2,868 matches
-
insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolise pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimentele pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % dintre pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % dintre pacienții cu tumori solide , inclusiv
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Evenimente respiratorii Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Hipertensiune arterială 143 ( 26, 3 % ) 55 ( 10, 1 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente 17 ( 3, 1 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări mediastinale , toracice și respiratorii Foarte frecvente Frecvente Frecvente Epistaxis Dispnee Durere faringo - laringeală 86 ( 15, 8% 0 45 ( 8, 3 % ) 29 ( 5, 3 % ) 3 ( 0, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
6 % ) 6 ( 1, 1 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de aceea nu trebuie utilizată în condiții clinice . • Descriere clinică Reacțiile de hipersensibilitate se caracterizează prin apariția simptomelor care indică afectarea mai multor organe și sisteme . Alte semne și simptome pot să includă semne și simptome respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la abacavir ( Semnele și simptomele raportate la cel puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere abdominală , ulcerații bucale Creșterea valorilor testelor funcționale hepatice , hepatită , insuficiență hepatică Dispnee , durere în gât , tuse , sindrom de detresă respiratorie al adultului , insuficiență respiratorie Erupție cutanată ( de obicei maculopapulară sau urticarie ) 12 Reacții adverse raportate în cazul utilizării substanțelor în monoterapie Reacțiile adverse raportate în cazul utilizării de abacavir , lamivudină și zidovudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vasculare Profilul de siguranță al panitumumab la pacienții a căror tumoră exprimă tipul sălbatic KRAS ( n = 123 ) a fost în general consecvent cu setul global de monoterapie CCRm descris mai sus . Singurele diferențe au constat în faptul că greața , vărsături , dispneea și tusea au fost raportate ca fiind foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) în brațul KRAS de tip sălbatic , în timp ce aceste reacții adverse la medicament au fost raportate ca fiind frecvente ( ≥ 1/ 100 și ≥ 1/ 10 ) în populația globală supusă monoterapiei pentru
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
tip sălbatic au raportat diaree severă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare În studiile clinice , reacțiile potențiale la perfuzare ( care apar în 24 de ore de la prima doză ) , ce pot include simptome/ semne cum sunt frisoane , febră sau dispnee au fost raportate la 2 % dintre pacienții tratați cu Vectibix , dintre care < 1 % au fost severe ( gradul 3 ) . Nici un pacient nu a prezentat reacții grave ( gradul 4 ) sau letale ( gradul 5 ) la perfuzarea de Vectibix . Afecțiuni cutanate și ale
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
1 persoană din 10 tratate cu Vectibix ) sunt : • prurit ( mâncărime ) ; eritem ( înroșirea pielii ) ; erupții pe piele ; exfolierea pielii ( descuamarea pielii ) ; piele uscată ; fisuri ale pielii ( crăpături în piele ) ; • paronichie ( infecția patului unghial ) ; • diaree ; • extenuare ( oboseală extremă ) ; • greață și vărsături ; • tuse ; dispnee ( dificultăți de respirație ) . Reacții adverse frecvente ( observate la mai mult de 1 persoană , dar la mai puțin de 10 persoane din 100 tratate cu Vectibix ) sunt : • reacții la perfuzare ( care pot include semne și simptome cum sunt frisoane ; și/ sau
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]