7,489 matches
-
utilizate în condiții de izolare, în cadrul laboratoarelor de referință acreditate ISO 17025; ... b) elaborează planuri de inspecție și control specifice ariei de competență; ... c) elaborează și gestionează o bază de date, parte a Registrului pentru inspecție și control, pentru utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare, prevăzut la art. 9; ... (6) Se recoltează trei probe în cazul prelevării probelor biologice: o probă pentru utilizator, o probă pentru laboratorul de expertiză și o probă pentru autoritatea responsabilă cu activitatea de inspecție
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
6 alin. (1) lit. d), e), i) asigură conservarea probelor biologice pentru asigurarea stabilității biologice până la definitivarea raportului final al activității de control și inspecție. (8) Utilizatorul pune la dispoziția autorităților de inspecție și control metodele specifice de identificare ale microorganismului modificat genetic. ... Secțiunea a 13-a Raportarea către Comisia Europeană Articolul 27 (1) La sfârșitul fiecărui an autoritatea competentă elaborează și transmite spre avizare autorității publice centrale pentru protecția mediului, în calitate de punct focal național Biosafety Clearing-House - mecanismul internațional de schimb
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
nr. 21 din 11 ianuarie 2008. (3) La fiecare 3 ani, autoritatea competentă elaborează și transmite spre avizare autorității publice centrale pentru protecția mediului un raport în conformitate cu cerințele Comisiei Europene asupra experienței acumulate privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic. ... (4) Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului avizează raportul prevăzut la alin. (3) și autoritatea competentă îl transmite Comisiei Europene începând cu data de 1 ianuarie 2010. ... -------- Alin. (4) al art. 27 a fost modificat de pct. 16
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
contravenții se completează cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare. Capitolul IV Dispoziții tranzitorii și finale Articolul 32 Tipurile de microorganisme modificate genetic, prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. b), se aprobă prin ordin comun al autorității publice centrale pentru protecția mediului, al autorității publice centrale pentru sănătate și al autorității publice centrale pentru muncă și protecție socială, în termen
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
intrarea în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență. Articolul 34 Anexele nr. 1-8 fac parte integrantă din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 35 Prezenta ordonanță de urgență transpune: Directiva Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 117/1990, modificată și completată prin Directiva Comisiei 94/51/CE , care adaptează la progresul tehnic Directiva Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 117/1990, modificată și completată prin Directiva Comisiei 94/51/CE , care adaptează la progresul tehnic Directiva Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 297/1994; Directiva Consiliului 98/81/CE care amendează Directiva Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 297/1994; Directiva Consiliului 98/81/CE care amendează Directiva Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 330/1998; Decizia Consiliului 2001/204/CE care completează Directiva 90/219/CEE în ceea ce privește criteriile pentru stabilirea siguranței pentru sănătatea umană și mediu a tipurilor de microorganisme modificate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 330/1998; Decizia Consiliului 2001/204/CE care completează Directiva 90/219/CEE în ceea ce privește criteriile pentru stabilirea siguranței pentru sănătatea umană și mediu a tipurilor de microorganisme modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 73/2001; Regulamentul (CE) nr. 1.882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului, care adaptează la Decizia Consiliului 1.999/468/ CE prevederile referitoare la comitetele care
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 284/2003; Decizia Comisiei 2005/174/CE care stabilește un îndrumar pentru completarea părții B a anexei II a Directivei Consiliului 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 59/2005. Articolul 36 Pe data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, art. 1 lit. a), cap. III și anexele nr. 3, 4 și 5 din
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
organism, în orice virus, plasmidă bacteriană sau alt sistem vectorial și inserarea acestora într-un organism gazdă, în care nu apar în mod natural, dar în care sunt capabile de multiplicare continuă; ... b) tehnicile care implică introducerea directă într-un microorganism a unui material genetic obținut în exteriorul acestuia și care includ microinjectarea, macroinjectarea și microîncapsularea; ... c) tehnicile de fuziune sau de hibridare celulară, în cadrul cărora celulele vii cu noi combinații de material genetic ereditar sunt formate prin fuziunea a două
