53,786 matches
-
ani- dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat) TEVA B.V. - OLANDA M05BA08 generic medicament tip III 5270 W60543001 ZERLINDA 4mg/100ml SOL. PERF. 4mg ACIDUM ZOLEDRONICUM Cutie x 1 punga x 100 ml soluție perfuzabila (dupa ambalarea pentru comercializare - 3 ani, dupa prima deschidere se utilizeaza imediat) ACTAVIS GROUP PTC EH F - ISLANDA M05BA08 generic medicament tip III 5271 W65000001 ZESSLY 100 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100mg INFLIXIMABUM Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb.
ANEXĂ din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263875]
-
Cutie cu 1 flac. din PEID, cu aplicator si capac din PP care conține pulbere cutanata si 1 flac. din PEÎD, cu aplicator si capac din PP care conține solvent, pentru 30 ml soluție cutanata (3 ani; Dupa ambalare pentru comercializare;Dupa reconstituire - 5 s CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA D10AF52 inovativ medicament tip I 5285 W63161001 ZINERYT 40mg/12mg/ml PULB. + SOLV. SOL. CUT. 40mg/12mg/ml COMBINAȚII Cutie cu 1 flacon din PEID, cu aplicator si capac din PP care conține pulbere cutanata si
ANEXĂ din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263875]
-
tip I 5291 W65114001 ZINNAT 125 mg/5 ml GRAN. PT. SUSP. ORALA 125 mg/5 ml CEFUROXIMUM Cutie cu 1 flac. din sticla bruna conținând granule pt. 50 ml susp. orala +1 masura dozatoare a 5 ml (2 ani-dupa ambalarea pt comercializare;suspensia reconstituita-10 zile) GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA J01DC02 inovativ medicament tip I 5292 W65112001 ZINNAT 250 mg COMPR. FILM. 250mg CEFUROXIMUM Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. (3 ani) GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA J01DC02 inovativ medicament tip
ANEXĂ din 29 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263875]
-
al statului și administrarea Institutului Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“, unitate sanitară din subordinea Ministerului Sănătății, având datele de identificare prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre, pentru prestarea serviciilor de alimentație publică prin comercializarea de produse alimentare preambalate și pentru comercializarea produselor de uz personal. Articolul 2 (1) Închirierea spațiilor prevăzute la art. 1 se va realiza prin licitație publică, în condițiile legii. (2) Se împuternicește Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei
HOTĂRÂRE nr. 669 din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273612]
-
Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“, unitate sanitară din subordinea Ministerului Sănătății, având datele de identificare prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre, pentru prestarea serviciilor de alimentație publică prin comercializarea de produse alimentare preambalate și pentru comercializarea produselor de uz personal. Articolul 2 (1) Închirierea spațiilor prevăzute la art. 1 se va realiza prin licitație publică, în condițiile legii. (2) Se împuternicește Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“, unitate sanitară din subordinea Ministerului Sănătății
HOTĂRÂRE nr. 669 din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273612]
-
alimentar 8.371 8.371 Suprafața construită C32 = 43 mp; regim de înălțime = P Suprafața construită C33 = 41 mp; regim de înălțime = P CF nr. 216306 S = 43 mp, clădirea C32 identificată prin nr. cad. 216306-C32 Prestare servicii de alimentație publică prin comercializarea de produse alimentare preambalate și pentru comercializarea produselor de uz personal S = 41 mp, clădirea C33 identificată prin nr. cad. 216306-C33 -----
HOTĂRÂRE nr. 669 din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273612]
-
mp; regim de înălțime = P Suprafața construită C33 = 41 mp; regim de înălțime = P CF nr. 216306 S = 43 mp, clădirea C32 identificată prin nr. cad. 216306-C32 Prestare servicii de alimentație publică prin comercializarea de produse alimentare preambalate și pentru comercializarea produselor de uz personal S = 41 mp, clădirea C33 identificată prin nr. cad. 216306-C33 -----
HOTĂRÂRE nr. 669 din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273612]
-
economici care desfășoară operațiuni cu produse accizabile, respectiv produse energetice, alcool și băuturi alcoolice și tutun prelucrat, accelerarea încasării accizelor la bugetul de stat și diminuarea evaziunii fiscale în domeniu, întărirea supravegherii și controlului vamal al activității de introducere și comercializare a mărfurilor în regim duty-free și instituirea unor pârghii care să conducă la creșterea gradului de colectare a veniturilor bugetare. Astfel, prin adoptarea și menținerea în fondul activ a acestor norme, Parlamentul s-a plasat în interiorul marjei sale de
