25,967 matches
-
2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de rFVIIa timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții adverse grave raportate după punerea pe piață a medicamentului ” . Au fost raportate incidente hemoragice . Nu este de așteptat ca NovoSeven să precipite hemoragia , dar hemoragia preexistentă poate să continue în cazul în care eficacitatea nu este suficientă sau regimul de dozaj este inadecvat . În cadrul fiecărui grup de frecvențe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse grave raportate după punerea pe piață a medicamentului includ : - Evenimente trombotice arteriale cum sunt ischemia
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Nordisk A/ S Brennum Park DK- 3400 Hillerød Danemarca Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
durerea osoasă . Cum a fost studiat QUADRAMET ? Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienți , în trei studii principale . În două dintre acestea , eficiența QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost scăderea durerii . Această a fost măsurată prin diferite mijloace , cum ar fi scalele vizuale și descriptive , utilizarea de analgezice ( medicamente împotriva durerii ) și examinarea de către medic . Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor ? QUADRAMET s- a dovedit eficace
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
diferite mijloace , cum ar fi scalele vizuale și descriptive , utilizarea de analgezice ( medicamente împotriva durerii ) și examinarea de către medic . Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor ? QUADRAMET s- a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice , depășind eficacitatea placebo , atunci când a fost vizată această comparație . Într- unul dintre aceste studii , în care au fost implicați pacienți cu metastaze osoase în urmă complicării cancerului de prostată , pacienții care utilizau analgezice opiacee ( cum ar fi morfină ) pentru controlul durerilor au
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
pacient , să se înregistreze numele și seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria medicamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vaccinuri cu virusuri vii atenuate Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum sunt vaccinurile rujeolic , parotiditic , rubeolic și varicelic pentru o perioadă de cel puțin șase săptămâni și cel mult trei luni . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de trei luni înainte de vaccinarea
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
o perioadă de cel puțin șase săptămâni și cel mult trei luni . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de trei luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective , deschise , cu un singur braț , multicentrice efectuate în Europa ( studiul PTI ) , respectiv în Europa și SUA ( studiul IDP ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
evidență a seriilor folosite . Utilizarea Privigen cu alte medicamente Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră sau personalul medical înainte de începerea tratamentului dacă utilizați în prezent alte medicamente sau dacă ați utilizat recent alte medicamente . Vaccinuri Administrarea de Privigen poate diminua eficacitatea anumitor vaccinuri . Este vorba de vaccinurile cu virus viu atenuat cum sunt vaccinurile împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Astfel de vaccinări trebuie amânate cu cel puțin 3 luni după administrarea ultimei perfuzii cu Privigen . În cazul rujeolei , această perioadă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
vorba de vaccinurile cu virus viu atenuat cum sunt vaccinurile împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Astfel de vaccinări trebuie amânate cu cel puțin 3 luni după administrarea ultimei perfuzii cu Privigen . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . De aceea , medicul care administrează vaccinul trebuie să verifice eficacitatea vaccinului rujeolic . Vă rugăm să informați înainte de vaccinare , medicul care administrează vaccinul , cu privire la tratamentul cu Privigen . Teste sanguine După perfuzarea de Privigen , rezultatele anumitor
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Astfel de vaccinări trebuie amânate cu cel puțin 3 luni după administrarea ultimei perfuzii cu Privigen . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la 1 an . De aceea , medicul care administrează vaccinul trebuie să verifice eficacitatea vaccinului rujeolic . Vă rugăm să informați înainte de vaccinare , medicul care administrează vaccinul , cu privire la tratamentul cu Privigen . Teste sanguine După perfuzarea de Privigen , rezultatele anumitor teste sanguine ( testele serologice ) pot fi eronate pentru o anumită perioadă de timp . Vă rugăm să
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
administrării formei injectabile de midazolam , vezi pct . 4. 5 ) . Scăderea concentrațiilor plasmatice ale ritonavirului Preparate pe bază de plante Preparatele pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecții oportuniste sau alte complicații asociate infecției cu HIV- 1 . 5
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
