124,026 matches
-
solicită Curții să observe că modificările adoptate, care au avut ca efect restrângerea unor drepturi și libertăți fundamentale, nu își găsesc justificarea în niciunul dintre scopurile exhaustiv menționate de textul art. 53 din Constituție și nu respectă principiul proporționalității prin raportare la pretinsa cauză a adoptării lor. Sancțiunile nou-introduse, în special cele prevăzute la art. 246 alin. (1) lit. i) și j) din Regulamentul Camerei Deputaților, reprezintă, de fapt, sancțiuni care vizează un grup parlamentar, iar nu deputatul care ar fi
DECIZIA nr. 137 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253596]
-
Astfel, hotărârea criticată este redactată într-un stil juridic specific, clar, lipsit de echivoc, care permite destinatarilor săi, indiferent de pregătirea profesională, să înțeleagă și să își asume conduita permisă prin interpretarea sistematică și logico-juridică a prevederilor conținute și prin raportare la amplele exemplificări. ... 62. Se arată că autorii sesizării nu prezintă în cuprinsul acesteia, în mod concret, presupusele vicii de constituționalitate extrinsecă pe care le enunță, iar, sub aspect juridic, această formă de neconstituționalitate ar presupune fie vicierea procedurii constituționale
DECIZIA nr. 137 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253596]
-
exercițiului unor drepturi sau al unor libertăți, art. 68 - Caracterul public al ședințelor și art. 147 alin. (4) referitor la caracterul general obligatoriu al deciziilor Curții Constituționale. ... Examinarea criticilor de neconstituționalitate extrinsecă 96. În motivarea neconstituționalității extrinseci se susține, cu raportare la art. 1 alin. (5) din Constituție și la exigențele de calitate a legii dezvoltate în jurisprudența Curții Constituționale, caracterul pur formal al expunerii de motive a hotărârii contestate, precum și introducerea „intempestivă“ pe ordinea de zi a Camerei Deputaților
DECIZIA nr. 137 din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253596]
-
închide, practic, posibilitatea de a eluda efectivitatea interdicției renunțării la drepturile prevăzute de lege. Prin urmare, art. 38 din Codul muncii, în ambele sale componente, contrar susținerii din motivarea excepției, respectă exigențele de calitate a legii. ... 20. Criticile formulate prin raportare la dreptul la apărare vădesc confuzia dintre, pe de o parte, chestiunea renunțării la un drept legal, în particular dreptul la salariu, și, pe de altă parte, chestiunea executării de către angajator a obligației legale de a achita salariul. Aceste
DECIZIA nr. 897 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254435]
-
taxonomia, stabilite pentru fiecare obiectiv de mediu. ... G. Se va asigura durabilitatea investiției și arhivarea și accesul la documente timp de 5 ani de la data plății soldului sau, în absența unei astfel de plăți, de la data efectuării ultimei raportări. Această perioadă este de 3 ani în cazul în care valoarea finanțării este mai mică sau egală cu 60.000 euro sau stabilită potrivit prevederilor normelor privind ajutorul de stat, după caz, oricare este mai lungă. ... Semnătura: Nume, prenume Semnătura reprezentantului
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
asumate în Planul național de redresare și reziliență al României și acordurilor internaționale la care România este parte; ... f) analizează și propune indicatorii de măsurare a angajamentelor climatice ale României, pornind de la indicatorii existenți, recunoscuți la nivel internațional, prin raportarea la cerințele Convenției-cadru a Națiunilor Unite privind schimbările climatice și ale Acordului de la Paris, precum și la alte inițiative în domeniu, precum Agenda O.N.U. 2030 pentru Dezvoltare Durabilă și Cadrul de la Sendai pentru reducerea riscurilor de dezastre; ... g
HOTĂRÂRE nr. 563 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254516]
-
de anul 2006, numai pe baza rapoartelor risc-beneficiu ale deţinătorului de autorizaţie de punere pe piaţă şi a documentelor care au stat la baza autorizării; sesizează Ministerul Sănătăţii cu privire la discontinuităţile în aprovizionarea pieţei cu medicamente, semnalate în urma raportărilor lunare ale punerii pe piaţa din România; întreprinde demersurile legale în vederea prevenirii sau atenuării deficitului în aprovizionarea de medicamente; asigură cooperarea administrativă cu autorităţile competente din statele membre ale Uniunii Europene, referitor la prestarea serviciilor în domeniul medicamentului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Preşedinte ANMDMR; Vicepreşedinte cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice; Vicepreşedinte cu atribuţii privind activităţile tehnico-administrative; Consiliul de administraţie (CA); Consiliul ştiinţific (CS); Secretariat (S); Compartiment activităţi specifice ştiinţifice (CASS); Compartiment activităţi tehnico-administrative (CATA); Birou audit intern (BAI); Birou monitorizare și raportare (BMR); Direcţia generală evaluare-autorizare (DGEA); Direcţia procedură naţională 1 ) (DPN); Serviciul administrare procedură națională 2 ) (SAPN); Birou validare-administrare 3 ) (BVA); Serviciul evaluare procedură națională 2 ) (SEPN); Compartiment calitate medicamente 4 ) (CCM); Compartiment eficacitate și siguranță non-clinică 4 ) (CESNC); Compartiment
