282,134 matches
-
de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă observați o aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubulatură/ seringă , înlăturați toate materialele ( tubulatură , seringă și soluție BeneFIX ) și reluați administrarea utilizând un nou set . 119 pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul de lot
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
flaconul cu BeneFIX , NU UTILIZAȚI conținutul flaconului . Trebuie notat că se acceptă ca o cantitate mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut a fost bine tolerată . BeneFIX trebuie injectat intravenos , timp de câteva minute . Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice viteza de perfuzie recomandată , pentru confortul dumneavoastră . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . Vă rugăm să înlăturați orice cantitate de soluție neutilizată , flacoanele goale , precum și acele și seringile folosite , într- un vas special pentru obiecte
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
umflarea gâtului , șoc alergic * , erupții cutanate 122 Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , dureri de cap , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizați BeneFIX ” ) . 123 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BENEFIX A nu se lăsa la îndemâna
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare • două tampoane cu alcool • doi plasturi Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A Carretera . A- 1 , Km . 23 . Desvio Algete , Km . 1 , 28700 S . Sebastian
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sau scăderea tensiunii arteriale , trebuie să fiți evaluat pentru a se detecta posibila prezență a unui inhibitor . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru a observa semnele de reacție alergică , în special atunci când utilizați BeneFIX pentru prima dată . − Datorită riscului de reacții alergice pe care îl implică administrarea de concentrate de factor IX , primele dumneavoastră administrări de factor IX trebuie să se facă , în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX , medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru a observa semnele de reacție alergică , în special atunci când utilizați BeneFIX pentru prima dată . − Datorită riscului de reacții alergice pe care îl implică administrarea de concentrate de factor IX , primele dumneavoastră administrări de factor IX trebuie să se facă , în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 130
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
flaconul cu BeneFIX , NU UTILIZAȚI conținutul flaconului . Trebuie notat că se acceptă ca o cantitate mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut a fost bine tolerată . BeneFIX trebuie injectat pe cale intramusculară , timp de câteva minute . Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice viteza de perfuzie recomandată , pentru confortul dumneavoastră . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . Vă rugăm să înlăturați orice cantitate de soluție neutilizată , flacoanele goale , precum și acele și seringile folosite , într- un vas special pentru obiecte
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , dureri de cap , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]