2,746 matches
-
ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1, 2 mg ( 60 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
6 . ALTE INFORMAȚII 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 10 flacoane cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]