25,745 matches
-
4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 20 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se asigure terapie și monitorizare corespunzătoare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 37 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 44 hiponatremie ) și deshidratarea datorată diurezei excesive . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 45 În cadrul unui studiu de 3 luni la care au participat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă stabilă ușoară , tuturor administrându- li- se terapie standard pentru insuficiență cardiacă stabilă , tratamentul adjuvant cu aliskiren 150 mg a fost bine tolerat . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 45 În cadrul unui studiu de 3 luni la care au participat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă stabilă ușoară , tuturor administrându- li- se terapie standard pentru insuficiență cardiacă stabilă , tratamentul adjuvant cu aliskiren 150 mg a fost bine tolerat . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ cu placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei reduceri nu este cunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se asigure terapie și monitorizare corespunzătoare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 54 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]