2,510 matches
-
concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară interstițială , bronșiolită obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
deoarece , concentrațiile plasmatice de erlotinib la subiecții fumători sunt reduse comparativ cu cei nefumători . Gradul de reducere pare a fi semnificativ din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 5 ) . Mai puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studii cu chimioterapie concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară interstițială , bronșiolită obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele apar la câteva zile sau luni după inițierea terapiei cu Tarceva . Factorii alteranți sau favorizanți precum curele de chimioterapie concomitente sau anterioare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
concomitentă ) este de aproximativ 0, 6 % față de 0, 2 % la pacienții la care s- a administrat placebo . Diagnosticele raportate la pacienții suspectați de a avea evenimente asemănătoare BPI au inclus pneumonită , pneumonită postradioterapie , pneumonită de hipersensibilizare , pneumonie interstițială , boală pulmonară interstițială , bronșiolită obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele apar la câteva zile sau luni după inițierea terapiei cu Tarceva . Factorii alteranți sau favorizanți precum curele de chimioterapie concomitente sau anterioare , curele de radioterapie
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fi nevoit să vă reducă doza de Tarceva sau să întrerupă tratamentul . O reacție adversă gravă , dar mai puțin frecventă ( care apare la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) este o formă rară de iritație pulmonară numită boală pulmonară interstițială . Această boală poate fi , de asemenea , asociată cu evoluția naturală a afecțiunii dumneavoastră și în unele cazuri poate evolua spre deces . Dacă observați apariția bruscă a unor simptome precum dificultăți în respirație asociate cu tuse sau febră adresați- vă imediat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . 10 Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
17 ) , și inv( 16 ) ] . 5 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
17 ) , și inv( 16 ) ] . 21 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
etanol ( 392 mg/ ml ) , trebuie luate în considerare posibilele efecte asupra SNC , precum și alte efecte ( pct . 4. 7 ) . Paclitaxel , în special administrat în combinație cu radioterapia pulmonară și/ sau gemcitabina , indiferent de ordinea lor cronologică , poate contribui la apariția pneumonitei interstițiale . Ca toate citostaticele genotoxice , paclitaxelul poate avea efecte genotoxice . Pacienții de sex masculin tratați cu Paxene sunt sfătuiți să nu conceapă copii în timpul tratamentului și timp de până la șase luni după aceea . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
forma unor zone cu intensități mai mici ale semnalului în comparație cu cele intens marcate la nivelul ficatului ) . Vizualizarea leziunilor hipo - și hipervasculare poate fi redusă dacă imaginea este întârziată mai mult de 3 minute , datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul paremchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a parenchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
egală cu cea a parenchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu partea centrală a metastazei poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal . Această diferență în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanțelor de contrast conținând
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
utilizarea substanțelor de contrast conținând gadolinium ( sau iod ) depinde de integritatea barierei hematoencefalice ( BHE ) . În consecință , aceste substanțe au fost considerate ca markeri ai zonelor de discontinuitate a BHE . Când BHE nu este intactă , moleculele de gadoversetamidă difuzează în compartimentul interstițial , producând în acest mod , efectul paramagnetic caracteristic de scurtare a timpilor T1 și T2 . În general , adăugarea unei substanțe de contrast la un examen IRM , la o doză clinică standard de 100 micromol/ kg , a provocat o creștere semnificativă a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
forma unor zone cu intensități mai mici ale semnalului în comparație cu cele intens marcate la nivelul ficatului ) . Vizualizarea leziunilor hipo - și hipervasculare poate fi redusă dacă imaginea este întârziată mai mult de 3 minute , datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul parenchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a paremchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]