DECIZIA nr. 242 din 27 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273519]
-
mult peste ceea ce se practică pe piața de profil și să utilizeze un alt preț, cu mult majorat, față de cel afișat, încălcându-se astfel și prevederile art. 67 alin. (1) și (2) din Ordonanța Guvernului nr. 99/2000 privind comercializarea produselor și serviciilor de piață. ... 19. Mai mult, prețul pe oră de manoperă nici nu este negociat cu cealaltă parte contractantă, persoana asigurată la societatea de asigurări, care nu are niciun interes să negocieze sau să facă opoziție la prețul
DECIZIA nr. 321 din 30 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273520]
-
se stabilește pe baza prețurilor de piață din alte state membre, dovedite prin orice mijloc de probă. La evaluarea vehiculului se au în vedere starea tehnică, de întreținere și eventualele modificări ale structurii de echipare a acestuia survenite între data comercializării și data producerii evenimentului, certificate de către specialistul în constatarea daunelor. ... 47. Astfel, Curtea a reținut că, tocmai pentru a preîntâmpina situații în care evaluarea estimativă poate fi diferită în funcție de utilizatorul sistemului de evaluare specializat, legiuitorul a instituit
DECIZIA nr. 321 din 30 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273520]
-
KLACID 125 mg/5 ml GRAN. PT. SUSP. ORALA 125 mg/5 ml BGP PRODUCTS SRL - ITALIA CLARITHROMYCINUM Cutie x 1 flacon PEID cu granule pentru 60 ml suspensie orala + 1 lingurita dozatoare x 2.5 ml/5 ml (2 ani - dupa ambalarea pt. comercializare; dupa constituirea susp. 28 zile) J01FA09 MI inovativ 43,41 175 W62389002 KLACID 125 mg/5 ml GRAN. PT. SUSP. ORALA 125 mg/5 ml BGP PRODUCTS SRL - ITALIA CLARITHROMYCINUM Cutie x 1 flacon PEID cu granule pentru 100 ml suspensie orala + 1
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273303]
-
KLACID 125 mg/5 ml GRAN. PT. SUSP. ORALA 125 mg/5 ml BGP PRODUCTS SRL - ITALIA CLARITHROMYCINUM Cutie x 1 flacon PEID cu granule pentru 100 ml suspensie orala + 1 lingurita dozatoare x 2.5 ml/5 ml (2 ani - dupa ambalarea pt. comercializare; dupa constituirea susp. 28 zile) J01FA09 MI inovativ 67,16 176 W62390002 KLACID 250 mg COMPR. FILM. 250 mg BGP PRODUCTS SRL - ITALIA CLARITHROMYCINUM Cutie x 1 blister PVC-PVDC/Al x 14 comprimate filmate (5 ani) J01FA09 MI inovativ 80,91 177 W62391001
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273303]
-
26,03 233 W58640001 OFTAQUIX 5 mg/ml PIC. OFT. SOLUTIE 5 mg/ml SANTEN OY LEVOFLOXACINUM Cutie x 1 flacon PEJD cu picurator din PEJD si capac cu filet din peid x 5 ml picaturi oftalmice, solutie (3 ani dupa ambalare pt. comercializare; 28 zile dupa prima deschidere) S01AX19 MI inovativ 15,74 234 W13986001 OMACOR 1000 mg capsule moi CAPS. MOI 1000 mg PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90 Flacon din polietilena de inalta densitate (HDPE
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273303]
-
verzi, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 303 din 10 mai 2010, cu modificările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 3, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: (2) Comercializarea surplusului de AAU-uri se face de către Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor în colaborare cu Ministerul Finanțelor și alte autorități ale administrației publice centrale, după caz. ... 2. La articolul 3, alineatul (3) se abrogă. ... 3. La articolul 4, după
HOTĂRÂRE nr. 716 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273752]
-
se introduc două noi alineate, alin. (3) și (4), cu următorul cuprins: (3) Pentru a doua perioadă de angajament a Protocolului de la Kyoto 2013-2020, surplusul de AAU-uri care se comercializează este de maximum 350.000.000 de AAU-uri. (4) Comercializarea surplusului de AAU-uri pentru a doua perioadă de angajament a Protocolului de la Kyoto 2013-2020 se face în baza numărului de AAU-uri negociat de comun acord de către ambele părți contractante. ... 4. La articolul 6, alineatul (1) se
HOTĂRÂRE nr. 716 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273752]
-
face în baza numărului de AAU-uri negociat de comun acord de către ambele părți contractante. ... 4. La articolul 6, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 6 (1) Pentru aprobarea negocierii unui contract de stat pentru comercializarea surplusului de AAU-uri, Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor inițiază un memorandum, care este avizat de Ministerul Finanțelor și alte autorități ale administrației publice, după caz, și care este înaintat spre aprobare Guvernului. ... 5. La articolul 8, alineatul (1) se
