282,134 matches
-
și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fluticasone furoate GSK 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
furoate GSK 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 16 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf spray nazal
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
oricare dintre celelalte componente ale Fluticasone furoate- GSK . Aveți grijă deosebită când utilizați Fluticasone furoate GSK : Dacă aveți probleme cu ficatul , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . S- ar putea ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Fluticasone furoate GSK . Administrarea glucocorticoizilor intranazali ( cum este Fluticasone furoate GSK ) pentru o perioadă lungă de timp poate determina la copii o creștere încetinită . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv din
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
în nas sub forma unei pulberi fine . Practic , nu are nici un gust . Fluticasone furoate GSK nu trebuie introdus în ochi . Când să utilizați Fluticasone furoate GSK • Utilizați o dată pe zi . • Utilizați la aceeași oră în fiecare zi . Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei și a nopții . Cât timp durează până când Fluticasone furoate GSK își instalează efectului Unele persoane nu vor simți pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Fluticasone furoate GSK . Totuși
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
timp durează până când Fluticasone furoate GSK își instalează efectului Unele persoane nu vor simți pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Fluticasone furoate GSK . Totuși , de obicei este eficace în decurs de 8- 24 ore de la prima administrare . Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste • Doza uzuală inițială este de 2 pufuri în fiecare nară , o dată pe zi . • După realizarea controlului simptomelor , este posibil să puteți reduce doza la 1 puf în fiecare nară , o dată
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Fluticasone furoate GSK Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . 19 Dacă uitați să utilizați Fluticasone furoate GSK • Dacă ați uitat o doză , administrați- o atunci când vă amintiți . Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fiecare utilizare . 1 . Aplecați capul puțin înainte . 2 . Țineți sprayul nazal îndreptat în sus și introduceți aplicatorul în una dintre nări - vezi figura c . 3 . Îndreptați vârful aplicatorului spre partea exterioară a nării , nu spre septul central . Aceasta ajută la administrarea corectă a medicamentului . 4 . În timp ce inspirați pe nas , apăsați cu putere butonul pentru a pulveriza medicamentul în nas - vezi figura d . Aveți grijă să nu pulverizați sprayul în ochi . În acest caz , spălați ochii cu apă . 5 . Scoateți vârful aplicator
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Fluticasone furoate GSK Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . 21 Dacă uitați să utilizați Fluticasone furoate GSK • Dacă ați uitat o doză , administrați- o atunci când vă amintiți . Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . 4 . Ca toate medicamentele , Fluticasone furoate GSK poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos : Reacții
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de substituție depind de gradul de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de severitate al deficitului de factor IX , de localizarea și gravitatea hemoragiei , precum și de starea clinică a pacientului . Dozajul BeneFIX poate fi diferit de cel al medicamentelor care conțin factor IX derivat din plasmă . 2 Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie întotdeauna orientate către eficacitatea clinică a fiecărui caz în parte . Medicamentele care conțin factor IX trebuie rareori administrate mai mult de o dată pe zi . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
internațional privind factorul IX plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului IX este echivalentă cu cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1, 4 UI/ dl ) , la pacienții adulți ( ≥ 15 ani ) . Parametrii farmacocinetici
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrate și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului IX plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor IX , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie necesare intervale mai scurte între administrări sau doze mai mari . Copii și adolescenți Datele existente sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . În cadrul studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
care prezintă reacții alergice trebuie evaluați pentru a se depista apariția unui inhibitor de factor IX . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă inhibitori ai factorului IX pot prezenta un risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 5 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . Ajustarea dozelor trebuie efectuată în conformitate cu parametrii farmacocinetici ai fiecărui pacient în parte . Cu toate că BeneFIX conține numai
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tromboză și de coagulopatie consumptivă , cu ajutorul testelor biologice adecvate . În fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate materialele ( tubulatură , seringă și soluție BeneFIX ) iar administrarea trebuie reluată cu un nou set . S- a raportat apariția sindromului nefrotic ca urmare a încercării de inducere a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Siguranța și eficacitatea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Siguranța și eficacitatea utilizării BeneFIX pentru inducerea toleranței imune nu au fost stabilite . În interesul pacienților , dacă este posibil , se recomandă înregistrarea numelui medicamentului și a numărului de serie la fiecare administrare de BeneFIX . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale cu factorul IX . Dată
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
și ≤1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]