3,220 matches
-
ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu colestază și icter ) , precum și hepatită , care ar
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu colestază și icter ) , precum și hepatită , care ar
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor hepatice . În cazuri foarte rare , poate apărea deteriorarea funcției hepatice ( de exemplu cu colestază și icter ) , precum și hepatită , care ar
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinice , hemoragiile tumorale legate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
clinice cu SUTENT și în cadrul experienței după punerea pe piață , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor observații au fost reversibile după 2- 6 săptămâni fără tratament . Genotoxicitate Potențialul genotoxic al sunitinibului a fost evaluat in vitro și in vivo . Sunitinibul nu a fost mutagenic în testul bacteriilor activate metabolic cu ficat de șobolan . In vitro , sunitinibul nu a indus aberații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinice hemoragii tumorale legate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor observații au fost reversibile după 2- 6 săptămâni fără tratament . Genotoxicitate Potențialul genotoxic al sunitinibului a fost evaluat in vitro și in vivo . Sunitinibul nu a fost mutagenic în testul bacteriilor activate metabolic cu ficat de șobolan . In vitro , sunitinibul nu a indus aberații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie informați că în cursul tratamentului cu SUTENT este posibilă depigmentarea părului sau a tegumentelor . Disgeuzie ( alterarea gustului ) s- a raportat la aproximativ 28 % dintre pacienți . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost în mod tipic , reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Hemoragii Evenimentele hemoragice , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață , au inclus hemoragii gastrointestinale , respiratorii , tumorale , de tract urinar și cerebrale . În cadrul studiilor clinic hemoragii tumorale legate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Evenimentele de mai sus nu au fost cumulative , acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) .. Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune , cefalee , scăderea atenției , deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere , inclusiv orbire corticală , trebuie menținuți sub tratament medical , inclusiv pentru controlul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor observații au fost reversibile după 2- 6 săptămâni fără tratament . Genotoxicitate Potențialul genotoxic al sunitinibului a fost evaluat in vitro și in vivo . Sunitinibul nu a fost mutagenic în testul bacteriilor activate metabolic cu ficat de șobolan . In vitro , sunitinibul nu a indus aberații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
celule albe sanguine ( neutropenie ) , fapt ce vă poate face mai predispus la infecții . Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească efectuarea din când în când a unor teste sanguine , pentru a verifica numărul celulelor sanguine . Aceste efecte sunt în general reversibile . Este posibil să se producă agravarea anemiei , dacă luați ribavirină în asociere cu zidovudină . Vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră , dacă observați orice simptom al anemiei . Sindromul de reactivare imună : La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
să fie , de asemenea , secretat . Nu este cunoscut riscul absorbției sau vătămării copilului după ingerare . Nu este recomandată alăptarea la sân în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze . Studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra ciclului menstrual și o fertilitate scăzută la femele într- o populație de maimuțe ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
adverse cele mai importante , observate în studiile de toxicitate după doze repetate , timp de până la 26 de săptămâni , la maimuțele cynomolgus . Aceste constatări au fost făcute la doze aproximativ egale cu cele recomandate la om și aceste reacții au fost reversibile după întreruperea administrării de panitumumab . Erupțiile cutanate și diareea observate la maimuțe sunt considerate legate de acțiunea farmacologică a panitumumab și sunt concordante cu reacțiile toxice observate la alți inhibitori ai RFCE . 11 medicament care determină avortul și/ sau decesul
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]