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
preşedinte al consiliului de administraţie, conform legii; duce la îndeplinire hotărârile consiliul de administraţie şi al consiliul ştiinţific; coordonează, planifică, gestionează şi răspunde direct de activitatea celor doi vicepreşedinţi, Secretariatului, consilierilor preşedintelui, Biroului audit intern şi a Biroului monitorizare și raportare, conform organigramei instituţiei; emite decizii şi instrucţiuni; supervizează şi semnează toate documentele de ieşire din instituţie; propune spre aprobare Ministerului Sănătăţii, în condiţiile legii, proiectul de buget de venituri şi cheltuieli şi răspunde de execuţia bugetului aprobat pe parcursul exerciţiului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
precum şi riscurile asociate unor astfel de sisteme; sistemele informatice. cuprinderea misiunilor dispuse de Compartimentul de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii în planul anual de audit public intern al Biroului audit intern, realizarea în bune condiţii şi raportarea în termenele fixate; respectarea procedurii stabilite de Unitatea Centrală de Armonizare pentru Auditul Public Intern (UCAAPI) pentru modalitatea de planificare, derulare, realizare şi raportare; informarea Compartimentului de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii despre recomandările neînsuşite de către
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în planul anual de audit public intern al Biroului audit intern, realizarea în bune condiţii şi raportarea în termenele fixate; respectarea procedurii stabilite de Unitatea Centrală de Armonizare pentru Auditul Public Intern (UCAAPI) pentru modalitatea de planificare, derulare, realizare şi raportare; informarea Compartimentului de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii despre recomandările neînsuşite de către şeful structurii auditate; transmiterea la Compartimentul de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii de sinteze ale recomandărilor neînsuşite de către şeful structurii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Ministerului Sănătăţii despre recomandările neînsuşite de către şeful structurii auditate; transmiterea la Compartimentul de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii de sinteze ale recomandărilor neînsuşite de către şeful structurii auditate şi consecinţele neimplementării acestora, însoţite de documentaţia relevantă; raportarea periodică la UCAAPI, prin compartimentele de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii, asupra constatărilor, concluziilor şi recomandărilor; elaborarea raportului anual al activităţii de audit public intern care prezintă modul de realizare a obiectivelor Biroului audit intern; asigurarea cuprinderii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
iregularităţi sau posibile prejudicii constatate în timpul misiunilor de audit public intern; informaţii referitoare la pregătirea profesională. transmiterea Ministerului Sănătăţii a raportului anual privind activitatea de audit intern până la data de 30 ianuarie a anului următor, pentru anul încheiat; raportarea imediată preşedintelui ANMDMR şi structurii de control intern abilitate a iregularităţilor sau posibilelor prejudicii identificate în realizarea misiunilor de audit public intern; propunerea, după caz, a suspendării misiunii de audit public intern în cazul identificării unor iregularităţi sau posibile prejudicii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
unor iregularităţi sau posibile prejudicii, cu acordul preşedintelui ANMDMR, care a aprobat misiunea, dacă din analiza preliminară a verificărilor efectuate se estimează că prin continuarea acesteia nu se ating obiectivele de audit intern (limitarea accesului, informaţii insuficiente ş.a.); cuprinderea în raportările periodice şi anuale a cazurilor de iregularităţi sau posibile prejudicii identificate; verificarea respectării normelor, instrucţiunilor, precum şi a codului de conduită a auditorului intern, care se realizează prin misiuni de evaluare a activităţii de audit public intern planificate sau ad-
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
la cursuri de perfecţionare, specializare, schimburi de experienţă, participarea la manifestările ştiinţifice naţionale şi internaţionale în domeniul auditului intern; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 25 - Biroul monitorizare şi raportare este subordonat direct preşedintelui ANMDMR, este condus de un şef birou şi are următoarele atribuţii: ţinerea evidenţei documentelor repartizate de către preşedintele ANMDMR şi urmărirea respectării termenilor de soluţionare a diverselor probleme, care au prevăzute anumite termene; răspunde de îndeplinirea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
organizatorice şi urmărirea îndeplinirii indicatorilor de performanţă, pe baza cărora identifică şi implementează modalităţi de îmbunătăţire şi eficientizare a activităţilor structurilor organizatorice; monitorizează activitatea structurilor organizatorice şi transmite preşedintelui ANMDMR rapoarte privind activitatea desfăşurată de către acestea; întocmeşte documentele de raportare periodică privind stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; monitorizează documentele de raportare periodică privind stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