HOTĂRÂRE nr. 716 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273752]
-
1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 8 (1) Administrația Fondului pentru Mediu deschide un cont analitic la contul în valută al Ministerului Finanțelor deschis la Banca Națională a României, în vederea încasării sumelor în valută rezultate din comercializarea surplusului de AAU-uri, scop în care se încheie o convenție tripartită. ... 6. La articolul 10 alineatul (2), după litera h) se introduce o nouă literă, lit. i), cu următorul cuprins: i) reducerea emisiilor de gaze cu efect de seră
HOTĂRÂRE nr. 716 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273752]
-
T3 * 2 Exemplul 6 [1 produs (P1) - 1 cod VNRA selectat/transmis de 3 ori (C1 * 3)]: T1 * 3. ... 5. La anexa nr. 1 litera C, secțiunea „Note“ se modifică și va avea următorul cuprins: NOTE: a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor care atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ... b) În cazul variațiilor care necesită evaluare în grup, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea
ORDIN nr. 102 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273803]
-
în funcție de tipul de procedură. ... d) Tariful se achită pentru fiecare transmitere a unei variații care nu necesită evaluare (VNRA), excepție făcând transmiterile multiple datorate erorilor tehnice ale sistemului. ... e) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... 6. La anexa nr. 6, după litera D se introduc două noi
ORDIN nr. 102 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273803]
-
evaluare (VNRA), excepție făcând transmiterile multiple datorate erorilor tehnice ale sistemului. ... e) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... 6. La anexa nr. 6, după litera D se introduc două noi litere, literele E și F, cu următorul cuprins: E. Tarif pentru emiterea Certificatului produsului farmaceutic pentru exportul produselor medicinale
ORDIN nr. 102 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273803]
-
privind modificarea și completarea Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 59/2022 EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din 18 august
ORDIN nr. 101 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273802]
-
următorul ordin: Articolul I Norma sanitar-veterinară pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 59/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 470 din 11 mai 2022, se modifică și se
ORDIN nr. 101 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273802]
-
cuprins: (14) În cazul în care documentele solicitate nu sunt primite în termenul prevăzut la alin. (10), sunt incomplete sau necorespunzătoare, raportul de evaluare nefavorabil este prezentat Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare și se propune respingerea acordării autorizației de comercializare. ... 8. După articolul 16 se introduce un nou articol, articolul 16^1, cu următorul cuprins: Articolul 16^1 Raportul de evaluare a produselor medicinale veterinare homeopate înregistrate este prezentat Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare în vederea acordării/respingerii certificatului de înregistrare. ... 9
ORDIN nr. 101 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273802]
-
este prezentat Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare în vederea acordării/respingerii certificatului de înregistrare. ... 9. La articolul 19, alineatul (1) se abrogă. ... 10. După articolul 19 se introduce un nou articol, articolul 19^1, cu următorul cuprins: Articolul 19^1 Termenul pentru comercializarea produselor medicinale veterinare aflate pe piață, înainte de aprobarea variațiilor care necesită modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului, se va stabili în cadrul Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare. ... 11. După capitolul VIII se introduce un nou capitol, capitolul
ORDIN nr. 101 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273802]
-
medicinale veterinare după evaluarea cererii și documentelor transmise de către distribuitorul angro de produse medicinale veterinare. (4) Cererea pentru emiterea autorizației de distribuție temporară cuprinde informațiile referitoare la denumirea produsului medicinal veterinar, forma de prezentare, indicațiile terapeutice, deținătorul autorizației de comercializare, fabricantul și distribuitorul angro de unde este achiziționat produsul. Cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: a) prospectul produsului medicinal veterinar tradus în limba română; ... b) autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar; ... c) justificarea utilizării produsului medicinal veterinar
ORDIN nr. 101 din 7 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273802]