vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcției renale ( vezi pacienți cu insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă din prima săptămână , care
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4- 6 săptămâni
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
D- 79090 Freiburg , Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
posibile 5 . Cum se păstrează LYRICA 6 . 1 . CE ESTE LYRICA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LYRICA aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia , durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată ( TAG ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea pregabalinului la pacienți cu vârsta sub 18 ani cu durere neuropată periferică și centrală , epilepsie și tulburare anxioasă generalizată . Durerea neuropată periferică și centrală : LYRICA este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor . O mare varietate de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare și/ sau doze diferite dacă aveți afecțiuni renale . Înghițiți capsulele întregi , cu apă . Continuați să luați LYRICA pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) și , de aceea , pregabalinul nu trebuie utilizat la aceștia . Dacă luați mai mult decât trebuie din LYRICA Contactați medicul sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgență . Luați
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]