82,458 matches
-
RAVICTI trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. De preferință, la acești pacienți tratamentul trebuie inițiat și menițnut cu doza minimă necesară pentru a controla amoniemia. Mod de administrare Administrare orală sau gastrointestinală. RAVICTI trebuie luat cu alimente și administrat direct în gură folosind o seringă pentru administrare orală. Medicamentul nu trebuie adăugat și amestecat într-un volum mai mare de alt lichid, deoarece fenilbutiratul de glicerină este mai greu decât apa, fapt ce poate duce la administrarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Tratament și mod de administrare Doze Doza recomandată este de 100 mg lorlatinib, administrată pe cale orală, o dată pe zi. Pacienții trebuie încurajați să își administreze doza de lorlatinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi (comprimatele nu trebuie mestecate, sfărâmate sau divizate înaintea înghițirii). Niciun comprimat nu trebuie ingerat dacă este sfărâmat, crăpat sau dacă nu este intact. Durata tratamentului Tratamentul cu lorlatinib trebuie continuat până la progresia bolii sau toxicitate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dintre excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) Tratament: Glasdegib trebuie prescris numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice. Glasdegib se administrează pe cale orală. Acesta poate fi luat împreună cu sau fără alimente. Pacienții trebuie să fie încurajați să își ia doza la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Tratamentul cu Glasdegib trebuie continuat atât timp cât pacientul înregistrează beneficiu clinic. Doze: Doza recomandată este de 100 mg Glasdegib o dată pe zi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
1. Administrare IVA/TEZ/ELX în terapie combinată cu Ivacaftor Varsta Doza de dimineata Doza de seara ≥12 ani Două comprimate, conținând fiecare ivacaftor 75 mg/tezacaftor 50 mg/elexacaftor 100 mg Un comprimat conținând ivacaftor 150 mg Administrare : IVA/TEZ/ELX trebuie administrat sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau gustare la care se asociază enzime pancreatice. Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Doza de dimineață și cea de seară trebuie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
gustare la care se asociază enzime pancreatice. Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Doza de dimineață și cea de seară trebuie luate la interval de aproximativ 12 ore, cu alimente care conțin lipide Doză omisă Dacă au trecut 6 ore sau mai puțin de la doza de dimineață sau de seară omisă, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai curând posibil și să continue conform schemei inițiale. Dacă au
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
kg: 7 mg o dată pe zi. Copiii și adolescenții care ating o greutate corporală stabilă de peste 40 kg trebuie trecuți la doza de 14 mg o dată pe zi. Comprimatele filmate pot fi administrate împreună cu sau fără alimente. Observații: Nu este necesară o perioadă de așteptare atunci când se inițiază tratamentul cu teriflunomidum după administrarea de interferon beta sau acetat de glatiramer sau atunci când se începe tratamentul cu interferon beta sau cu acetat de glatiramer după cel
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ori pe zi poate determina scăderea incidenței hiperemiei faciale și a reacțiilor adverse gastrointestinale. În decurs de 1 lună trebuie reluată administrarea dozei de întreținere recomandate, de 240 mg de două ori pe zi. Dimethyl Fumarate trebuie administrat împreună cu alimente. În cazul acelor pacienți care ar putea prezenta hiperemie facială tranzitorie sau reacții adverse gastrointestinale, administrarea Dimethyl Fumarateîmpreună cu alimente ar putea îmbunătăți tolerabilitatea. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Studiile clinice efectuate cu Dimethyl Fumarate au avut o expunere limitată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
reluată administrarea dozei de întreținere recomandate, de 240 mg de două ori pe zi. Dimethyl Fumarate trebuie administrat împreună cu alimente. În cazul acelor pacienți care ar putea prezenta hiperemie facială tranzitorie sau reacții adverse gastrointestinale, administrarea Dimethyl Fumarateîmpreună cu alimente ar putea îmbunătăți tolerabilitatea. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Studiile clinice efectuate cu Dimethyl Fumarate au avut o expunere limitată la pacienții cu vârsta de 55 de ani și peste și nu au inclus un număr suficient de pacienți cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
zilele 1 și 2, urmat de doza de 0,5 mg siponimod în ziua 3, apoi 0,75 mg siponimod în ziua 4 și 1,25 mg siponimod în ziua 5. Dozele se administrează oral, o dată pe zi, dimineata, cu sau fără alimente Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3. Schema de inițiere a tratamentului cu siponimod Pachet/kit de titrare Ziua Doză siponimod Număr de comprimate de 0,25 mg Ziua 1 0,25 mg 1 comprimat Ziua 2 0,25 mg 1 comprimat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
NORMĂ din 19 iulie 2022 pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA
NORMĂ din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258264]
-
NORMĂ din 19 iulie 2022 pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR AUTORITATEA VAMALĂ ROMÂNĂ Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 4 august 2022 NORMĂ din 18 iulie 2022
NORMĂ din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258264]
-
ORDIN nr. 4.724 din 19 iulie 2022 privind aprobarea Normei pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA
ORDIN nr. 4.724 din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258263]
-
19 iulie 2022 privind aprobarea Normei pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 120 din 18 iulie 2022 AUTORITATEA VAMALĂ ROMÂNĂ Nr. 4.724 din 19 iulie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 4 august 2022 ORDIN nr. 120 din 18 iulie
ORDIN nr. 4.724 din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258263]
-
ORDIN nr. 120/4.724/2022 privind aprobarea Normei pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
ORDIN nr. 120/4.724/2022 privind aprobarea Normei pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 120 din 18 iulie 2022 AUTORITATEA VAMALĂ ROMÂNĂ Nr. 4.724 din 19 iulie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 4 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 241/DSAONA
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 120 din 18 iulie 2022 AUTORITATEA VAMALĂ ROMÂNĂ Nr. 4.724 din 19 iulie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 4 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 241/DSAONA din 7.03.2022, întocmit de Direcția generală siguranța alimentelor din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în temeiul art. 167 al Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
ROMÂNĂ Nr. 4.724 din 19 iulie 2022 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 776 din 4 august 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 241/DSAONA din 7.03.2022, întocmit de Direcția generală siguranța alimentelor din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în temeiul art. 167 al Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în temeiul art. 167 al Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1.069/2009, (CE) nr. 1.107/2009, (UE) nr. 1.151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2.658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, luând în considerare art. 2 alin. (5) din Legea nr. 268/2021 pentru înființarea Autorității Vamale Române și pentru modificarea unor acte normative, în baza art. 5
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
ulterioare, luând în considerare art. 2 alin. (5) din Legea nr. 268/2021 pentru înființarea Autorității Vamale Române și pentru modificarea unor acte normative, în baza art. 5 alin. (5), al art. 12 și 13 din Legea nr. 150/2004 privind siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, republicată, în temeiul art. 3 alin. (1) lit. B pct. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
13 din Legea nr. 150/2004 privind siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, republicată, în temeiul art. 3 alin. (1) lit. B pct. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și președintele Autorității Vamale Române emit următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
lit. B pct. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și președintele Autorității Vamale Române emit următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și președintele Autorității Vamale Române emit următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor, prevăzută în anexa care face parte integrantă din
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma pentru siguranța alimentelor de origine nonanimală care stabilește condițiile în care se derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București și direcțiile regionale vamale duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]
-
derulează operațiunile de import, export și comerț intraunional de produse și alte ingrediente alimentare de origine nonanimală supuse controlului oficial pentru siguranța alimentelor, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București și direcțiile regionale vamale duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Autoritatea Vamală Română controlează modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin. Articolul 4 La
ORDIN nr. 120/4.724/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258261]