282,134 matches
-
scăderea glicemiei pe durata mesei . Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei . Concentrațiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , observându- se concentrații plasmatice mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal , ceea ce conduce la o creștere rapidă a concentrației plasmatice a medicamentului . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare . După atingerea valorii maxime , concentrația plasmatică scade rapid și repaglinida este eliminată în decurs de 4 - 6 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră . Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Repaglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține : Repaglinidă 0, 5 mg ; 3 . Glicerol 85 % este unul dintre excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 33 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
comprimate Repaglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține : Repaglinidă 1 mg ; 3 . Glicerol 85 % este unul dintre excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 36 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține : 3 . Glicerol 85 % este unul dintre excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 39 10 . PRECAUȚII SPECIALE
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
inițială uzuală este de 0, 5 mg administrată înainte de fiecare masă principală . Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar de apă , cu cel mult 30 de minute înainte de masă . • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg , iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale . Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg . Nu luați mai mult NovoNorm decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Luați NovoNorm întotdeauna conform recomadării
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . OPTISON trebuie utilizat numai la acei pacienți la care din cauza lipsei unei tehnici de amplificare a contrastului , studiul imagistic este neconcludent . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a administra OPTISON , vă rugăm să citiți pct . 6. 6 referitor la instrucțiuni privind utilizarea/ manipularea . Acest medicament este destinat opacifierii ventriculului stâng , prin administrare intravenoasă . Explorarea imagistică ultrasonografică trebuie făcută chiar în timpul injectării OPTISON , deoarece efectul optim de
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
de amplificare a contrastului , studiul imagistic este neconcludent . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a administra OPTISON , vă rugăm să citiți pct . 6. 6 referitor la instrucțiuni privind utilizarea/ manipularea . Acest medicament este destinat opacifierii ventriculului stâng , prin administrare intravenoasă . Explorarea imagistică ultrasonografică trebuie făcută chiar în timpul injectării OPTISON , deoarece efectul optim de contrast apare imediat după administrare . Dozaj Doza recomandată este de 0, 5 ml - 3, 0 ml pe pacient . O doză de 3, 0 ml este , de
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
vă rugăm să citiți pct . 6. 6 referitor la instrucțiuni privind utilizarea/ manipularea . Acest medicament este destinat opacifierii ventriculului stâng , prin administrare intravenoasă . Explorarea imagistică ultrasonografică trebuie făcută chiar în timpul injectării OPTISON , deoarece efectul optim de contrast apare imediat după administrare . Dozaj Doza recomandată este de 0, 5 ml - 3, 0 ml pe pacient . O doză de 3, 0 ml este , de obicei , suficientă , dar este posibil ca la unii pacienți să fie necesare doze mai mari . Doza totală nu trebuie
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
cunoscute de hiperactivitate a sistemului de coagulare și/ sau tromboembolie recurentă , boli renale sau hepatice în stadiu terminal . La aceste categorii de pacienți , OPTISON trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare , în afara celor specificate la pct . 4. 2 de mai sus ( de exemplu , prin injectare intracoronariană ) . În cazul administrării de produse preparate din sânge sau plasmă umană , nu se poate exclude
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
a sistemului de coagulare și/ sau tromboembolie recurentă , boli renale sau hepatice în stadiu terminal . La aceste categorii de pacienți , OPTISON trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare , în afara celor specificate la pct . 4. 2 de mai sus ( de exemplu , prin injectare intracoronariană ) . În cazul administrării de produse preparate din sânge sau plasmă umană , nu se poate exclude în totalitate apariția
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
recurentă , boli renale sau hepatice în stadiu terminal . La aceste categorii de pacienți , OPTISON trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare , în afara celor specificate la pct . 4. 2 de mai sus ( de exemplu , prin injectare intracoronariană ) . În cazul administrării de produse preparate din sânge sau plasmă umană , nu se poate exclude în totalitate apariția de boli infecțioase prin transmiterea de agenți
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
o atentă evaluare a stării acestora , în condițiile unei monitorizări atente în timpul administrării și după administrare . Nu se recomandă alte căi de administrare , în afara celor specificate la pct . 4. 2 de mai sus ( de exemplu , prin injectare intracoronariană ) . În cazul administrării de produse preparate din sânge sau plasmă umană , nu se poate exclude în totalitate apariția de boli infecțioase prin transmiterea de agenți infecțioși . Acest lucru se aplică și pentru acei agenți patogeni cu origine până în prezent , necunoscută . Pentru a reduce
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
cu vârste mai mici de 18 ani nu s- au studiat . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu s- a studiat utilizarea pe durata anesteziei cu halotan , cu administrare de oxigen . 4. 6 Sarcina și alăptarea 3 Nu s- a stabilit siguranța utilizării OPTISON în timpul sarcinii la om . La femelele gestante de iepure , expuse la doze zilnice de 2, 5 ml/ kg ( de aproximativ 15 ori mai mari decât
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
o dilatare a ventriculilor cerebrali în grade variabile , de la ușoară până la extremă , apărută la embrionii de iepure aflați în dezvoltare . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestei constatări . Nu se cunoaște dacă OPTISON este excretat în laptele uman . De aceea , administrarea OPTISON la femeile care alăptează trebuie făcută cu precauție . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , non- grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie a simțului gustativ , greață , congestia feței , erupții cutanate , cefalee , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții anafilactice . Evenimentele adverse raportate ca urmare
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
8 Reacții adverse Reacțiile adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , non- grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie a simțului gustativ , greață , congestia feței , erupții cutanate , cefalee , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții anafilactice . Evenimentele adverse raportate ca urmare a utilizării de OPTISON în studiile clinice de fază III la om au fost ușoare până la moderate , urmate de o recuperare completă . În studiile
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vizuale Cu frecvență necunoscută * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută * 4 * Reacțiile pentru care frecvența nu poate fi furnizată datorită absenței datelor provenite din studii clinice au fost clasificate „ Cu frecvență necunoscută ” . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
perflutren a OPTISON a fost eliminată rapid și aproape complet , în mai puțin de 10 minute , pe cale predominant pulmonară , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 1, 3±0, 7 minute . Nivelurile de perflutren detectate în sânge în urma administrării acestei doze au fost prea mici și cu un 5 prea pronunțat caracter tranzitoriu pentru a permite determinarea cu acuratețe a parametrilor farmacocinetici . Distribuirea și eliminarea microsferelor de albumină nu au fost studiate la om . Informațiile obținute în cadrul unui studiu
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
Principala cale de eliminare a radioactivității a fost cea urinară . De asemenea , în plămâni au fost reținute niveluri importante de radioactivitate pentru o perioadă considerabilă de timp , și anume aproximativ 10 % din doza totală , timp de 40 de minute după administrarea acesteia ( prin comparație cu 35 % în cazul ficatului ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze acute și repetate , precum și genotoxicitatea
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
3 ml sau 5 flacoane de 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , flacoanele de OPTISON trebuie inspectate vizual , pentru a verifica integritatea recipientului . Flacoanele sunt numai de unică folosință . După penetrarea dopului de cauciuc , conținutul trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]