282,134 matches
-
timp de minim 10 secunde . - Injectați suspensia prin canula de plastic , care nu trebuie să fie mai mică de 20 G , la o viteză de injectare de maxim 1, 0 ml/ s . Avertisment : Nu utilizați niciodată vreo altă cale de administrare în afara conexiunii cu curgere liberă . Dacă este injectat în orice alt fel , sferele din componența OPTISON sunt distruse . Este obligatorie efectuarea unei inspecții vizuale atente a seringii , chiar înainte de injectare , Imediat după injectarea OPTISON , trebuie injectați 10 ml din soluția
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
de sodiu , N- acetiltriptofan , acid caprilic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mediu de contrast ultrasonografic . Intravenoasă . Re- suspendați înainte de utilizare . Nu injectați aer în flacon . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . De unică folosință . Aruncați cantitățile neutilizate . 8 . 9 . A se
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă Microsfere conținând perflutren 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . GE Healthcare 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OPTISON
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă Microsfere conținând perflutren 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . GE Healthcare 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OPTISON 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă Microsfere conținând perflutren Citiți cu atenție și în
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
om nu a fost complet stabilită . De aceea , medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția situației în care beneficiul depășește riscul , iar medicul consideră această utilizare ca fiind necesară . Nu se cunoaște dacă OPTISON trece în laptele uman . De aceea , administrarea OPTISON la femeile care alăptează trebuie făcută cu precauție . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt cunoscute efecte de acest tip . Informații importante privind unele componente ale OPTISON Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
9 mg/ ml sau soluția injectabilă de glucoză 50 mg/ ml , la o viteză de 1 ml/ s , pentru a optimiza efectul substanței de contrast . 4 . Reacțiile adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , nu sunt grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie ( de scurtă durată ) a simțului gustativ , greață , înroșirea feței , erupții , dureri de cap , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții alergice severe
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
la OPTISON sunt rare și , de obicei , nu sunt grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie ( de scurtă durată ) a simțului gustativ , greață , înroșirea feței , erupții , dureri de cap , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții alergice severe rare ( anafilaxie ) . Reacțiile adverse raportate ca urmare a utilizării OPTISON : Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
necesare doze mai mari . Doza totală nu trebuie să depășească 8, 7 ml pe pacient . Durata utilă din punct de vedere al explorării imagistice este de 2, 5 - 4, 5 minute , pentru o doză de 0, 5 - 3, 0 ml . Administrarea OPTISON poate fi repetată ; cu toate acestea , experiența clinică în acest sens este limitată . Utilizați doza cea mai mică necesară pentru a obține o opacifiere adecvată a cavităților , deoarece dozele mai mari produc efecte de blocare a imaginii , existând posibilitatea
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
este limitată . Utilizați doza cea mai mică necesară pentru a obține o opacifiere adecvată a cavităților , deoarece dozele mai mari produc efecte de blocare a imaginii , existând posibilitatea mascării unor informații importante . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , flacoanele de OPTISON trebuie inspectate vizual , pentru a verifica integritatea flaconului . Flacoanele sunt numai de unică folosință . După penetrarea dopului de cauciuc , conținutul trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu sau fără alimente . În general , Karvea în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene ( adică inhibitori selectivi ai COX 2 , acid acetilsalicilic ( > 3 g/ zi ) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective ) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4 4
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături diaree , dispepsie/ pirozis dureri musculo- scheletice * Tulburări vasculare : Frecvente : Mai puțin frecvente : hipotensiune ortostatică * valuri de căldură asociate cu înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului : În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane și , ca urmare frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
lavajului gastric . Pentru tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat . Irbesartanul nu este hemodializabil . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Irbesartanul este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor pentru angiotensină II ( tip AT1 ) , activ după administrare pe cale orală . Se consideră că irbesartanul blochează toate acțiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1 , indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II . Antagonizarea selectivă a receptorilor angiotensinei II ( AT1 ) determină creșterea concentrațiilor plasmatice de renină și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse între 150- 300 mg irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al Karvea se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al Karvea se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea Karvea nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un răspuns
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]