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
mod natural. ... Partea B Tehnicile la care se referă art. 2 pct. 17 lit. b) din ordonanța de urgență, care se consideră că nu produc modificări genetice, cu condiția să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinant sau a microorganismelor modificate genetic obținute prin alte tehnici/metode decât tehnicile/metodele excluse din anexa nr. 2, partea A: a) fertilizarea în vitro; ... b) procese naturale, cum sunt: conjugarea, transducția, transformarea; ... c) inducția poliploidiei. ... Anexa 2 Partea A Tehnicile sau metodele de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
genetică la care se referă art. 4 alin. (1) lit. a) și b) din ordonanța de urgență și care nu intră sub incidența prevederilor acesteia, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinant sau a microorganismelor modificate genetic, altele decât cele obținute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos: a) mutageneza; ... b) fuziunea celulară a speciilor procariote și eucariote (fuziunea protoplastelor) care schimbă material genetic prin procese fiziologice cunoscute; ... c) fuziune celulară (inclusiv
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
ca organismul rezultat să provoace maladii la om, animale sau plante. Autoclonarea poate include și utilizarea vectorilor de recombinare, cu un istoric îndelungat de utilizare în condiții de siguranță, pentru anumite organisme. ... Partea B Criterii privind condițiile de utilizare a microorganismelor modificate genetic pentru a se asigura sănătatea umană și a mediului Anexa descrie în termeni generali criteriile pe care trebuie să le îndeplinească utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic utilizate în condiții de izolare, pentru a asigura
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
anumite organisme. ... Partea B Criterii privind condițiile de utilizare a microorganismelor modificate genetic pentru a se asigura sănătatea umană și a mediului Anexa descrie în termeni generali criteriile pe care trebuie să le îndeplinească utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic utilizate în condiții de izolare, pentru a asigura sănătatea umană și a mediului înconjurător și pentru includerea în partea C. Această anexă va fi suplimentată de note explicative pentru o mai ușoară aplicare a acestor criterii. Criterii generale
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
izolare, pentru a asigura sănătatea umană și a mediului înconjurător și pentru includerea în partea C. Această anexă va fi suplimentată de note explicative pentru o mai ușoară aplicare a acestor criterii. Criterii generale 1. Certificarea identității tulpinii Identitatea tulpinii microorganismului modificat genetic trebuie stabilită cu exactitate, iar modificarea genetică trebuie cunoscută și verificată. 2. Fundamentarea documentată a condițiilor de biosecuritate Condițiile de biosecuritate pentru utilizarea unui organism modificat genetic se demonstrează pe baza unei documentații de specialitate. 3. Stabilitatea modificării
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
modificat genetic se demonstrează pe baza unei documentații de specialitate. 3. Stabilitatea modificării genetice Se impune demonstrarea stabilității modificării genetice, în cazul în care există riscul ca instabilitatea modificării genetice să afecteze condițiile de biosecuritate. Criterii specifice 1. Caracterul nepatogen Microorganismul modificat genetic nu trebuie să aibă efecte adverse asupra sănătății umane și animale și a mediului înconjurător. Întrucât caracterul patogen include atât genotoxicitatea, cât și alergenicitatea, organismul modificat genetic trebuie să prezinte următoarele caracteristici: a) Absența genotoxicității ... Microorganismul modificat genetic
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
Caracterul nepatogen Microorganismul modificat genetic nu trebuie să aibă efecte adverse asupra sănătății umane și animale și a mediului înconjurător. Întrucât caracterul patogen include atât genotoxicitatea, cât și alergenicitatea, organismul modificat genetic trebuie să prezinte următoarele caracteristici: a) Absența genotoxicității ... Microorganismul modificat genetic nu trebuie să prezinte o creștere a genotoxicității, ca rezultat al modificării genetice, și să nu aibă caracteristici recunoscute ca fiind genotoxice. b) Absența alergenicității ... Microorganismul modificat genetic nu trebuie să prezinte o creștere a alergenicității, ca rezultat
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
