282,134 matches
-
FERTIL Note importante privind siguranța pentru Nu luați Ferriprox dacă sunteți gravidă sau dacă pacienții cărora li se administrează încercați să rămâneți gravidă . Dacă este Ferriprox ( deferipronă ) administrat în timpul sarcinii , Ferriprox poate Trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție în timpul administrării de Ferriprox . Întrebați medicul dumneavostră care metodă este cea mai potivită pentru dumneavostră . Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ferriprox , întrerupeți imediat administrarea medicamentului și anunțați- vă medicul . Nu utilizați Ferriprox în timpul alăptării . (( Interior 2 )) Asigurați- vă că respectați următoarele : 1
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
gravidă . Dacă este Ferriprox ( deferipronă ) administrat în timpul sarcinii , Ferriprox poate Trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție în timpul administrării de Ferriprox . Întrebați medicul dumneavostră care metodă este cea mai potivită pentru dumneavostră . Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ferriprox , întrerupeți imediat administrarea medicamentului și anunțați- vă medicul . Nu utilizați Ferriprox în timpul alăptării . (( Interior 2 )) Asigurați- vă că respectați următoarele : 1 . Sângele dumneavoastră este monitorizat Există o mică posibilitate să dezvoltați săptămânal . agranulocitoză ( un număr foarte scăzut de leucocite ) în timpul administrării de 2
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
întrerupeți imediat administrarea medicamentului și anunțați- vă medicul . Nu utilizați Ferriprox în timpul alăptării . (( Interior 2 )) Asigurați- vă că respectați următoarele : 1 . Sângele dumneavoastră este monitorizat Există o mică posibilitate să dezvoltați săptămânal . agranulocitoză ( un număr foarte scăzut de leucocite ) în timpul administrării de 2 . Contactați imediat medicul dumneavoastră Ferriprox , ceea ce poate duce la o infecție dacă aveți febră , dureri în gât sau simptome gravă .
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Fluticasone furoate GSK este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Fluticasone furoate GSK este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă , regulată ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului trebuie restricționată la perioada care corespunde
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
la furoatul de fluticazonă administrat intranazal poate să crească . Aceasta poate să ducă la o frecvență mai mare a evenimentelor adverse sistemice ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se recomandă precauție în tratarea acestor pacienți . Ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibilă apariția unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administrați nazal , în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari . Aceste efecte prezintă
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresie corticosuprarenaliană semnificativă clinic . În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de fluticazonă are un clearance rapid printr- o metabolizare în proporție mare la primul pasaj hepatic , mediată de citocromul P450 3A4 . Pe baza datelor referitoare la un alt glucocorticoid ( propionat de fluticazonă ) care este metabolizat de CYP3A4 , nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir , datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă . Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
P450 3A4 . Pe baza datelor referitoare la un alt glucocorticoid ( propionat de fluticazonă ) care este metabolizat de CYP3A4 , nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir , datorită riscului de expunere sistemică crescută la furoat de fluticazonă . Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal , concomitent cu ketoconazol , un inhibitor potent al CYP3A4 , numărul de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depășesc potențialele riscuri asupra fătului sau nou- născutului . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea inițială , cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea . În
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea inițială , cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de boală ( RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fost net stabilite siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după administrarea de 110 micrograme ( vezi pct . 4. 9 ) . Distribuție : Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 % . Furoatul de fluticazonă are o distribuție largă , cu un volum de distribuție la starea de echilibru de 608 l în
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
GW694301X ) , de către izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 . Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S- fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17β- carboxilic . Studiile in vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă . Eliminare : După administrarea orală și intravenoasă , eliminarea a fost în principal pe cale fecală , ceea ce indică excreția furoatului de fluticazonă și a metaboliților săi prin bilă . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15, 1
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
vivo nu au decelat nici un indiciu al clivării fragmentului furoat pentru a forma fluticazonă . Eliminare : După administrarea orală și intravenoasă , eliminarea a fost în principal pe cale fecală , ceea ce indică excreția furoatului de fluticazonă și a metaboliților săi prin bilă . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fost în medie de 15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 14, 3 pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ cu pacienții mai tineri . Insuficiență renală : La voluntari sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]