9,673 matches
-
se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic. Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazala de către Lănțuș, este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce. Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal, Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în concordanță cu necesitățile pacientului. Dozele Levemir trebuie ajustate individual. La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei, doză de seară poate fi administrată seară sau înainte de culcare. 3. Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir, poate necesită ajustarea dozei și a momentului administrării. Că în cazul tuturor insulinelor, monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
optimizarea controlului glicemiei, doză de seară poate fi administrată seară sau înainte de culcare. 3. Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir, poate necesită ajustarea dozei și a momentului administrării. Că în cazul tuturor insulinelor, monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul înlocuirii și în timpul primelor săptămâni după aceasta. 4. Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doză și/sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/rapidă asociate). 5. Că în cazul tuturor insulinelor, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
4. Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doză și/sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/rapidă asociate). 5. Că în cazul tuturor insulinelor, la vârstnici și la pacienții cu afectare renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și dozele de insulină detemir ajustate în funcție de necesitățile individuale. 6. Levemir se administrează subcutanat prin injectare la nivelul coapsei, peretelui abdominal sau regiunii deltoidiene. Că în cazul insulinelor umane, viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
stilului de viață al pacientului, ale momentului administrării insulinei sau daca survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulin�� lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
este sugerată de: - IMC (indice de masă corporală) ≥ 30 kg/mý - CĂ (circumferință abdominală) 94 cm la bărbați și 80 cm la femei - alte elemente ale sindromului metabolic 2. În terapie orală dublă, în asociere cu: - metformin, la pacienții cu glicemia insuficient controlată, după cel putin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în doză maximă tolerată (valoarea HbA1c ≥ 7%) - un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă intoleranță la metformin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în doză maximă tolerată (valoarea HbA1c ≥ 7%) - un derivat de sulfoniluree la pacienții care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlată, desi măsurile de respectare a stilului de viață și administrarea unui derivat de sulfoniluree, în doză maximă tolerată, au fost aplicate de cel putin 3 luni. (valoarea HbA1c ≥ 7%). 3. În terapiae orală triplă - la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
după 3 luni (HbA1c III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie evaluată la intervale regulate, de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficiența acestora trebuie probata prin determinarea glicemiei a jeun și postprandiale (acolo unde este posibil, si a HbA1c). 3. Schemele terapeutice instituite vor fi menținute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
mg (corespunzător la metformină 390 mg) sau 1000 mg. I. Criterii de includere în tratamentul specific: AVANDAMET este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2, în special al pacienților supraponderali: - la care nu poate fi controlată adecvat glicemia prin administrarea de metformină în monoterapie în doză maximă tolerată pe cale orală; - în terapie orală triplă cu derivați de sulfoniluree, la pacienții cu control glicemic insuficient în ciuda terapiei orale duble cu doză maximă tolerată de metformină și un derivat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazonă plus 2000 mg pe zi clorhidrat de metformină. După 8 săptămâni de tratament, doză de rosiglitazonă poate fi crescută la 8 mg pe zi, daca este necesar un control mai bun al glicemiei. Doză maximă zilnică recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină. În cazul în care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi început imediat dupa tratamentul cu metformină în monoterapie. Terapia orală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
asociate cu administrarea metforminei. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie evaluată la intervale regulate, de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficiența acestora trebuie probata prin determinarea glicemiei a jeun și postprandiale (acolo unde este posibil, si a HbA1c). 3. Schemele terapeutice instituite vor fi menținute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de glimepiridă în funcție de necesități. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie evaluată la intervale regulate, de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficiența acestora trebuie probata prin determinarea glicemiei a jeun și postprandiale (acolo unde este posibil, si a HbA1c). 3. Schemele terapeutice instituite vor fi menținute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de clorhidrat) și clorhidrat de metformină 850 mg. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Competact este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2, mai ales al celor supraponderali, care nu pot obține un control suficient al glicemiei numai cu doză maxim tolerată de metformină administrată pe cale orală. ÎI. Doze și mod de administrare 1. Doză obișnuită de Competact este de 30 mg/zi pioglitazonă plus 1700 mg/zi clorhidrat de metformină (această doză se obține cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie probata la intervale regulate de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficiența acestora trebuie probata prin determinarea glicemiei a jeun și postprandiala (acolo unde este posibil și a HbA1c). 3. Schemele terapeutice instituite vor fi menținute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
