27,405 matches
-
din punctul de vedere al investigatorului , au primit o doză mai mare decât doza terapeutică recomandată . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat hemoragie masivă , însă hemoragia moderată a fost raportată în cazul unui pacient care a necesitat o intervenție chirurgicală de BAC . În particular , niciun pacient nu a prezentat hemoragie intracraniană . Teoretic , supradozajul cu eptifibatidă poate determina hemoragie . Datorită timpului de înjumătățire plasmatică scurt și a clearance- ului rapid , acțiunea eptifibatidei poate fi cu ușurință oprită prin întreruperea perfuziei . 5
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
este administrat prin injecție intravenoasă ( în venă ) într- un interval de câteva minute , într- un ritm de până la 2 ml/ min . Doza și frecvența depind de scopul utilizării medicamentului KOGENATE Bayer : tratamentul hemoragiei ( sângerării ) sau prevenirea ei în timpul unei intervenții chirurgicale . Doza este ajustată și în funcție de severitatea hemoragiei sau tipul de intervenție chirurgicală . KOGENATE Bayer poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă pe o perioadă de cel puțin șapte zile la pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore . Detalii complete
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
minute , într- un ritm de până la 2 ml/ min . Doza și frecvența depind de scopul utilizării medicamentului KOGENATE Bayer : tratamentul hemoragiei ( sângerării ) sau prevenirea ei în timpul unei intervenții chirurgicale . Doza este ajustată și în funcție de severitatea hemoragiei sau tipul de intervenție chirurgicală . KOGENATE Bayer poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă pe o perioadă de cel puțin șapte zile la pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore . Detalii complete cu privire la modul de calculare a dozelor sunt incluse în prospect . Cum acționează
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
în timpul unei intervenții chirurgicale . Doza este ajustată și în funcție de severitatea hemoragiei sau tipul de intervenție chirurgicală . KOGENATE Bayer poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă pe o perioadă de cel puțin șapte zile la pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore . Detalii complete cu privire la modul de calculare a dozelor sunt incluse în prospect . Cum acționează KOGENATE Bayer ? Substanța activă din KOGENATE Bayer , octocog alfa , este o proteină de factor de coagulare a sângelui . În organismul uman , factorul VIII este una
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
măsură a eficacității în cadrul studiilor a fost numărul de tratamente necesare pentru oprirea fiecărei noi hemoragii . KOGENATE Bayer a fost studiat și sub formă de perfuzie continuă pe un număr de 15 pacienți suferind de hemofilie A , supuși unei intervenții chirurgicale majore . Principala unitate de măsură a eficienței a fost evaluarea medicului care constată cât de reușită a fost oprirea hemoragiei . Ce beneficii a prezentat KOGENATE Bayer în timpul studiilor ? La pacienții tratați anterior , în general , un procent de 95 % dintre hemoragii
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]
-
de Oncologie Ginecologică ( GOG ) , adminjstrarea de topotecan și cisplatină ( n=147 ) a fost comparată cu administrarea de cisplatină în monoterapie ( n=146 ) , în tratamentul carcinomului de col uterin confirmat histologic , persistent , recurent sau în fază IVB , acolo unde tratamentul curativ chirurgical și/ sau iradierea nu au fost considerate potrivite . Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia cu cisplatină , după ajustarea analizelor intermediare ( Log- rank p=0, 033 ) . Studiul rezultatelor din Studiul GOG-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de Oncologie Ginecologică ( GOG ) , adminjstrarea de topotecan și cisplatină ( n=147 ) a fost comparată cu administrarea de cisplatină în monoterapie ( n=146 ) , în tratamentul carcinomului de col uterin confirmat histologic , persistent , recurent sau în fază IVB , acolo unde tratamentul curativ chirurgical și/ sau iradierea nu au fost considerate potrivite . Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia cu cisplatină , după ajustarea analizelor intermediare ( Log- rank p=0, 033 ) . Studiul rezultatelor din Studiul GOG-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
35 0, 68 0, 34 0, 9 0, 45 0, 225 Este posibil ca ritmul de perfuzare necesar să fie mai mare în situații cu clearance accelerat în timpul unor hemoragii majore sau în cazul lezării tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , Helixate NexGen poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
35 0, 68 0, 34 0, 9 0, 45 0, 225 Este posibil ca ritmul de perfuzare necesar să fie mai mare în situații cu clearance accelerat în timpul unor hemoragii majore sau în cazul lezării tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . În interesul pacienților se recomandă ca , acolo unde este posibil , la fiecare administrare a Helixate NexGen să se înregistreze numele
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]