alergenicitatea, organismul modificat genetic trebuie să prezinte următoarele caracteristici: a) Absența genotoxicității ... Microorganismul modificat genetic nu trebuie să prezinte o creștere a genotoxicității, ca rezultat al modificării genetice, și să nu aibă caracteristici recunoscute ca fiind genotoxice. b) Absența alergenicității ... Microorganismul modificat genetic nu trebuie să prezinte o creștere a alergenicității, ca rezultat al modificării genetice, și să nu fie cunoscut ca alergen; alergenicitatea sa trebuie să fie comparabilă cu cea a microorganismelor modificate genetic identificate în Directiva Consiliului 93/88
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
caracteristici recunoscute ca fiind genotoxice. b) Absența alergenicității ... Microorganismul modificat genetic nu trebuie să prezinte o creștere a alergenicității, ca rezultat al modificării genetice, și să nu fie cunoscut ca alergen; alergenicitatea sa trebuie să fie comparabilă cu cea a microorganismelor modificate genetic identificate în Directiva Consiliului 93/88/CEE care amendează Directiva 90/679/CEE privind protecția lucrătorilor față de riscurile legate de expunerea la agenții biologici la locul de muncă. 2. Absența unor agenți patogeni asociați, care ar putea să
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
identificate în Directiva Consiliului 93/88/CEE care amendează Directiva 90/679/CEE privind protecția lucrătorilor față de riscurile legate de expunerea la agenții biologici la locul de muncă. 2. Absența unor agenți patogeni asociați, care ar putea să apară accidental Microorganismul modificat genetic nu trebuie să conțină agenți patogeni cunoscuți, dobândiți accidental, cum ar fi alte organisme active sau latente, prezente în afara sau în interiorul organismului modificat genetic, susceptibile de a avea efecte adverse asupra sănătății umane și a mediului înconjurător. 3
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
sănătății umane și a mediului înconjurător. 3. Transferul de material genetic Materialul modificat genetic nu trebuie să producă efecte adverse în cazul transferului; el nu trebuie să fie autotransmisibil sau transferabil cu o frecvență mai ridicată decât cea a genelor microorganismului receptor sau parental. 4. Condițiile de biosecuritate specifice unei introduceri semnificative și neintenționate în mediu Microorganismul modificat genetic nu trebuie să aibă efecte adverse, imediate sau întârziate asupra mediului, în cazul unei eliberări semnificative și neintenționate în mediu. Microorganismele modificate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
să producă efecte adverse în cazul transferului; el nu trebuie să fie autotransmisibil sau transferabil cu o frecvență mai ridicată decât cea a genelor microorganismului receptor sau parental. 4. Condițiile de biosecuritate specifice unei introduceri semnificative și neintenționate în mediu Microorganismul modificat genetic nu trebuie să aibă efecte adverse, imediate sau întârziate asupra mediului, în cazul unei eliberări semnificative și neintenționate în mediu. Microorganismele modificate genetic care nu îndeplinesc criteriile de mai sus nu vor fi incluse în partea C. Note
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
genelor microorganismului receptor sau parental. 4. Condițiile de biosecuritate specifice unei introduceri semnificative și neintenționate în mediu Microorganismul modificat genetic nu trebuie să aibă efecte adverse, imediate sau întârziate asupra mediului, în cazul unei eliberări semnificative și neintenționate în mediu. Microorganismele modificate genetic care nu îndeplinesc criteriile de mai sus nu vor fi incluse în partea C. Note explicative (completează partea B a anexei II la Directiva 90/219/CEE ) Introducere 1. Se consideră corespunzătoare pentru includere în partea C doar
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
care nu îndeplinesc criteriile de mai sus nu vor fi incluse în partea C. Note explicative (completează partea B a anexei II la Directiva 90/219/CEE ) Introducere 1. Se consideră corespunzătoare pentru includere în partea C doar tipurile de microorganisme modificate genetic care îndeplinesc atât criteriile generale, cât și cele specifice stabilite în partea B. 2. Toate microorganismele modificate genetic incluse în partea C se vor publică în Jurnalul Oficial alături de caracteristicile lor de identificare sau sursele lor de referință
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
B a anexei II la Directiva 90/219/CEE ) Introducere 1. Se consideră corespunzătoare pentru includere în partea C doar tipurile de microorganisme modificate genetic care îndeplinesc atât criteriile generale, cât și cele specifice stabilite în partea B. 2. Toate microorganismele modificate genetic incluse în partea C se vor publică în Jurnalul Oficial alături de caracteristicile lor de identificare sau sursele lor de referință corespunzătoare. Pentru a determina dacă un tip de microorganism modificat genetic se poate înscrie în partea C, este
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]