3,101 matches
-
fost severe dar rar au fost letale .. Evenimente gastro- intestinale Cele mai frecvente evenimente gastro- intestinale legate de tratament au fost greață , diaree , stomatită , dispepsie și vărsături . Medicația evenimentelor adverse digestive care necesită tratament poate include un antiemetic sau antidiareic . Tractul gastro- intestinal Rareori , la pacienții cu tumori maligne intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
însă această diferență nu impune ajustări ale dozelor . 56 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea FEVS , hipertrofie pituitară și atrofie tubulară testiculară , creștere a celulelor mezangiale la nivel renal , hemoragii la nivelul tractului gastro- intestinal și ale mucoasei bucale , și hipertrofia celulelor pituitare anterioare . Se consideră ca modificările uterine ( atrofia endometrială ) și cele de la nivelul cartilajului de creștere ( îngroșare metafizară sau displazie a cartilajului ) sunt legate de acțiunea farmacologică a sunitinibului . Majoritatea acestor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată oral . Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra organelor țintă reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
în care fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat oral . Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoareci , cu administrare orală , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor duodenale , considerate ca posibil asociate cu concentrațiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg/ zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la om . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost pozitivă
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
rezistență încrucișată la abacavir , lamivudină sau zidovudină . Până în prezent , datele referitoare la eficacitatea și siguranța administrării de Trizivir concomitent cu INNRT sau cu IP sunt insuficiente . 5. 2 Proprietăți farmacodinamice Abacavirul , lamivudina și zidovudina sunt rapid și bine absorbite din tractul gastro- intestinal , după administrarea pe cale orală . Biodisponibilitatea abacavirului , lamivudinei și zidovudinei administrate oral la adulți este de aproximativ 83 % , 80- 85 % , și , respectiv , 60- 70 % . 20 În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienți infectați cu HIV- 1 , parametrii farmacocinetici la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
10 doze de vaccin ) : • Diaree , greață • Umflătură , vânătaie sau mâncărime la locul injectării • Stare generală de rău Mai puțin frecvente ( Acestea pot apărea la până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • Amețeală • Vărsături , dureri de stomac • Dureri musculare • Infecții ale tractului respirator superior • Febră egală cu sau mai mare de 37, 5°C 44 Foarte rare ( Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin ) : Aceste reacții pot să apară înainte să părăsiți cabinetului medicului . Totuși , dacă prezentați oricare
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
10 doze de vaccin ) : • Diaree , greață • Umflătură , vânătaie sau mâncărime la locul injectării • Stare generală de rău Mai puțin frecvente ( Acestea pot apărea la până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • Amețeală • Vărsături , dureri de stomac • Dureri musculare • Infecții ale tractului respirator superior • Febră egală cu sau mai mare de 37, 5°C 51 Foarte rare ( Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin ) : Aceste reacții pot să apară înainte să părăsiți cabinetului medicului . Totuși , dacă prezentați oricare
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 11 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 31 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 51 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 71 Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : contuzii Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
adverse , f r referire la rela ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut în propor ie de cel pu în 5 % i mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL i care au inclus infec îi ale tractului respirator superior i nazo- faringite . Au fost raportate reac îi adverse suplimentare , f r referire la reac ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL ( nu au dep it 5
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în propor ie mic prin dializ . În studii clinice , într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ a fost
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
adverse , f r referire la rela ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut în propor ie de cel pu în 5 % i mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL i care au inclus infec îi ale tractului respirator superior i nazo- faringite . Au fost raportate reac îi adverse suplimentare , f r referire la reac ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL ( nu au dep it 5
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în propor ie mic prin dializ . În studii clinice , într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ a fost
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
adverse , f r referire la rela ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut în propor ie de cel pu în 5 % i mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL i care au inclus infec îi ale tractului respirator superior i nazo- faringite . Au fost raportate reac îi adverse suplimentare , f r referire la reac ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut mai frecvent la pacien îi trata i cu TESAVEL ( nu au dep it 5
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în propor ie mic prin dializ . În studii clinice , într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ a fost
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu TESAVEL : Frecvente : valoare mic a glucozei în sânge , dureri de cap Mai pu în frecvente : ame eli , constipa ie În plus , unii pacien i au raportat urm toarele reac îi adverse în timpul utiliz rii TESAVEL : Frecvente : infec îi ale tractului respirator superior , nas înfundat cu secre îi i gât inflamat , osteoartrit , durere a mâinii sau piciorului . În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate , de asemenea , urm toarele reac îi adverse ( cu frecven necunoscut ) : reac îi alergice , care
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu TESAVEL : Frecvente : valoare mic a glucozei în sânge , dureri de cap Mai pu în frecvente : ame eli , constipa ie În plus , unii pacien i au raportat urm toarele reac îi adverse în timpul utiliz rii TESAVEL : Frecvente : infec îi ale tractului respirator superior , nas înfundat cu secre îi i gât inflamat , osteoartrit , durere a mâinii sau piciorului . În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate , de asemenea , urm toarele reac îi adverse ( cu frecven necunoscut ) : reac îi alergice , care
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu TESAVEL : Frecvente : valoare mic a glucozei în sânge , dureri de cap Mai pu în frecvente : ame eli , constipa ie În plus , unii pacien i au raportat urm toarele reac îi adverse în timpul utiliz rii TESAVEL : Frecvente : infec îi ale tractului respirator superior , nas înfundat cu secre îi i gât inflamat , osteoartrit , durere a mâinii sau piciorului . În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate , de asemenea , urm toarele reac îi adverse ( cu frecven necunoscut ) : reac îi alergice , care
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu aproximativ o zi de la 5, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 9- 5, 5 zile ) în grupul placebo la 4, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 0- 4, 4 zile ; p ≤ 0, 0001 ) . Proporția subiecților care au dezvoltat complicații precizate ale tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost redusă de la 12, 7 % ( 135/ 1063 ) în grupul placebo la 8, 6 % ( 116/ 1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]