2,916 matches
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diabet zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare NovoRapid are un debut mai rapid și o
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
8 Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit ( Polacrilin potasic ) Povidonă ( polividonă ) Glicerol 85 % Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
17 Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit ( Polacrilin potasic ) Povidonă ( polividonă ) Glicerol 85 % Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
26 Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Amberlit ( Polacrilin potasic ) Povidonă ( polividonă ) Glicerol 85 % Stearat de magneziu Meglumină Poloxamer Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
a fi protejat de umiditate . A se păstra în ambalajul original . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prandin Substanța activă este repaglinida . Alte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu anhidru , amidon de porumb , polacrilin potasic , povidonă , glicerol 85 % , stearat de magneziu , meglumină , poloxamer , oxid galben de fer ( E172 ) numai în comprimatele de 1 mg și oxid roșu de fer ( E172 ) numai în comprimatele de 2 mg . Comprimatele sunt disponibile în
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 0533 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 0533 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei • la femei aflate în post- menopauză • la bărbați cu risc crescut de fracturi inclusiv cazurile cu fractură recentă
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
riscului ) . • La cererea EMEA . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE PE FLACON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
BRAILLE 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE FLACON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 308/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
24 ore la o temperatură de 2°C - 8°C . Așteptați ca soluția ținută la frigider să atingă temperatura camerei înainte de administrare . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este acidul zoledronic . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
temperatura camerei înainte de administrare . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este acidul zoledronic . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului Aclasta este o soluție incoloră limpede . Medicamentul este comercializat în
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este fenilbutiratul de sodiu . Fiecare comprimat de AMMONAPS conține − 500 mg de fenilbutirat de sodiu . Celelalte componente sunt celuloza microcristalină , stearat de magneziu și dioxid de siliciu − coloidal anhidru . Cum arată AMMONAPS și conținutul ambalajului Comprimatele AMMONAPS sunt albicioase , ovale și imprimate cu „ UCY 500 ” . Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor . Fiecare flacon conține 250 sau 500 comprimate . Deținătorul autorizației
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este fenilbutiratul de sodiu . 1 g de AMMONAPS granule conține 940 mg de • fenilbutirat de sodiu . Celelalte componente sunt stearat de calciu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . • Cum arată AMMONAPS și conținutul ambalajului Granulele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor . Fiecare flacon conține 266 g sau 532 g de granule . Ambalajul conține trei linguri ( o lingură mică , o lingură
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 62 mg și zahăr 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 63 mg și zahăr 16 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unui dreptunghi , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 6 comprimate 12 comprimate 40 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se administra săptămânal , în aceeași zi în
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cum să utilizați ADROVANCE comprimate Utilizați un comprimat o dată pe săptămână . 2 . Alegeți o zi
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 12 comprimate 40 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se administra săptămânal , în aceeași zi în fiecare săptămână
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cum să utilizați ADROVANCE comprimate Utilizați un comprimat o dată pe săptămână . 2 . Alegeți o zi
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
conține ADROVANCE Substanțele active sunt alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză sodică , zahăr , dioxid de siliciu coloidal , stearat de magneziu ( E572 ) , butilhidroxitoluen ( E321 ) , amidon de porumb modificat și silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) . Cum arată ADROVANCE și conținutul ambalajului Comprimatele ADROVANCE 70 mg
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]