25,253 matches
-
PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
MARKETING AUTHORISATION NUMBER( S ) EU/ 1/ 08/ 458/ 012 13 . 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Trevaclyn este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentrația de colesterol “ rău ” . Acesta acționează astfel prin scăderea în sânge a concentrațiilor de colesterol total , LDL colesterol , substanțe grase denumite trigliceride și apo B ( o parte din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Dextran Sorbitol Aminoacizi Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere . A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Vaccinul trebuie administrat imediat după deschidere . A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : zahăr , adipat disodic , mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) , apă purificată . Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Suspensie orală cu aplicator oral preumplut . Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede , incolor într- o doză unică cu un aplicator oral preumplut . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 10 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanțele active sunt : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : zahăr , adipat disodic , mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) , apă purificată . Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Suspensie orală . Rotarix este furnizat sub formă de lichid limpede , incolor , doză unică , într- un tub compresibil ( 1, 5 ml ) . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1 , 10 sau 50 . Este
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este un analog al hormonului de creștere uman , modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creștere . Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafață ai hormonului de creștere , blocând legarea acestuia și astfel interferează cu transducția semnalului intracelular al hormonului de creștere . Pegvisomantul este foarte selectiv
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]