282,134 matches
-
subiecți sănătoși a unei doze orale de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 100 % din radioactivitatea administrată a fost eliminată prin materiile fecale ( 13 % ) sau urină ( 87 % ) , în interval de o săptămână de la administrarea dozei . T1/ 2 aparent prin eliminare , după administrarea orală a unei doze de 100 mg sitagliptin , a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
prin materiile fecale ( 13 % ) sau urină ( 87 % ) , în interval de o săptămână de la administrarea dozei . T1/ 2 aparent prin eliminare , după administrarea orală a unei doze de 100 mg sitagliptin , a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminului este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminului nu este liniară . La dozele obișnuite de metformin și la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminului este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminului nu este liniară . La dozele obișnuite de metformin și la schemele obișnuite de dozare , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 24- 48
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și sunt , în general , mai mici de 1 μg/ ml . În studii clinice controlate , valorile plasmatice maxime ale metforminului ( Cmax ) nu au depășit 4 μg/ ml , chiar și la doze maxime . Alimentele întârzie ușor și scad gradul absoarbției metforminului . După administrarea unei doze de 850 mg , s- a observat o reducere cu 40 % a concentrației plasmatice maxime , o reducere cu 25 % a ASC și o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 38 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 43 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Efficib asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje , trebuie avut în vedere faptul că la administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . Utilizarea Efficib în asociere cu medicamente denumite sulfonilureice poate determina hipoglicemie , care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau lucrul fără siguranța unui punct de sprijin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vă continuați regimul alimentar și să aveți grijă ca ingestia de carbohidrați să fie distribuită în mod egal pe parcursul zilei . Dacă sunteți supraponderal continuați- vă regimul alimentar cu aport caloric scăzut , așa cum vi s- a comunicat . Este puțin probabil ca administrarea Efficib în monoterapie să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge ( hipoglicemie ) . La administrarea Efficib în asociere cu un medicament sulfonilureic poate să apară o valoare mică a zahărului în sânge și este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
egal pe parcursul zilei . Dacă sunteți supraponderal continuați- vă regimul alimentar cu aport caloric scăzut , așa cum vi s- a comunicat . Este puțin probabil ca administrarea Efficib în monoterapie să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge ( hipoglicemie ) . La administrarea Efficib în asociere cu un medicament sulfonilureic poate să apară o valoare mică a zahărului în sânge și este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de sulfoniluree . Uneori este necesar să încetați să utilizați medicamentul dumneavoastră pentru o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
l imediat pe medicul dumneavoastră . 51 Dacă uitați să utilizați Efficib Dacă uitați o doză , utilizați- o imediat ce vă amintiți . Dacă nu vă amintiți până când a venit momentul să utilizați doza următoare , lăsați doza uitată și continuați orarul obișnuit de administrare . Nu utilizați o doză dublă de Efficib . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , dureri abdominale , crampe musculare , scădere în greutate inexplicabilă , respirație accelerată și senzație de frig sau disconfort . Reacții adverse
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele Efficib asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje , trebuie avut în vedere faptul că la administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . Utilizarea Efficib în asociere cu medicamente denumite sulfonilureice poate determina hipoglicemie , care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau lucrul fără siguranța unui punct de sprijin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vă continuați regimul alimentar și să aveți grijă ca ingestia de carbohidrați să fie distribuită în mod egal pe parcursul zilei . Dacă sunteți supraponderal continuați- vă regimul alimentar cu aport caloric scăzut , așa cum vi s- a comunicat . Este puțin probabil ca administrarea Efficib în monoterapie să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge ( hipoglicemie ) . La administrarea Efficib în asociere cu un medicament sulfonilureic poate să apară o valoare mică a zahărului în sânge și este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
egal pe parcursul zilei . Dacă sunteți supraponderal continuați- vă regimul alimentar cu aport caloric scăzut , așa cum vi s- a comunicat . Este puțin probabil ca administrarea Efficib în monoterapie să determine o valoare anormal de mică a zahărului în sânge ( hipoglicemie ) . La administrarea Efficib în asociere cu un medicament sulfonilureic poate să apară o valoare mică a zahărului în sânge și este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de sulfoniluree . Uneori este necesar să încetați să utilizați medicamentul dumneavoastră pentru o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
l imediat pe medicul dumneavoastră . 58 Dacă uitați să utilizați Efficib Dacă uitați o doză , utilizați- o imediat ce vă amintiți . Dacă nu vă amintiți până când a venit momentul să utilizați doza următoare , lăsați doza uitată și continuați orarul obișnuit de administrare . Nu utilizați o doză dublă de Efficib . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , dureri abdominale , crampe musculare , scădere în greutate inexplicabilă , respirație accelerată și senzație de frig sau disconfort . Reacții adverse
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B ( VHB ) , determinată de toate subtipurile cunoscute , la pacienți cu insuficiență renală ( incluzând pacienți în stadiu anterior hemodializei , cât și cei hemodializați ) , cu vârsta peste 15 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Se recomandă o schemă cu patru doze , cu imunizări la data aleasă , la 1 lună , 2 luni și 6 luni de la data primei imunizări . Odată inițiată , schema primară de imunizare la 0 , 1 , 2 și 6 luni trebuie să fie
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
și nu cu alt vaccin VHB disponibil pe piață . Deoarece pacienții din stadiul anterior hemodializei și cei hemodializați sunt în mod special expuși la VHB și prezintă un risc crescut de cronicizare a infecției , trebuie adoptată o atitudine preventivă , adică administrarea unei doze de rapel , pentru a asigura un nivel protector de anticorpi , în conformitate cu recomandările și programele naționale de vaccinare . 2 Fendrix poate fi utilizat ca doză de rapel după o schemă de vaccinare primară fie cu Fendrix , fie cu alt
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
fi utilizat ca doză de rapel după o schemă de vaccinare primară fie cu Fendrix , fie cu alt vaccin hepatitic B recombinant de pe piață . Recomandări speciale de dozaj în cazul expunerii cunoscute sau presupuse la VHB Nu există date privind administrarea concomitentă a Fendrix cu imunoglobuline specifice împotriva virusului hepatitic B ( IgHB ) . Totuși , în situațiile în care a existat expunere recentă la VHB ( de exemplu înțeparea cu ace contaminate ) și în care este necesară administrarea concomitentă de Fendrix cu o doză
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]