activităţilor structurilor organizatorice; monitorizează activitatea structurilor organizatorice şi transmite preşedintelui ANMDMR rapoarte privind activitatea desfăşurată de către acestea; întocmeşte documentele de raportare periodică privind stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; monitorizează documentele de raportare periodică privind stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia farmacovigilenţă şi managementul riscului este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din raportarea spontană şi din studii clinice non-intervenţionale, în format hârtie şi/sau electronic; gestionarea reacţiilor adverse postimunizare (RAPI) în baza protocolului de colaborare, cu caracter permanent, între ANMDMR prin DFMR şi Institutul Naţional de Sănătate Publică (INSP) prin Centrul Naţional de Supraveghere
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
menţinerea şi gestionarea bazei de date de reacţii adverse, înregistrarea şi arhivarea electronică şi pe suport hârtie a reacţiilor adverse raportate pe teritoriul României; colaborarea cu părţile interesate în vederea instruirii profesioniştilor din domeniul sănătăţii şi a pacienţilor în vederea raportării de reacţii adverse la medicamentele de uz uman; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi, la întâlnirile Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) al EMA, precum şi la alte întâlniri de profil; participarea la actualizarea tarifelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
autorizate prin procedură centralizată; avizarea declaraţiilor de export, ca urmare a evaluării documentelor transmise, în conformitate cu legislaţia în vigoare; eliberarea avizelor de donaţie pentru medicamentele de uz uman; aprobarea furnizării de mostre medicale gratuite şi menţinerea evidenţelor electronice privind raportările periodice ale DAPP referitoare la furnizarea mostrelor medicale gratuite; întocmirea şi gestionarea documentelor esenţiale pentru fiecare inspecţie efectuată; implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea permanentă a sistemului de management al calităţii prin: elaborarea/revizuirea Manualului calităţii inspectoratului, în care se declară politica privind
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a deficienţelor, precum şi efectuarea de inspecţii inopinate; introducerea în EudraGMDP a informaţiilor înscrise în autorizaţiile de distribuţie angro şi în certificatele BPD emise; întocmirea şi gestionarea documentelor esenţiale pentru fiecare inspecţie efectuată; gestionarea notificărilor privind livrările intracomunitare şi a raportărilor lunare transmise de către distribuitorii angro/producători/importatori, conform legislaţiei în vigoare; participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; participarea la întâlnirile Comitetului Oficialilor PIC/S
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte state membre etc.); raportarea privind evenimentele adverse grave, pe care le va introduce în sistemul electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi corupţie din ANMDMR, pe baza sesizărilor primite; colaborează cu reprezentanţii instituţiilor abilitate pentru identificarea şi combaterea fraudei şi corupţiei; asigură implementarea strategiilor şi obiectivelor referitoare la managementul calităţii declarate de conducerea ANMDMR; coordonează proiectarea, documentarea, implementarea, menţinerea, îmbunătăţirea şi raportarea Sistemului de management al calităţii, în concordanţă cu cerinţele standardului ISO 9001:2015 şi cu obiectivele stabilite de conducerea ANMDMR; promovează în ANMDMR Sistemul de management al calităţii conform cerinţelor standardului ISO 9001:2015 în vederea realizării serviciilor conforme de către personalul
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în subordine Serviciul buget, financiar, contabilitate și Biroul achiziții publice și protocol, şi are următoarele atribuţii: organizarea contabilităţii conform prevederilor legale şi asigurarea efectuării corecte şi la timp a înregistrărilor; întocmirea la timp şi în conformitate cu dispoziţiile legale a raportărilor financiar- contabile; verificarea documentelor justificative care stau la baza înregistrărilor în contabilitate; asigurarea respectării legislaţiei privitoare la efectuarea operaţiunilor de încasări şi plăţi; întocmirea și actualizarea metodologiei de calcul pentru tarifele aferente activităţilor desfăşurate de ANMDMR și supunerea acesteia aprobării
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
subsecvente aprobării propunerilor de proiecte; supraveghează îndeplinirea de către prestatorii de servicii şi furnizorii de produse a obligaţiilor asumate în cadrul contractelor subsecvente proiectelor; planifică şi răspunde de organizarea, în condiţii optime, a activităţilor aprobate prin proiecte; întocmeşte documentele de raportare periodică privind stadiul implementării proiectelor, rapoartele de monitorizare şi de evaluare a proiectelor, conform procedurilor; asigură schimbul de informaţii privind aspectele tehnice ale implementării proiectelor cu partenerii; asigură legătura cu celelalte instituţii beneficiare şi participă la reuniunile interinstituţionale în probleme
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]