282,134 matches
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent de reconstituire pentru Extavia 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . 0, 25 / 0, 5 / 0, 75 / 1, 0 / 1, 2 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . 0, 25 / 0, 5 / 0, 75 / 1, 0 / 1, 2 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Administrare subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
0, 5 / 0, 75 / 1, 0 / 1, 2 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Administrare subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
0 / 1, 2 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Administrare subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8°C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pot fi simptome ale unei reacții alergice severe ( hipersensibilitate ) care pot pune viața în pericol . - Dacă vă simțiți mult mai trist( ă ) sau fără speranță decât înaintea tratamentului cu Extavia sau dacă apar idei suicidare . Dacă deveniți deprimat( ă ) pe parcursul administrării Extavia , este posibil să aveți nevoie de tratament special , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate lua în considerare , de asemenea , oprirea tratamentului . Dacă suferiți de depresie severă și/ sau idei suicidare , nu veți fi tratat( ă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii , inflamație durere și hipersensibilitate . Leziuni ale pielii și distrugeri tisulare în jurul locului de injectare ( necroză ) au fost raporta , te mai puțin frecvent . Frecvența de apariție a reacțiilor la nivelul locului de administrare scade de obicei cu timpul . Leziunile pielii și distrugerile tisulare la locul injectării pot duce la formarea de cicatrice . Dacă aceasta este severă , poate fi necesar ca medicul să efectueze îndepărtarea corpilor străini și a țesutului mort ( debridare ) și , mai
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
vindecarea poate dura până la 6 luni . Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare , trebuie să : − utilizați o tehnică sterilă ( aseptică ) de efectuare a injecției , − schimbați locurile de injectare la fiecare doză ( vezi Anexa Procedura pentru auto- administrare ) . Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv auto - injector . Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe despre acest lucru . Dacă prezentați soluții de continuitate la nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv auto - injector . Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe despre acest lucru . Dacă prezentați soluții de continuitate la nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de lichid la nivelul locului de administrare , trebuie să : Opriți injecțiile cu Extavia și discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți numai un loc de injectare inflamat ( leziune ) iar deteriorarea tisulară ( necroza ) nu este prea extinsă , puteți continua utilizarea Extavia . Dacă aveți mai mult de un loc de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
lichid din seringa preumplută cu solvent . Acest lucru va fi făcut fie de medicul dumneavoastră sau asistenta sa , fie de dumneavoastră după ce ați fost bine instruit și pregătit suficient . În anexa de la finalul prospectului sunt furnizate instrucțiuni detaliate pentru auto- administrarea Extavia subcutanat . Aceste instrucțiuni vă informează , de asemenea , cum se prepară soluția injectabilă de Extavia . Locul de injectare trebuie schimbat în mod regulat . Vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” și respectați instrucțiunile de la „ Schimbarea locurilor de injectare ” din Anexa
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Schimbarea locurilor de injectare ” din Anexa de la finalul acestui prospect . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului cu Extavia . Durata tratamentului va fi decisă de medic împreună cu dumneavoastră . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Extavia Administrarea unei doze mult mai mari decât cea recomandată de Extavia pentru tratamentul sclerozei multiple nu a dus la situații care să pună viața în pericol . Dacă uitați să utilizați Extavia Dacă uitați să vă faceți injecția la momentul potrivit , trebuie
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de spate , dureri la nivelul extremităților , cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - reținerea urinei ( retenție urinară ) , proteine în urină ( vor apare la analize de urină ) , urinare frecventă , incontinență urinară , senzație de micțiune imperioasă - reacții la nivelul locului de administrare ( inclusiv înroșire , edem , modificări de culoare , inflamație , durere , reacții alergice ( hipersensibilitate ) , vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , leziuni ale pielii și distrugeri tisulare ( necroză ) la locul injectării ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , simptome pseudogripale , febră , durere , durere
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 42 Anexă : Următoarele instrucțiuni urmăresc să vă explice cum se prepară Extavia pentru administrare și cum să vă injectați singur Extavia . Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor ajuta să învățați procesul de auto- administrare . PARTEA I : A ) Indicații generale • Începeți în
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
