282,134 matches
-
25 % mai mari la pacienții cu mucozită , în comparație cu cei fără mucozită . Diferențele observate nu au fost semnificative din punct de vedere clinic . Distribuție Fentanilul este foarte lipofil și se distribuie bine extracirculator , având un volum aparent mare de distribuție . După administrarea bucofaringiană a Effentora , fentanilul este distribuit inițial rapid , realizându- se un echilibru între plasmă și țesuturile bogat vascularizate ( creier , inimă și plămâni ) . Ulterior , fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima CYP3A4 . Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic , în studiile la animale . Peste
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
intestinală în norfentanil de izoenzima CYP3A4 . Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic , în studiile la animale . Peste 90 % din doza de fentanil administrată se elimină prin biotransformare în metaboliți N- dezalchilați și hidroxilați inactivi . 69 Eliminare După administrarea fentanilului pe cale intravenoasă , mai puțin de 7 % din doza administrată este eliminată sub formă nemodificată prin urină și numai aproximativ 1 % este eliminată sub formă nemodificată prin materiile fecale . Metaboliții sunt eliminați , în principal , prin urină , în timp ce eliminarea prin materiile
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
7 % din doza administrată este eliminată sub formă nemodificată prin urină și numai aproximativ 1 % este eliminată sub formă nemodificată prin materiile fecale . Metaboliții sunt eliminați , în principal , prin urină , în timp ce eliminarea prin materiile fecale este mai puțin importantă . După administrarea Effentora , faza de eliminare finală a fentanilului este rezultatul redistribuției între plasmă și compartimentele tisulare profunde . Această fază de eliminare este lentă , rezultând o valoare medie pentru timpul final de înjumătățire prin eliminare t/ 2 de aproximativ 22 de ore
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
faza de eliminare finală a fentanilului este rezultatul redistribuției între plasmă și compartimentele tisulare profunde . Această fază de eliminare este lentă , rezultând o valoare medie pentru timpul final de înjumătățire prin eliminare t/ 2 de aproximativ 22 de ore după administrarea bucofaringiană a formulei efervescente și de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
și compartimentele tisulare profunde . Această fază de eliminare este lentă , rezultând o valoare medie pentru timpul final de înjumătățire prin eliminare t/ 2 de aproximativ 22 de ore după administrarea bucofaringiană a formulei efervescente și de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Această fază de eliminare este lentă , rezultând o valoare medie pentru timpul final de înjumătățire prin eliminare t/ 2 de aproximativ 22 de ore după administrarea bucofaringiană a formulei efervescente și de aproximativ 18 ore după administrarea pe cale intravenoasă . După administrarea pe cale intravenoasă , clearance- ul plasmatic total al fentanilului este de aproximativ 42 l/ oră . Liniaritate/ neliniaritate S- a demonstrat proporționalitatea dozelor de la 100 micrograme la 1000 micrograme . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
bucale Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 200 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 200 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 400 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 400 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 600 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 600 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme de fentanil ( sub formă de citrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 comprimate bucale 28 comprimate bucale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană . A se așeza în cavitatea bucală . A nu se suge , mesteca sau înghiți comprimatul întreg . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
gingia superioară și obraz ( cum este indicat în imagine ) . 94 • Nu mușcați , nu sugeți , nu mestecați și nu înghițiți comprimatul , deoarece aceste acțiuni vor avea drept rezultat o calmare mai atenuată a durerii decât cea obținută în cazul modului de administrare indicat . • Comprimatul trebuie să fie lăsat între obraz și gingie până se dizolvă , ceea ce durează de obicei aproximativ 14 până la 25 de minute . • S- ar putea să simțiți o senzație de efervescență moderată între obraz și gingie pe măsură ce comprimatul se
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie de sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Abseamed trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . 2 Doze Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
sânge trebuie tratați cu Abseamed în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni înaintea intervenției chirurgicale . Toți pacienții cărora li se administrează Abseamed trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg fer elementar ) pe toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii terapiei cu Abseamed . 6 Tratamentul pacienților adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Trebuie folosită calea de administrare subcutanată . Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua 0 ) . În cazurile în care
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de fier . Toți pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa trebuie să beneficieze de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de fier . Toți pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea tratamentului cu epoetină alfa , pentru obținerea unor depozite adecvate de fer . Mod de administrare Abseamed este un medicament steril dar care nu conține conservanți , pentru administrare unică . A se administra doza necesară . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La pacienții hemodializați , se poate administra o injecție în bolus , în timpul ședinței de dializă , printr- un abord venos adecvat în linia
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]