282,134 matches
-
crescut ASC și Cmax ale repaglinidei de 1, 2 ori , cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puțin de 8 % în cazul administrării concomitente ( o singură doză de 4 mg repaglinidă ) . De asemenea , la voluntari sănătoși s- a studiat administrarea concomitentă de repanglinidă cu 100 mg itraconazol , un inhibitor al CYP3A4 , și s- a observat creșterea ASC de 1, 4 ori . Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoși . Într- un studiu de interacțiune efectuat la
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
repanglinidă cu 100 mg itraconazol , un inhibitor al CYP3A4 , și s- a observat creșterea ASC de 1, 4 ori . Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoși . Într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină , un inhibitor potent al CYP3A4 , a crescut ușor ASC a repaglinidei de 1, 4 ori , Cmax de 1, 7 ori și a crescut media creșterii ASC a insulinei serice de 1, 5 ori și concentrația
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
ușor ASC a repaglinidei de 1, 4 ori , Cmax de 1, 7 ori și a crescut media creșterii ASC a insulinei serice de 1, 5 ori și concentrația maximă de 1, 6 ori . Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă a repaglinidei ( într- o singură doză de 0, 25 mg ) și a ciclosporinei ( doză repetată de 100 mg ) a crescut ASC și Cmax ale repaglinidei de 2, 5 ori , respectiv de 1, 8 ori . Întrucât interacțiunea nu a fost
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
mg ) și a ciclosporinei ( doză repetată de 100 mg ) a crescut ASC și Cmax ale repaglinidei de 2, 5 ori , respectiv de 1, 8 ori . Întrucât interacțiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă , administrarea concomitentă a ciclosporinei și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
interacțiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă , administrarea concomitentă a ciclosporinei și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 14 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
trebuie ținut sub observație atentă pentru modificările controlului glicemic . Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară , trebuie luată în considerare orice interacțiune potențială . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară , trebuie luată în considerare orice interacțiune potențială . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv , administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii și repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă sunt grave , necesitând asistență din partea unei terțe persoane , poate fi necesară administrarea glucozei în perfuzie . Apariția acestor
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă sunt grave , necesitând asistență din partea unei terțe persoane , poate fi necesară administrarea glucozei în perfuzie . Apariția acestor reacții depinde , ca în cazul oricărui tratament antidiabetic , de factori individuali cum sunt : obiceiurile alimentare , doza , exercițiul fizic și starea
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă sunt grave , necesitând asistență din partea unei terțe persoane , poate fi necesară administrarea glucozei în perfuzie . Apariția acestor reacții depinde , ca în cazul oricărui tratament antidiabetic , de factori individuali cum sunt : obiceiurile alimentare , doza , exercițiul fizic și starea de stres ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiunile cu alte medicamente pot crește riscul de hipoglicemie
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei , cu apariția simptomelor de hipoglicemie ( amețeli , transpirații , tremor , cefalee etc . ) . Când apar aceste simptome , trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei ( administrare pe cale orală de carbohidrați ) . Cazurile mai grave de hipoglicemie , cu convulsii , pierderea conștienței sau coma , trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : derivat al acidului carbamoilmetilbenzoic , Cod ATC : A10B X02 Repaglinida este un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
hipoglicemie ( amețeli , transpirații , tremor , cefalee etc . ) . Când apar aceste simptome , trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei ( administrare pe cale orală de carbohidrați ) . Cazurile mai grave de hipoglicemie , cu convulsii , pierderea conștienței sau coma , trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : derivat al acidului carbamoilmetilbenzoic , Cod ATC : A10B X02 Repaglinida este un secretagog oral nou cu acțiune de scurtă durată . Repaglinida scade rapid glicemia prin stimularea eliberării insulinei din pancreas , efect
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu . Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreția insulinei din celula β . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă . Acest lucru conduce la scăderea glicemiei pe durata mesei . Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei . Concentrațiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , observându-
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
scăderea glicemiei pe durata mesei . Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei . Concentrațiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , observându- se concentrații plasmatice mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal , ceea ce conduce la o creștere rapidă a concentrației plasmatice a medicamentului . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare . După atingerea valorii maxime , concentrația plasmatică scade rapid și repaglinida este eliminată în decurs de 4 - 6 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră . Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător . Tratamentul trebuie inițiat complementar dietei și exercițiului fizic pentru a reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar ) și pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada inițială de eficacitate a tratamentului ( eșecul secundar ) . Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă . Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
a controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă . Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale ( preprandial ) . De obicei , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar momentul administrării poate varia de la imediat înainte de masă până la 30 de minute înainte de masă ( preprandial , înaintea celor 2 , 3 sau 4 mese din zi ) . Pacienții care omit o masă ( sau care servesc o masă în plus ) trebuie instruiți să renunțe ( sau să
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
minute înainte de masă ( preprandial , înaintea celor 2 , 3 sau 4 mese din zi ) . Pacienții care omit o masă ( sau care servesc o masă în plus ) trebuie instruiți să renunțe ( sau să își adauge ) o doză , în funcție de masa respectivă . În cazul administrării concomitente și a altor substanțe active , a se vedea pct . 4. 4 și 4. 5 pentru stabilirea dozei . Doza inițială recomandată este de 0, 5 mg . Între ajustările dozei ( determinate prin răspunsul glicemiei ) sunt necesare intervale de una până la două
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală , deoarece sensibilitatea lor la insulină este crescută . Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu vârsta peste 75 ani sau la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este recomandată administrarea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și/ sau eficacitatea . La pacienții malnutriți sau debilitați , dozele inițială și de întreținere trebuie să fie minimale și este necesară stabilirea cu prudență a dozelor pentru a
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]