282,134 matches
-
duloxetinei 40 mg administrată de două ori pe zi în tratamentul IUE a fost stabilită în patru studii controlate placebo , dublu- orb , care au randomizat 1913 femei ( 22- 83 ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate cele patru studii , grupul tratat cu duloxetină a avut o valoare mediană a reducerii FEI cu 50 % sau mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo . S- au
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . 32 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . 32 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și reduc la limită mărimea absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată atât de CYP2D6 cât și de CYP1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și de CYP1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
zahăr 8, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp alb opac , imprimat cu ‘ 30 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9543 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
8, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp alb opac , imprimat cu ‘ 30 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9543 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Hiponatremia se poate datora sindromului
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau a duloxetinei cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu există experiență privind administrarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Hiponatremia se poate datora sindromului
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau a duloxetinei cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]