282,134 matches
-
sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține zahăr . A se citi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 140 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg , capsule gastrorezistente Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
conține duloxetină 40 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține zahăr . A se citi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu cuprinzând 2 ambalaje , fiecare conținând 98 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 70 10 . PRECAUȚII
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Fiecare capsulă conține duloxetină 20 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține zahăr . A se citi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
60 mg , capsule gastrorezistente . Duloxetină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
zi . Doza uzuală de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pentru tratamentul durerii din neuropatie este de 60 mg o dată pe zi , dar medicul dumneavoastră va prescrie doza pe care el o consideră că este bună pentru dumneavoastră . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este pentru administrare orală . Pentru a nu uita să luați DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , poate fi mai ușor să o luați la aceeași oră în fiecare zi . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă luați mai
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza obișnuită de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este 60 mg o dată pe zi , dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este pentru administrare orală . Pentru a nu uita să luați DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , poate fi mai ușor să o luați la aceeași oră în fiecare zi . Discutați cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM . Dacă luați mai mult decât trebuie din
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu SIDA congenitală și infecții recidivante . Purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de hemoragie sau anterior intervenției chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite . Sindromul Guillain Barré . Boala Kawasaki . 2 4. 2 . Doze și mod de administrare Doze Doza și schema de dozaj depind de indicație . În terapia de substituție , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare pacient în funcție de răspunsul farmacocinetic și clinic . Sunt recomandate următoarele scheme de dozaj . Terapia de substituție în sindromul de imunodeficiență primară Schema de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
g/ kg urmată de cel puțin 0, 2 g/ kg la fiecare trei săptămâni . Doza necesară pentru a atinge o concentrație minimă de 6 g/ l este de ordinul a 0, 2 - 0, 8 g/ kg și lună . Intervalul de administrare după care se atinge starea de echilibru variază între 2 - 4 săptămâni . Concentrațiile minime trebuie măsurate pentru a ajusta doza și intervalul între administrări . Terapie de substituție în mielom sau leucemie limfatică cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recidivante
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
g/ l este de ordinul a 0, 2 - 0, 8 g/ kg și lună . Intervalul de administrare după care se atinge starea de echilibru variază între 2 - 4 săptămâni . Concentrațiile minime trebuie măsurate pentru a ajusta doza și intervalul între administrări . Terapie de substituție în mielom sau leucemie limfatică cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recidivante ; terapie de substituție la copii cu SIDA și infecții recidivante . Doza recomandată este 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare trei sau patru
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
IVIg alternativ sau când a trecut mult timp de la perfuzia anterioară trebuie monitorizați în timpul primei perfuzii și în prima oră după prima perfuzie pentru a detecta posibile semne adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie observați cel puțin 20 de minute după administrare . Există dovezi clinice ale asocierii administrării de IVIg cu evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolismul pulmonar și tromboza venoasă profundă care se presupune că sunt legate de o creștere relativă a vâscozității sângelui prin influxul
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
mult timp de la perfuzia anterioară trebuie monitorizați în timpul primei perfuzii și în prima oră după prima perfuzie pentru a detecta posibile semne adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie observați cel puțin 20 de minute după administrare . Există dovezi clinice ale asocierii administrării de IVIg cu evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolismul pulmonar și tromboza venoasă profundă care se presupune că sunt legate de o creștere relativă a vâscozității sângelui prin influxul mare de imunoglobulină la pacienții expuși
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
cu boli care măresc vâscozitatea sângelui ) . Cazuri de insufuciență renală acută au fost raportate la pacienți care urmează tratament cu IVIg . În cele mai multe cazuri , au fost identificați factori de risc cum ar fi insuficiența renală preexistentă , diabet zaharat , hipovolemie , obezitate , administrare concomitentă de medicamente nefrotoxice sau vârsta peste 65 de ani . În cazul insuficienței renale , trebuie luată în considerare întreruperea IVIg . Deși aceste rapoarte de disfuncție renală și insuficiență renală acută au fost asociate cu utilizarea multora dintre medicamentele IVIg autorizate
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
conțin zahăr ca stabilizator au fost responsabile pentru o parte neproporțională din numărul total . La pacienții care prezintă risc de insuficiență renală acută sau reacții adverse tromboembolice , medicamentele IVIg trebuie administrate în doze și la debite minime . La toți pacienții , administrarea de IVIg necesită : - hidratarea adecvată înainte de inițierea perfuzării de IVIg - monitorizarea diurezei - monitorizarea concentrației creatininei serice 5 În caz de reacție adversă , fie debitul administrării trebuie redus , fie perfuzia trebuie oprită . În caz de șoc , trebuie aplicat tratamentul medical standard
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
adverse tromboembolice , medicamentele IVIg trebuie administrate în doze și la debite minime . La toți pacienții , administrarea de IVIg necesită : - hidratarea adecvată înainte de inițierea perfuzării de IVIg - monitorizarea diurezei - monitorizarea concentrației creatininei serice 5 În caz de reacție adversă , fie debitul administrării trebuie redus , fie perfuzia trebuie oprită . În caz de șoc , trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor , testarea individuală a
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
ar fi HIV , VHB și VHC , și pentru virusurile neîncapsulate VHA și parvovirus B19 . Experiența clinică reconfirmă lipsa transmiterii hepatitiei A sau a parvovirusului B19 prin intermediul imunoglobulinelor , , prezența anticorpilor contribuind probabil la siguranța medicamentului . Este recomandat insistent ca la fiecare administrare a Flebogammadif unui pacient , să fie înregistrat numele pacientului și numărul de lot al medicamentului pentru a menține o legătură între pacient și lotul medicamentului . Atenționări speciale referitoare la excipienți : Acest medicament conține sorbitol 50 mg pe ml ca excipient
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
medicament . Măsuri de precauție speciale trebuie luate în cazul nou- născuților și copiilor mici deoarece această intoleranță la fructoză poate să nu fie diagnosticată încă și poate fi letală . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină poate afecta pe o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum ar fi rujeolal , rubeola , oreionul și varicela . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină poate afecta pe o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum ar fi rujeolal , rubeola , oreionul și varicela . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această alterare a răspunsului la vacin poate dura timp de 1 an . Transmiterea pasivă de anticorpi la antigenele eritrocitare
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
trebuie avertizați când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje . 4. 8 . Reacții adverse Rareori imunoglobulinele umane normale pot provoca o reducere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar atunci când pacientul nu a manifestat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . Cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de anemie hemolitică / hemoliză reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate temporare , au fost observate la administrarea de imunoglobulină umană normală . Au fost observate creșterea concentrației creatininei serice și/ sau insuficiență renală
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar atunci când pacientul nu a manifestat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . Cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de anemie hemolitică / hemoliză reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate temporare , au fost observate la administrarea de imunoglobulină umană normală . Au fost observate creșterea concentrației creatininei serice și/ sau insuficiență renală acută . Au fost efectuate două studii clinice multicentru , unul dintre ele la copii și adulți cu imunodeficiență primară și al doilea la pacienți cu purpură
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
frecvente mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , erupție cutanată pruriginoasă , dermatită de contact mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Pirexie , reacție la locul injectării Frisoane , astenie , durere , inflamare la locul de perfuzare , edem la locul de injectare , durere la locul de injectare , prurit la locul de injectare , umflare la locul de injectare , migrație a implantului frecvente mai puțin frecvente
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]