KorAP: Find »[drukola/base=modificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...980 981 982 ...1011 >

25,253 matches

Corola-website/Law/89355_a_90142

92 din Tratat, Comisia deține o competență specifică în temeiul art. 93 din Tratat de a decide asupra compatibilității ajutorului de stat cu piața comună în momentul revizuirii ajutorului de stat existent, al luării deciziilor privind ajutorul nou sau ajutorul modificat și al luării de măsuri în cazul nerespectării deciziilor sale sau a obligațiilor privind notificarea; (2) întrucât, în conformitate cu jurisprudența Curții de Justiție a Comunităților Europene, Comisia a elaborat și a instituit o practică consecventă de aplicare a art. 93 din

jrc4191as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89355_a_90142]
Corola-website/Law/89361_a_90148

21.12.1998), Poziția comună a Consiliului din 21 decembrie 1998 (OJ C 55, 25.2.1999) și Decizia Parlamentului European din 25 februarie 1999 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). (4) OJ L 116, 28.4.1989, p. 25 Regulamentul modificat ultima dată prin Regulamentul Comisiei (CE) nr. 742/98 din 2 aprilie 1998 (OJ L 103, 3.4.1998, P.3 ). (5) Directiva Consiliului 96/75/CE din 19 noiembrie 1996 privind sistemele de navlosire și tarifare naționale și internaționale

jrc4197as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89361_a_90148]
Corola-website/Law/88872_a_89659

necesară și introducerea de noi combinații de fraze de prudență privind utilizarea substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât anexă VI la Directivă 67/548/CEE conține un ghid de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor periculoase; întrucât acest ghid trebuie modificat; întrucât măsurile prevăzute în prezența directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului cu substanțe și preparate periculoase, ADOPTA PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directivă 67/548/CEE se

jrc3711as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88872_a_89659]
Corola-website/Science/291676_a_293005

12 și 17 - 20 ale fiecărui ciclu de 28 zile , pentru primele 4 cicluri de tratament și , ulterior , de 40 mg o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , la fiecare 28 zile . Acest regim de dozaj va fi menținut sau modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
12 și 17 - 20 ale fiecărui ciclu de 28 zile , pentru primele 4 cicluri de tratament și , ulterior , de 40 mg o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , la fiecare 28 zile . Acest regim de dozaj va fi menținut sau modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
12 și 17 - 20 ale fiecărui ciclu de 28 zile , pentru primele 4 cicluri de tratament și , ulterior , de 40 mg o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , la fiecare 28 zile . Acest regim de dozaj va fi menținut sau modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
12 și 17 - 20 ale fiecărui ciclu de 28 zile , pentru primele 4 cicluri de tratament și , ulterior , de 40 mg o dată pe zi , în zilele 1 - 4 , la fiecare 28 zile . Acest regim de dozaj va fi menținut sau modificat , în funcție de datele clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie inițiat dacă numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
Corola-website/Science/291812_a_293141

modificări ale concentrațiilor plasmatice nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic . Interacțiunea cu sildenafilul poate fi gravă dacă se produce o hipotensiune cu valori sub nivelul de siguranță . Rezultatele studiului sugerează că doza de sildenafil nu trebuie modificată în timpul administrării concomitente cu sitaxentan de sodiu . Nifedipina ( substrat al CYP3A4/ 5 ) : Clearance- ul nifedipinei nu a fost modificat semnificativ din punct de vedere clinic atunci când aceasta a fost administrată concomitent cu Thelin . Testul a fost efectuat numai pentru doze

Ro_1053 (2009) [Corola-website/Science/291812_a_293141]
Corola-website/Science/291837_a_293166

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tredaptive este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
considerați inadecvați sau nu pot fi tolerați . Dieta și alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Tredaptive . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza inițială este de un comprimat cu eliberare modificată ( 1000 mg acid nicotinic/ 20 mg laropiprant ) o dată pe zi . După patru săptămâni , se recomandă trecerea pacienților la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg administrată sub forma a două comprimate cu eliberare modificată ( 1000 mg/ 20 mg fiecare

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
de un comprimat cu eliberare modificată ( 1000 mg acid nicotinic/ 20 mg laropiprant ) o dată pe zi . După patru săptămâni , se recomandă trecerea pacienților la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg administrată sub forma a două comprimate cu eliberare modificată ( 1000 mg/ 20 mg fiecare ) o dată pe zi . Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/ 40 mg și , de aceea , nu sunt recomandate . În cazul în care administrarea Tredaptive este omisă timp de mai puțin de

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
cu doza de 1000 mg/ 20 mg și apoi trecut la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate întregi , cu alimente , seara sau la culcare . Pentru a menține proprietățile eliberării modificate , comprimatele nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate înainte de înghițire . Pentru a reduce riscul de hiperemie cutanată tranzitorie , trebuie evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinți la momentul administrării medicamentului . Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
Acidul nicotinic determină scăderea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mică ( LDL- C ) , colesterol total ( CT ) , lipoproteine cu densitate foarte mică ( VLDL- C ) , apolipoproteină B ( apo B , principala proteină din LDL ) , trigliceride ( TG ) și lipoproteină( a ) ( Lp( a ) , o particulă LDL modificată ) și determină creșterea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mare ( HDL- C ) și de apolipoproteină A- I ( apo A- I , principala componentă proteică din HDL ) . Laropiprantul suprimă hiperemia cutanată tranzitorie mediată de PGD2 asociată cu administrarea acidului nicotinic . Laropiprantul nu are

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]
mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu

Ro_1078 (2009) [Corola-website/Science/291837_a_293166]