sunt recomandate pentru farmacoterapia DZ tip 2, fiind menționate atât în consensul ADA/EASD din 2008, cât și în recomandările ADA 2008. Ghidul pentru tratamentul hiperglicemiei postprandiale elaborat de IDF în 2007 include sitagliptina în lista antihiperglicemiantelor indicate pentru controlul glicemiei postprandiale. Având în vedere absența efectelor adverse cardiovasculare, se recomandă utilizarea incretinelor în tratamentul antihiperglicemiant al pacienților cu DZ tip 2 și boală coronariana sau insuficiență cardiacă. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4). Sunt indicați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
III. Monitorizarea tratamentului: - de către specialist diabetolog, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici; - clinic: toleranță individuală, indici antropometrici, semne/simptome de reacție alergica, semne/simptome de hipoglicemie, examen clinic complet; - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie a jeun și postprandiala în funcție de fiecare caz în parte, HbA1c la inițierea tratamentului și la 3 luni, ulterior la schimbarea dozelor sau a schemei de tratament, parametrii lipidici), parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
specific: Exenatida este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2, în asociere cu metformină și/sau cu derivați de sulfoniluree, la pacienții care nu au realizat control glicemic adecvat. 1. în terapia dublă în asociere cu: - metformina, la pacienții cu glicemia insuficient controlată, după cel putin 3 luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în doză maximă tolerată (valoarea HbA1c 7%) - un derivat de sulfonilure la pacienții care prezintă intoleranță la metformină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
luni de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în doză maximă tolerată (valoarea HbA1c 7%) - un derivat de sulfonilure la pacienții care prezintă intoleranță la metformină sau pentru care metformina este contraindicata, glicemia fiind insuficient controlată deși măsurile de respectare a stilului de viață și administrarea unui derivate de sulfoniluree, în doză maximă tolerată au fost aplicate de cel putin 3 luni. (valoarea HbA1c 7%). 2. în terapia triplă - la pacienți cu DZ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
partea superioară a brațului. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie probata la intervale regulate de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficiența acestora trebuie probata prin determinarea glicemiei a jeun și postprandiala (acolo unde este posibil și a HbA1c). 3. Schemele terapeutice instituite vor fi menținute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. 7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficientei celulelor beta. 8. Injectarea intravenoasa sau intramusculara a EXENATIDA nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. 7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficientei celulelor beta. 8. Injectarea intravenoasa sau intramusculara a EXENATIDA nu este recomandată. VI. Reacții adverse Tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni. Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei crescute, poate fi potentat. De aceea, se recomandă un control glicemic repetat, mai ales la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariția hipoglicemiilor. În timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu cabergolinum: - Biochimie generală: glicemie, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: gonadotropi + Estradiol (sex feminin) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (sex masculin). - Ecografie utero-ovariană cu sonda endovaginală/transabdominală (în funcție de caz) la femeile de varsta fertila pentru aprecierea statusului reproductiv. - În cazul macroprolactinoamelor: ● GH bazal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
nonestrogenice. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în prezența factorilor de risc pentru osteoporoza sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită la 3 luni, apoi bianual; - examen ginecologic - bianual; - examene de laborator - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic - inițial la 3 luni, apoi bianual; - DXA în cazul osteoporozei - la minim 2 ani de tratament; - mamografie bilaterală - anual; - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală - bianual. - examen Babeș-Papanicolau - anual. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea tulburărilor de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]