282,134 matches
-
Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTE INFORMAȚII 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 comprimate filmate 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficiență renală cronică ( IRC ) ai la pacienții adulți . Poate fi utilizat la pacienții supuși dializei cât și la pacienții care nu sunt supuși dializei . m 4. 2 Doze și mod de administrare nu Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in Simptomele și sechelele anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și starea generală a bolii ; este ed necesară o evaluare medicală a stării clinice și
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
4 săptămâni . Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m Doza săptămânală necesară de Dynepo este mai mică atunci când Dynepo se administrează subcutanat , nu comparativ cu administrarea intravenoasă . valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . us Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienții cu insuficiență hepatică . od 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Hipertensiune arterială Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a unui răspuns incomplet la tratamentul cu eritropoetină . fie de cel puțin 20 % , iar feritina trebuie să fie de cel puțin 100 ng/ ml . Dacă saturația transferinei este sub 20 % , sau dacă feritina este sub 100 ng/ ml , este necesară administrarea de fier . Teoretic , toți in pacienții vor avea în cele din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
trebuie monitorizată la intervale regulate . 4 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
prudență . În cazul utilizării în timpul sarcinii , trebuie luată în considerare substituirea nu concomitentă a fierului la mamă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă Dynepo este excretat în laptele matern . Întrucât mulți compuși sunt excretați în laptele matern , se recomandă prudență la administrarea medicamentului Dynepo , mamelor al 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ic ed Dynepo nu are nici o influență sau are influență nesemnificativă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranță în doză unică sau multiplă , nu a in
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandate metode tradiționale ( flebotomia ) pentru reducerea valorii hemoglobinei . us od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Pr 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem . 6 Eficacitatea biologică a eritropoetinei a fost demonstrată după administrarea intravenoasă și subcutanată la diferite modele animale in vivo ( șobolani și câini ) . După administrarea epoetinei delta , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor cresc , precum și proporția de încorporare a 59 Fe . La om , în timpul testelor clinice , nu s- a observat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem . 6 Eficacitatea biologică a eritropoetinei a fost demonstrată după administrarea intravenoasă și subcutanată la diferite modele animale in vivo ( șobolani și câini ) . După administrarea epoetinei delta , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor cresc , precum și proporția de încorporare a 59 Fe . La om , în timpul testelor clinice , nu s- a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta , pe baza reacției clinice . Când administrarea este
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
După administrarea epoetinei delta , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor cresc , precum și proporția de încorporare a 59 Fe . La om , în timpul testelor clinice , nu s- a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta , pe baza reacției clinice . Când administrarea este întreruptă , parametrii eritropoetinei revin către valorile inițiale , pe durata perioadei de recuperare de 1- 3 luni . Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase . to Eritropoetina este un factor de creștere care
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Fe . La om , în timpul testelor clinice , nu s- a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta , pe baza reacției clinice . Când administrarea este întreruptă , parametrii eritropoetinei revin către valorile inițiale , pe durata perioadei de recuperare de 1- 3 luni . Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase . to Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în primul rând producerea celulelor roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi prezenți pe suprafața diferitelor celule tumorale
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
neutralizare pentru epoetina delta , pe baza reacției clinice . Când administrarea este întreruptă , parametrii eritropoetinei revin către valorile inițiale , pe durata perioadei de recuperare de 1- 3 luni . Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase . to Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în primul rând producerea celulelor roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi prezenți pe suprafața diferitelor celule tumorale . au Rata de supraviețuire și progresia tumorii au fost analizate în cinci mari
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
crescut de evenimente tromboembolice ( RR 1, 67 , IÎ 95 % : 1, 35 - 2, 06 , 35 studii clinice și 6769 pacienți ) la pacienții tratați cu eritropoetină umană recombinantă . semnificativ nocivă la pacienții cu cancer . Gradul în care aceste criterii se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratați cu chimioterapie , pentru a atinge ul incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . Ratele de supraviețuire și progresia tumorii la pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
pacienții cu cancer care au fost tratați cu Dynepo pentru od 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eritropoetinei ca rezultat al administrării de epoetină delta a fost examinată atât la voluntarii sănătoși cât și la pacienții cu insuficiență renală cronică . După administrarea dozelor intravenoase , volumul de distribuție este aproximativ egal cu volumul sanguin total și este în intervalul de 0, 063 și 0, 097 l/ kg . La pacienții cu insuficiență renală cronică , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este în intervalul de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]