25,253 matches
-
și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 196 comprimate cu eliberare modificată Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]