vă explice cum se prepară Extavia pentru administrare și cum să vă injectați singur Extavia . Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor ajuta să învățați procesul de auto- administrare . PARTEA I : A ) Indicații generale • Începeți în mod corect ! Veți descoperi că în decurs de câteva săptămâni , tratamentul dumneavoastră va deveni o componentă firească a rutinei de zi cu zi . copiilor , astfel încât Extavia dumneavoastră și celelalte materiale consumabile să fie
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
treacă mai mult de 3 ore fără să o injectați . Dacă au trecut mai mult de 3 ore , aruncați medicamentul și pregătiți o nouă injecție . Înainte de a vă injecta soluția , încălziți- o ușor în mâini , pentru a evita durerea . E ) Administrarea manuală a injecției ( pentru administrarea injecției cu ajutorul unui dispozitiv pentru injectare automată , citiți instrucțiunile de utilizare care însoțesc dispozitivul pentru injectare automată ) 1 - Alegeți o zonă pentru injectare ( vezi indicațiile de la început și diagramele de la sfârșitul acestei anexe ) și notați-
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ore fără să o injectați . Dacă au trecut mai mult de 3 ore , aruncați medicamentul și pregătiți o nouă injecție . Înainte de a vă injecta soluția , încălziți- o ușor în mâini , pentru a evita durerea . E ) Administrarea manuală a injecției ( pentru administrarea injecției cu ajutorul unui dispozitiv pentru injectare automată , citiți instrucțiunile de utilizare care însoțesc dispozitivul pentru injectare automată ) 1 - Alegeți o zonă pentru injectare ( vezi indicațiile de la început și diagramele de la sfârșitul acestei anexe ) și notați- o în fișa de înregistrare
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Numărul UE EU/ 1/ 00/ 151/ 001 Numele inventat Glustin Concentrația 15 mg Forma farmaceutică comprimate Calea de administrare orală Ambalajul blister ( alu/ alu ) Mărimea ambalajului 28 EU/ 1/ 00/ 151/ 002
Ro_421 () [Corola-website/Science/291180_a_292509]
-
pe o parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu talasemie . Deferiprona este de obicei administrată în doze de 25 mg/ kg , pe cale orală , de trei ori pe zi pentru o
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu talasemie . Deferiprona este de obicei administrată în doze de 25 mg/ kg , pe cale orală , de trei ori pe zi pentru o doză zilnică
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
de comprimat . A se vedea tabelul de mai jos pentru dozele recomandate în funcție de greutatea corporală , cu creștere din 10 kg în 10 kg .. Dozele peste 100 mg/ kg și zi nu sunt recomandate datorită riscului potențial crescut de reacții adverse ; administrarea cronică a unei doze de 2, 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată a fost asociată cu tulburări neurologice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 4. 9 ) . Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
datorită riscului potențial crescut de reacții adverse ; administrarea cronică a unei doze de 2, 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată a fost asociată cu tulburări neurologice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 4. 9 ) . Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani sunt limitate , iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
imediat medicului orice simptome care indică o infecție , precum febră , dureri faringiene și simptome asemănătoare celor gripale . Mai jos este prezentat modul de tratare al cazurilor de neutropenie . Se recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte persoane pentru a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după diagnosticare efectuați o hemogramă completă , cu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei și agranulocitozei severe : Urmați indicațiile de mai sus și administrați un tratament corespunzător , de exemplu factorul stimulator al coloniilor de granulocite , începând din aceeași zi în care este identificată boală ; continuați administrarea zilnică , până la ameliorare . Oferiți o izolare de protecție și , în cazul în care este posibil din punct de vedere clinic , internați pacientul în spital . În ceea ce privește reluarea tratamentului , nu se cunosc decât informații limitate . Din acest motiv , în cazul neutropeniei , nu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
în care feritina serică are valori mai mici de 500 µg/ l . Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de Zn+ și suplimentarea acesteia în cazul unui deficit . Persoanele cu virusul HIV și alți pacienți imuno- compromiși Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în cazul pacienților purtători ai virusului HIV sau în cazul altor pacienți a căror imunitate este compromisă . Dat fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia și cu agranulocitoza , pacienții a căror imunitate este compromisă nu trebuie să
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fost raportate interacțiuni între deferipronă și alte medicamente . Totuși , deoarece deferiprona se leagă de cationii metalici , există posibilitatea de interacțiune între deferipronă și medicamente care conțin cationi trivalenți , cum ar fi antiacidele pe bază de aluminiu . Astfel , nu se recomandă administrarea concomitentă de antiacide pe bază de aluminiu și deferipronă . Siguranța utilizării concomitente a deferipronei și a vitaminei C nu a fost studiată în mod formal . Pe baza interacțiunii adverse raportate , care poate avea loc între deferoxamină și vitamina C , trebuie
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]