2,884 matches
-
unuia dintre produsele menționate cu un must de struguri; - alcool de vin sau de struguri stafidiți, cu un titru alcoolic dobândit de cel puțin 95% vol. și de cel mult 96% vol.; - rachiu de vin sau de tescovină, cu un titru alcoolic dobândit de cel puțin 52% vol. și de cel mult 86% vol.; - rachiu de struguri stafidiți, cu un titru alcoolic dobândit de cel puțin 52% vol. și de cel mult 94,5% vol.; și unul sau mai multe dintre
NORME METODOLOGICE din 20 iulie 2016 de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 164/2015 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273975_a_275304]
-
dobândit de cel puțin 95% vol. și de cel mult 96% vol.; - rachiu de vin sau de tescovină, cu un titru alcoolic dobândit de cel puțin 52% vol. și de cel mult 86% vol.; - rachiu de struguri stafidiți, cu un titru alcoolic dobândit de cel puțin 52% vol. și de cel mult 94,5% vol.; și unul sau mai multe dintre produsele următoare, dacă este cazul: - must de struguri parțial fermentat obținut din struguri stafidiți; - must de struguri concentrat obținut prin
NORME METODOLOGICE din 20 iulie 2016 de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 164/2015 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273975_a_275304]
-
seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 21 zile după prima doză 44, 5 % 42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 avut o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor ; factorul de seroconversie : raportul între valoarea medie geometrice a titrului ( MGT ) de anticorpi anterior vaccinării și MGT pre- vaccinare . După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
prima doză 44, 5 % 42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 avut o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor ; factorul de seroconversie : raportul între valoarea medie geometrice a titrului ( MGT ) de anticorpi anterior vaccinării și MGT pre- vaccinare . După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
de seroconversie : raportul între valoarea medie geometrice a titrului ( MGT ) de anticorpi anterior vaccinării și MGT pre- vaccinare . După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
5/ 2005 au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
35, 0 % 35, 0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . 5 Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95 % ) : Anticorpi anti- HA specifici A/ H1N1 A/ H3N2 B A/ New Caledonia / 20
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
8 ) 66, 5 % ( 70, 4 , 75, 3 ) 56, 7 % ( 54, 7 , 60, 2 ) ( 63, 8 , 69, 0 ) ( 54, 0 , 59, 4 ) 9, 17 11, 5 6, 39 ( 8, 33 , 10, 1 ) ( 10, 4 , 12, 7 ) ( 5, 96 , 6, 84 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
4 , 75, 3 ) 56, 7 % ( 54, 7 , 60, 2 ) ( 63, 8 , 69, 0 ) ( 54, 0 , 59, 4 ) 9, 17 11, 5 6, 39 ( 8, 33 , 10, 1 ) ( 10, 4 , 12, 7 ) ( 5, 96 , 6, 84 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
7 , 60, 2 ) ( 63, 8 , 69, 0 ) ( 54, 0 , 59, 4 ) 9, 17 11, 5 6, 39 ( 8, 33 , 10, 1 ) ( 10, 4 , 12, 7 ) ( 5, 96 , 6, 84 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
54, 0 , 59, 4 ) 9, 17 11, 5 6, 39 ( 8, 33 , 10, 1 ) ( 10, 4 , 12, 7 ) ( 5, 96 , 6, 84 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
10, 4 , 12, 7 ) ( 5, 96 , 6, 84 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la 11, 2 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 5 ml de vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95 % ) : Intradermică 15µg A/ H1N1 A/ H3N2 B A/ New Caledonia / 20/ 99 A/ Wisconsin
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
85, 6 ) 77, 0 ( 75, 3 ; 78, 6 ) 38, 7 61, 3 36, 4 semnificativă ( % ) ** ( 36, 8 ; 40, 6 ) ( 59, 3 ; 63, 1 ) ( 34, 5 ; 38, 3 ) ( 3, 77 ; 4, 18 ) ( 7, 68 ; 8, 74 ) ( 3, 47 ; 3, 76 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
75, 3 ; 78, 6 ) 38, 7 61, 3 36, 4 semnificativă ( % ) ** ( 36, 8 ; 40, 6 ) ( 59, 3 ; 63, 1 ) ( 34, 5 ; 38, 3 ) ( 3, 77 ; 4, 18 ) ( 7, 68 ; 8, 74 ) ( 3, 47 ; 3, 76 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
61, 3 36, 4 semnificativă ( % ) ** ( 36, 8 ; 40, 6 ) ( 59, 3 ; 63, 1 ) ( 34, 5 ; 38, 3 ) ( 3, 77 ; 4, 18 ) ( 7, 68 ; 8, 74 ) ( 3, 47 ; 3, 76 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
40, 6 ) ( 59, 3 ; 63, 1 ) ( 34, 5 ; 38, 3 ) ( 3, 77 ; 4, 18 ) ( 7, 68 ; 8, 74 ) ( 3, 47 ; 3, 76 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
7, 68 ; 8, 74 ) ( 3, 47 ; 3, 76 ) * Seroprotecție = titru IH ≥ 40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . 13 La
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 30, 0 % și 46, 9 % , iar RMGT- urile au fost de 3, 04 până la 5, 35 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
trebuie administrată după 12 luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La sugarii cărora li se administrază regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau mai mare de 10 UI/ l determinat la 1 până la 2 luni după ultima injectare se corelează cu protecția față de infecția cu virus hepatitic B
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
trebuie administrată după 12 luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform shemelor indicate . La sugarii cărora li se administrează regimul comprimat ( shema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapel la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 8 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]