2,999 matches
-
poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . 17 În
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2, 5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil . Fenilalanina poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu Azomyr comprimate , nu s- au observat interacțiuni relevante clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu Azomyr comprimate , nu s- au observat interacțiuni relevante clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fost asemănătoare în grupurile cu desloratadină sirop și placebo și nu a diferit semnificativ față de profilul de siguranță de la pacienții adulți . În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . În studiile
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil . Fenilalanina poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu Azomyr comprimate , nu s- au observat interacțiuni relevante clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu Azomyr comprimate , nu s- au observat interacțiuni relevante clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu 30 placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de pilotaj . Nu au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3-
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu Azomyr comprimate , nu s- au observat interacțiuni relevante clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]