IP specific . Doza de ritonavir folosită ca antiretrovioral sau ca potențator farmacocinetic Pacienți cu diaree cronică sau cu malabsorbție : În cazul apariției diareei , se recomandă monitorizare suplimentară . Frecvența relativ crescută a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbția și eficacitatea ritonavirului sau a altor medicamente similare ( din cauza scăderii complianței ) . Vărsăturile grave persistente și/ sau diareea asociate cu utilizarea ritonavirului pot compromite , de asemenea , funcția renală . Se recomandă ca la pacienții cu insuficiență renală să se monitorizeze funcția renală . Hemofilie : la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori pe zi deoarece poate altera eficacitatea tratamentului concomitent . Fosamprenavir : Administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu s- a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate altera profilul de siguranță al tratamentului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg ) 600 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 64 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Studiile clinice au confirmat siguranța și eficacitatea amprenavirului în doză de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi . Norvir soluție orală nu trebuie administrat concomitent cu amprenavir soluție orală la copii din cauza riscului toxicității excipienților din
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
o dată la 24 ore 100 o dat Atazanavir 300 o dată la 24 ore 100 o dată la Atazanavir ↑ 86 % ↑ 11 ori ↑ 3- 7 ori Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale atazanavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Studiile clinice au confirmat siguranța și eficacitatea atazanavirului în doză de 300 mg o dată în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienții tratați anterior . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Reyetez . Darunavir 600 doză unică Darunavir 600 doză unică
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
o dată la 12 ore ↑ 2, 4 ori ↑ 11 ori 10 Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ( din fosamprenavir ) ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Fosamprenavirul trebuie administrat cu ritonavirul pentru a se asigura efectul terapeutic . Studiile clinice au confirmat siguranța și eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi . Nu s- a studiat ritonavirul în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi în
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
100 o dată la 12 ore ↑ 72 % ND 400 o dată la 12 ore 400 o dată la 12 ore Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale indinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . În cazul administrării concomitente a ritonavirului ( 100 mg de două ori pe zi ) cu indinavir ( 800 mg
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
12 ore 100 o dată la Nelfinavir ND 750 , doză unică 500 o dată la 12 ore Nelfinavir ↑ 152 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Nu s- a stabilit doza adecvată pentru această asociere , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea . Un beneficiu minim al ritonavirului ca potențator farmacocinetic este atins la o doză mai mare de 100 mg de două ori pe zi . 1000 o dată la 12 ore 100 o dată la 12ore 400 o dată la 12 ore Ritonavirul crește concentrațiile
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
al înhibării CYP3A. Tipranavirul trebuie administrat cu doze mici de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic . Ritonavir în doze mai mici de 200 mg de două ori pe zi nu trebuie utilizat în asociere cu tipranavir deoarece poate schimba eficacitatea tratamentului combinat . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivus . 1 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu atazanavir 400 mg o dată pe zi în monoterapie . 2 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu amprenavir 1200 mg de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
efectul administrării concomitente cu medicamentele antiacide , a se citi RCP- ul inhibitorilor de protează administrați concomitent . Conform studiilor cu ritonavir ca potențator al inhibitorilor de protează ( lopinavir/ ritonavir , atazanavir ) privind interacțiunea , administrarea concomitentă de omeprazol sau ranitidină nu modifică semnificativ eficacitatea ritonavirului ca potențator farmacocinetic , chiar dacă are loc o modificare redusă a expunerii ( aproximativ 6 - 18 % ) . Un număr limitat ( > 800 ) de femei gravide a fost expus la ritonavir în timpul sarcinii ; un număr mic ( < 300 ) a fost expus în timpul primului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pe zi Doza pentru capsule moi 200 mg dimineața și 200 mg seara 400 mg dimineața și 300 mg seara 500 mg dimineața și 400 mg seara 500 mg dimineața și 500 mg seara Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea ritonavirului la copii cu vârsta sub 2 ani . Insuficiență renală : în prezent , nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienți și de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
administrării formei injectabile de midazolam , vezi pct . 4. 5 ) . Scăderea concentrațiilor plasmatice ale ritonavirului Preparate pe bază de plante Preparatele pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecții oportuniste sau alte complicații asociate infecției cu HIV- 1 . Atunci când
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]